Эксфорж таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 160 мг блистер №14

Таблетки «Эксфорж» применяются при эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов, артериальное давление которых не регулируется с помощью монотерапии амлодипином или вальзартаном.

Состав

Одна таблетка содержит (действующие вещества) амлодипина бесилат 6,94 мг в пересчете на амлодипин основу 5 мг и 160 мг валсартана.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активной субстанции, производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз; одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ < 60-ти мг/минуту/1,73 м2); беременность и планирование беременности; тяжелая гипотензия; шок (включая кардиогенный шок); обструкция выводного тракта левого желудочка (например гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения

Пациенты, у которых артериальное давление неадекватно регулируется монопрепарата амлодипина или валсартана, могут быть переведены на комбинированную терапию препаратом «Эксфорж». Рекомендуемая доза - одна таблетка в сутки. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Препарат рекомендуется принимать, запивая его небольшим количеством воды.

Пациентов, принимающих валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на «Эксфорж», который содержит те же дозы компонентов.

Перед переходом на комбинацию фиксированных доз рекомендуется индивидуальный подбор дозы с компонентами (то есть амлодипина и валсартана). В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию с фиксированными дозами.

Особенности применения

Беременные

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

Поскольку информация о применении препарата «Эксфорж» в период кормления грудью отсутствует, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью; желательно применять альтернативные препараты с изученным профилем безопасности, особенно в случае кормления грудью новорожденных или недоношенных детей.

Дети

Исследование лечения этим препаратом детей (в возрасте до 18-ти лет) не проводилось. Поэтому до получения более полной информации препарат «Эксфорж» не рекомендуется применять для лечения детей.

Водители

У пациентов, которые применяют «Эксфорж» может возникать головокружение или ощущение слабости после приема препарата, поэтому они должны учитывать это при управлении автотранспортом и при работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы

До сих пор отсутствует опыт передозировки препарата «Эксфорж». Основным симптомом передозировки валсартана, вероятно, является выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и, вероятно, к рефлекторной тахикардии. Сообщалось о значительной и потенциально пролонгированной системной гипотензии, вплоть до шока и летального исхода.

Лечение

Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту или промыть желудок. Всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного угля сразу же или в течение двух часов после приема амлодипина.

Побочные эффекты

Безопасность препарата «Эксфорж» была оценена в ходе 5-ти контролируемых клинических исследований с участием 5175 пациентов, 2613 из которых получали валсартан в комбинации с амлодипином. Побочные реакции, которые наблюдались наиболее часто или были значительными или тяжелыми: назофарингиты, грипп, гиперчувствительность, головная боль, обморок, ортостатическая гипотензия, отеки, отеки мягких тканей, отеки лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, покраснение лица, астения и приливы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.