Инструкция Долгит гель туба 20 г

Состав

действующее вещество: ибупрофен;

1 г геля содержит ибупрофена 50 мг;

другие составляющие: 2-пропанол, солкетал, полоксамер, триглицериды средней цепи, масло лавандовое, масло нероловое, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный однородный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местного применения при суставной и мышечной боли. Код ATX M02A A13.

Фармакодинамика

Долгит гель – препарат для местного применения при суставной и мышечной боли ревматического и неревматического происхождения. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и умеренное жаропонижающее действие, уменьшает отек, возникающий при воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, улучшает подвижность суставов. Фармакологическая активность препарата обусловлена его подавляющей способностью синтез простагландинов.
При наружном применении ибупрофен быстро всасывается через кожу и проникает в очаг воспаления. Проникновение в место действия может варьироваться в зависимости от степени и вида поражения, а также от участка применения и места действия.
В суставных тканях терапевтические концентрации держатся в течение нескольких часов, в то время как в сыворотке крови действующее вещество составляет лишь незначительное количество, поэтому системное действие практически отсутствует.

Фармакокинетика

Биологическая трансформация ибупрофена происходит в печени. Фармакологически неактивные метаболиты удаляются почками (90%), а также с желчью. Ибупрофен связывается на 99% с белками плазмы. Период полувыведения составляет 1,8-3,5 часа.

Показания

Для местного лечения при спортивных и других травмах, таких как перенапряжение мышц, растяжение связок, сухожилия или ушиб, при дегенеративных заболеваниях суставов с болевым синдромом (артрозы), воспалительных ревматических заболеваниях суставов и позвоночника, отеке или воспалении мягких тканей у суставов (например, при бурсите, тендините, тендовагините, поражении связок и суставной капсулы), скованности движений в области плеча, боли в пояснице, люмбаго, миалгии.

Противопоказания

Долгит® гель противопоказан:

при повышенной индивидуальной чувствительности к активному веществу ибупрофена, к любому из компонентов препарата или к другим анальгетикам и противоревматическим средствам (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства); при применении на открытые раны, при воспалительных и инфекционных заболеваниях кожи, таких как экзема, а также слизистые; при применении под окклюзионную повязку; в последнем триместре беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При наружном применении препарата согласно рекомендациям взаимодействия с другими лекарственными средствами не наблюдалось.
Необходимо сообщить врачу об одновременном лечении другими лекарственными средствами, если это происходит, или о недавно проведенной терапии.

Особенности применения

У пациентов с астмой, сенной лихорадкой, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, отеками слизистой носа (так называемые ринополипы) и у пациентов с гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматическим препаратам различного типа больший риск развития астматических анальгезии. местных отеков кожи и слизистых (отек Квинке) или крапивницы. Применение препарата таким пациентам следует проводить под контролем врача.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) на другие вещества, вызывающие раздражение кожи, зуд, крапивницу.

При появлении сыпи на коже следует немедленно прекратить применение геля.

Не допускается попадание препарата в глаза.

Необходимо обратить внимание на то, чтобы дети не касались участков кожи, на которые был нанесен препарат. После каждого применения препарата необходимо тщательно вымыть руки, если они не являются объектом лечения.

Если дискомфорт длится дольше 3 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Из-за возможного возникновения чрезмерной светочувствительности пациентам следует избегать интенсивного воздействия солнечного света/УФ-лучей при применении препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных по оценке безопасности применения ибупрофена в период беременности.

Применение препарата в I-II триместрах беременности возможно только после тщательного изучения соотношения пользы/риска.

В связи с угнетением родовой деятельности есть риск пролонгации беременности и задержки родов, возникновение сердечно-сосудистых проблем (преждевременное закрытие артериального протока, легочная гипертония) и почечной токсичности (олигурия, олигоамнион) у плода, увеличение вероятности проявления кровотечения у матери повышение риска отеков у матери.

Только незначительное количество активных производных ибупрофена и продуктов его распада проникает в грудное молоко. На данный момент данных о негативном влиянии на новорожденного нет, поэтому при кратковременном лечении нет необходимости прерывать кормление грудью. Однако суточную дозу 4-10 см полоски геля при трехкратном применении нельзя превышать, а в случае длительного лечения необходимо прервать кормление грудью.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения. Препарат применять 3-4 раза в день.

В зависимости от величины пораженного участка гель наносить тонким слоем на кожу в области воспаления/болю полосками длиной 4-10 см (что соответствует 2-5 г геля или 100-250 мг ибупрофена) с последующим легким втиранием до полного всасывания. Максимальная суточная доза составляет 20 г геля (что соответствует 1 г ибупрофена).

Продолжительность лечения определяет врач. В большинстве случаев срок лечения препаратом составляет 1-2 нед. Если через две недели улучшение состояния не наблюдается, следует обратиться к врачу.

Не применять под окклюзионную повязку.

Проникновение активного компонента может быть усилено с помощью ионофореза (специальная форма электротерапии). В таком случае препарат наносить под катод (отрицательный электрод), интенсивность тока 0,1-0,5 мА на 5 см2 поверхности электрода, длительность процедуры – до 10 минут.

Дети

Не применять детям до 14 лет.

Передозировка

При нанесении большего количества геля, чем рекомендовано, следует удалить остатки геля и промыть кожу водой. При применении очень большого количества или при случайном приеме геля необходимо сообщить врачу. Специфический антидот неизвестен.

Побочные реакции

Классификация побочных реакций по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), редко (≥ 1/1000, < 1/100), одиночные (≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна.
Часто наблюдаются такие местные побочные реакции, как покраснение кожи, зуд, жжение, экзантема, в т. ч. с образованием пустул и пузырьков; нечасто – такие реакции гиперчувствительности, как местные аллергические реакции (контактные дерматиты); в редких случаях могут возникнуть бронхоспастические реакции.
При применении препарата Долгит гель на большие участки кожи и длительное время не могут быть исключены побочные реакции, которые влияют на определенные органы или организм в целом и возможны при системном применении лекарственных средств, содержащих ибупрофен.

Срок годности

30 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г или 50 г или 100 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Доллоргит ГмбХ и Ко. КГ/Dolorgiet GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Отто фон Герике штр. 1, 53757 Санкт-Августин, Германия/Otto-von-Gueriсke-Str. 1, 53757 Санкт-Августин, Германия.