Инструкция Эхинасаль сироп флакон 125 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Ехиносаль

(ECHINASAL®)

Состав:

15 мл сиропа содержит:

действующие вещества:

экстракт жидкий сложный (1:4,4) - 1,0 г, изготовлен: из листьев подорожника ланцетного /Plantaginis lanceolatae folio/, травы гринделии /Grindeliae herba/, плодов шиповника /Rosae fructus/ (3:1:1), ( экстрагент – этанол 50% (об/об));

экстракта травы тимьяна /Thymi herbae extractum/ (1:4) - 0,6 г, (экстрагент – этанол 30% (об/об), глицерин, вода аммиачная 25%);

сока из травы эхинацеи пурпурной /Echinaceae purpureae herbae succus/ (1:1) - 0,4 г (экстрагент - этанол 96% (об/об), вода аммиачная 25%).

вспомогательные вещества: концентрат черной смородины, сахароза, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный сироп красно-коричневого цвета с запахом смородины и тимьяна, допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код ATX R05X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Иммуностимулирующее, противовоспалительное, отхаркивающее средство. Главное действие препарата – размягчение густого и вязкого секрета, находящегося в дыхательных путях, возбуждение и активация отхаркивающего рефлекса (Grindelia robusta L., Рlantago lanceolаta L.). Для вышеуказанных компонентов препарата характерно противовоспалительное и противобактериальное действие. Экстракт из плодов шиповника применяется при мягких формах катара верхних дыхательных путей. Сок из травы эхинацеи пурпурной активизирует иммунные процессы.

Фармакокинетика.

Не исследовалось.

Клинические свойства.

Показания.

Комплексное лечение воспалительных болезней верхних дыхательных путей, бронхита на фоне ослабления защитных функций организма. С целью профилактики при пониженном иммунитете.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к цветам семейства сложноцветных, губоцветных. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые заболевания печени или почек. Туберкулез, ревматизм, системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз, другие аутоиммунные заболевания, хронические вирусные заболевания, ВИЧ-инфекция/СПИД, новообразование, первичный иммунодефицит, иммуносупрессия, заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз). Тромбофлебит и склонность к нему, недостаточность кровообращения, эндокардит, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, желчекаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В результате иммуностимулирующего действия эхинацея может снижать эффективность препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты. Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и косвенно, изменяя активность системы цитохрома Р450, оказывать влияние на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующих с участием ферментов этой системы. Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Не применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими выделение мокроты.

Особенности применения.

Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Пациенты с редкими генетическими нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы, не должны принимать препарат. Препарат содержит сахарозу, которую следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит спирт, поэтому существует риск для пациентов, больных алкоголизмом. Алкоголь не рекомендуется для приема женщинам в период беременности или кормления грудью, детям и пациентам с повышенным риском развития печеночной недостаточности или эпилепсии.

Если заболевания органов дыхания имеют частые рецидивы и длительные симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, наличием мокроты с примесями крови или гноя, необходимо обратиться к врачу. В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела при лечении следует немедленно обратиться к врачу.

Пациенты со склонностью к аллергии должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата, поскольку существует риск возникновения аллергических реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат в рекомендуемой дозе не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В случае возникновения при применении препарата головокружения, нарушения сна необходимо избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь, независимо от еды, взрослым и детям от 12 лет.

Детям от 12 лет и взрослым – по 1 столовой ложке (15 мл) 3-4 раза в день.

Продолжительность лечения – 10 дней.

В целях профилактики следует принимать половину лечебной дозы:

детям старше 12 лет и взрослым – по 1 столовой ложке 2 раза в день.

Профилактическое применение препарата должно длиться не более 20 дней.

Дети.

Не применяют детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: повышенная возбудимость, нарушения сна, раздражение слизистой, желудочно-кишечные нарушения, усиление проявлений побочных реакций. Из-за содержания алкоголя возможна алкогольная интоксикация, особенно у детей.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, отек кожи, чувство зуда, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны системы: бронхоспазм с обструкцией, астма, одышка.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Имелись отдельные сообщения о возможной связи с аутоиммунными заболеваниями (дисеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларсена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.

В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Срок годности после открытия флакона – 90 дней.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 125 г сиропа во флаконе из темного стекла в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Вроцлавское предприятие лекарственных трав "ГЕРБАПОЛЬ" АО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Ксенца Витольда 56, 50-203 Вроцлав, Польша.