Инструкция Эндотелон таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой 150 мг блистер №20
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Эндотеллон
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит очищенного экстракта виноградных косточек, стандартизированного по процианидоловым олигомерам (процианидоловым олигомерам) – 150 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая (90 мкм), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка: метакрилатный сополимер (тип А), гидроксид натрия, триэтилцитрат, сахароза, желатин, акация, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), воск карнаубский.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.Желтые, гладкие, блестящие таблетки, покрытые оболочкой, без запаха или слабым запахом.
Название и местонахождение производителя.
Санофи Винтроп Индастриа, Франция/Sanofi Winthrop Industrie, Франция.1, ру де ля Вирж АМБАРЕ ЕТ ЛАГРАВ 33565 – КАРБОН БЛАН Седекс, Франция/1, rue de la Vierge AMBARES ET LAGRAVE 33565 – CARBON BLANC Cedex, France.
или:
Санофи-Авентис С.П.А., Италия/Sanofi-Aventis SpA, Italy.
Страда Статале 17 км 22 67019 Скоппито (AQ), Италия/Strada Statale 17 km 22 67019 Scoppito (AQ), Италия.
Заявитель. ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Germany.
Фармакотерапевтическая группа.
Капилляростабилизирующие средства. Код АТС С05С Х.Эндотелон увеличивает резистентность сосудов и уменьшает их проницаемость.
Исследования на животных in vitro показали, что процианидоловые олигомеры защищают фиброзные белки (особенно коллаген и эластин) от ферментативного расщепления и защищают коллаген от термической денатурации.
Воздействие препарата на стенки сосудов проявляется так:
увеличивается периферическая и конъюнктивальная резистентность капилляров (подтверждено с помощью капилляродинамометра Лаволли, ангиостерометра Парро) у пациентов с ломкостью сосудов;
снижается проницаемость сосудов (подтверждено с помощью гистаминового теста, теста Ландиса и изотопного теста Ландиса).
Производные флавана, процианидоловые олигомеры быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте и преимущественно связываются с тканями с высоким содержанием аминогликанов, в том числе с периваскулярной соединительной тканью.
Пиковый уровень в плазме крови достигается через 1 час 30 минут, период полувыведения составляет 72 часа. Около 70% препарата и его метаболитов выделяется преимущественно с калом, около 20% выделяется с мочой и около 5% через дыхательные пути.
Показания к применению.
Лечение функциональных проявлений венозной и лимфатической недостаточности (тяжесть и боли в ногах, синдром «усталых ног»).Лечение лимфатических отеков верхних конечностей после лучевой терапии или после хирургического вмешательства по поводу рака молочной железы как дополнение к физическим методам, особенно к соответствующей эластичной поддержке, как монотерапия для пациенток, которым противопоказана физиотерапия.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к процианидоловым олигомерам или к компонентам препарата. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).Надлежащие меры безопасности при применении.
Если местные симптомы сохраняются или новые симптомы появляются, возможно связанные с сосудистой патологией (синя, пурпура, и т.п.), схему лечения следует пересмотреть.
Особые оговорки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Несмотря на то, что в экспериментах на животных не было показано тератогенное действие препарата, а в клинической практике не наблюдалось эмбриотоксического действия, существующих клинических данных недостаточно, чтобы исключить риск применения препарата во время беременности. Поэтому применение препарата Эндотелон во время беременности возможно только по назначению врача в случае крайней необходимости.
Период кормления грудью. Из-за отсутствия данных об экскреции препарата в материнское молоко не рекомендуется применять препарат кормящим грудью матерям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Дети. Опыта использования детям нет.
Способ применения и дозы.
Таблетки следует принимать внутрь между приемами пищи.Лечение функциональных проявлений венозной и лимфатической недостаточности. по
2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение 20 дней в месяц, курсами по 20 дней в месяц с перерывом до следующего месяца.
При лечении лимфатических отеков. По 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в виде непрерывной терапии.
Срок применения определяет врач.
Не принимать таблетки во время еды.
Передозировка.
На сегодняшний день данных о передозировке нет.Побочные эффекты.
Аллергические реакции: в редких случаях наблюдались крапивница, сыпь на коже со зудом или без него, повышенная светочувствительность, экзема. Эти эффекты обратимы и проходят после отмены препарата. Очень редко – ангионевротический отек.В редких случаях – желудочно-кишечные расстройства: боль в желудке, тошнота, понос.
Очень редко – головная боль.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Данных о взаимодействии препарата Эндотелон с другими лекарственными средствами нет.Срок годности.
3 года.Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре выше +25 °С.Упаковка. №20 (10х2): по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.