Эфизол таблетки для рассасывания блистер №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЭФИЗОЛ

(EFISOL)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит деквалинию хлорида 0,25 мг; кислоты аскорбиновой 30 мг;

другие составляющие: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, пектин, ванилин, сахароза, какао порошок, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: плоские круглые таблетки с двухсторонней фаской и насечкой с одной стороны, диаметром 13 мм; цвет коричневый, мозаичный.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики.

Код АТХ R02А А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эфизол – комбинированный препарат с хорошо выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Применяется при воспалениях гортани. Проявляет в основном бактериостатическое (по некоторым данным – бактерицидное) действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе штаммов, устойчивых к антибиотикам. Препарат наиболее эффективен при щелочном значении рН (как среда в полости рта). Деквалин хлорид является местным антисептиком группы квинолинов. Он представляет собой бис-четвертичный квинолин с антисептическим и бактериостатическим действием.

Деквалина хлорид оказывает антисептическое действие, преимущественно местное; антибактериальное действие – главным образом в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, преимущественно в отношении гноеродных возбудителей и штаммов, устойчивых к антибиотикам (пиогенные стрептококки, Borrelia и др.); противогрибковое действие – главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trychophyton и эпидермофитов. Не проявляет активности против Mycobacterium. Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителей путем растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацией дегидрогеназы – действие обратимое, однако длительный контакт с возбудителем инактивирует их необратимо; нарушение синтеза белков на уровне рибосом; цитолиз клеточной мембраны Поверхностно-активное катионное действие лежит в основе его бактериостатической активности, которая сильнее относительно грамположительных, чем по отношению к грамотрицательным микроорганизмам.

Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, действует на внутриклеточные процессы окисления и восстановления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелия; уменьшает проницаемость клеточных мембран, улучшает состояние капилляров сосудистой стенки и ограничивает экссудативные, воспалительные и аллергические реакции.

Устойчивость микроорганизмов к Эфизолу развивается медленно, при длительном приеме (более 15-20 суток). Устойчивость развивается скорее в отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину и сульфонамиду, в меньшей степени – к грамположительным микроорганизмам и грибам.

Фармакокинетика.

Оказывает местное антисептическое действие в полости рта. Абсорбируется быстро из желудочно-кишечного тракта. Распределяется посредством диффузии через печень, легкие, почки. Выведение длительное с мочой и калом.

Клинические свойства.

Показания.

· Местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты, афтозные стоматиты, кандидоз (плесень), фарингиты, тонзиллиты, ларингиты и глосситы).

· в комплексном лечении более тяжелых инфекций горла в сочетании с антибиотиками и сульфонамидами.

· Профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебиты, тяжелые заболевания почек, сахарный диабет, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалкония хлорида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Антибактериальная активность деэалиния хлорид снижается при одновременном применении детергентов, например зубной пасты.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, а также способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учесть при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллургии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты лицами, леченными дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном приеме с кайексалатом (средством для лечения гиперкалиемии) есть вероятность развития тяжелых некротических поражений кожи и слизистых, особенно желудочно-кишечного тракта.

Особенности применения.

В связи с отсутствием в препарате обезболивающего компонента его нецелесообразно применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болью в горле. При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции следует обратиться к врачу, который назначит системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов прием Эфизола следует прекратить. Одновременный прием с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно, под контролем врача.

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилиях.

С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может оказывать влияние на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

При приеме аскорбиновой кислоты более 1 г в сутки и длительном применении, превышающем более чем в три раза рекомендуемую суточную дозу и длительность лечения Эфизолом, необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует осторожно применять препарат пациентам с заболеванием почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г, поскольку существует риск образования кальцийоксалатных камней при применении высоких доз аскорбиновой кислоты больным, склонным к образованию камней в почках. Препарат больным галактоземией следует применять с осторожностью. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах свыше 1 г может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в рекомендуемых дозах.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным свертыванием крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применять с осторожностью, под контролем врача, строго соблюдая рекомендованные дозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Эфизол не влияет на выполнение работ, требующих повышенного внимания (управление автотранспортом и работа с движущимися механизмами).

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 4 лет применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 8-10 таблеток в сутки).

Таблетки не разжевывай. После приема рекомендуется не есть и не пить в течение 30 минут.

Лечение рекомендуется продолжать в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Длительность лечения не должна превышать 5-7 суток (возникает опасность нарушения развития нормальной бактериальной флоры в полости рта и в горле).

Дети.

Препарат не применять детям до 4 лет в данной лекарственной форме и из-за риска развития аспирации.

Передозировка.

Усиление проявлений побочных реакций.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требующее контроля состояния последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диарее, исчезающим после его отмены. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Препарат обычно переносится хорошо, сообщений о серьезных побочных действиях не последовало. Однако возможны следующие нежелательные медикаментозные реакции, связанные с деквалином хлорида:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, чувство жжения и раздражения в горле, сухость в полости рта, дисбактериоз полости рта (при длительном применении в высоких дозах);

другое: очень редко возможны аллергические реакции;

местные реакции: в редких случаях, а именно при злоупотреблении возможно возникновение язвы и некроза.

Возможны следующие нежелательные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой:

со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница; иногда – анафилактический шок при наличии сенсибилизации;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;

со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головные боли, чувство жара, утомляемость;

при длительном применении в высоких дозах (более 1 г аскорбиновой кислоты в сутки) возможны: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета; дистрофия миокарда; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов; дисбактериоз полости рта; раздражение слизистой пищеварительного тракта, изжога, рвота, диарея, повреждение гломерулярного аппарата почек. Кристаллурия, образование уратных, цистоновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, нарушение обмена цинка, меди.

Срок годности

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка. По 20 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.