Инструкция Эхинацея-Тева таблетки 100 мг №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЭХИНАЦИЯ-Ратиофарм

(ECHINACEA-ratiopharmâ)

Состав:

действующее вещество: сок, выжатый из эхинацеи пурпурной и высушенный (22-65:1);

1 таблетка содержит сока, выжатого из эхинацеи пурпурной и высушенного (22-65:1), 100 мг;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, сорбит (Е 420), натрия цикламат, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: бежевые с коричневыми вкраплениями круглые двояковыпуклые таблетки. Диаметр: 12,0 мм ±0,2 мм.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Код ATX L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, оказывающий иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует костно-мозговое кроветворение, в результате чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальной системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продуцирование интерлейкина-1 макрофагами, ускоряет трансформацию B-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразование и
T-хелперная активность. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т.ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Выводится с мочой и калом.

Клинические свойства.

Показания.

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к растениям семейства сложноцветных (ромашка лекарственная, арника, календула лекарственная, одуванчик) или к любому другому компоненту препарата.

Прогрессирующие системные нарушения (туберкулез, саркоидоз); заболевания системы кроветворения (лейкоз, лейкемия, агранулоцитоз); аутоиммунные заболевания, включая рассеянный склероз, коллагенозы, системную красную волчанку; хронические вирусные болезни; онкологические заболевания; СПИД или ВИЧ-инфекция; иммуносупрессия или иммунодефицит разной этиологии; сахарный диабет; ревматизм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В результате иммуностимулирующего действия эхинацея может снижать эффективность препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется одновременно применять с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетаконазол, стероидные препараты.

Не исключается усиление или ослабление эффекта при сопутствующем применении препаратов, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изомеров CYP3A или CYP1A2.

Особенности применения.

Пациентам с атопическими заболеваниями и склонностью к аллергии перед началом приема препарата следует проконсультироваться с врачом, поскольку существует риск возникновения анафилактических реакций.

Препарат содержит сорбит: 1 таблетка содержит 570 мг сорбита, что соответствует 0,05 ХО. При приеме в соответствии с рекомендованной дозировкой каждая доза поставляет в организм от 1,14 г до 3,42 г сорбита. Препарат не следует использовать при наследственной непереносимости фруктозы. Может также иметь незначительный слабительный эффект.

Если у респираторных заболеваний частые рецидивы и длительные симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, гнойной или кровяной мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.

В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела при лечении следует немедленно обратиться к врачу.

При повторных жалобах на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо провести медицинское обследование, больной должен проходить регулярные медицинские осмотры.

Прием препарата рекомендуется совмещать с приемом витаминов А, Е, С.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Специальные исследования отсутствуют, но при применении препарата возможно возникновение головокружения, поэтому следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки можно рассасывать, разжевывать или проглатывать, запивая жидкостью (1 стакан). Время приёма таблеток не зависит от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет применять 1 таблетку (100 мг) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная дозировка – 4 таблетки (400 мг).

Продолжительность лечения – 10 дней при ежедневном применении препарата или 20 дней, если принимать препарат через день. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 2 недели (при ежедневном приеме). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторить после интервала 2-3 недели после консультации с врачом.

Дети.

Препарат не рекомендуется назначать детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, запоры, нарушения желудочно-кишечного тракта, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: гастроинтестинальные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, крапивница, ангиоедема, гиперемия, одышка, головокружение, резкое снижение артериального давления, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма, анафилактический. Сообщалось о связи с развитием аутоиммунных болезней (дисеминированный энцефалит, нодозная эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларсена с почечной тубулярной дисфункцией).

Со стороны крови и лимфатической системы: Лейкопения при длительном применении препарата (более 8 недель).

Другое: возбуждение, нарушение сна.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 2 или 5 блистеров в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Меркль ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Заявитель. ратиофарм ГмбХ.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Ул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Германия. Представитель заявителя в Украине, Азербайджане, Грузии, Армении и Молдове – ООО «Тева Украина», тел. +38 044 240 17 67, www.teva.ua.