действующее вещество: ибупрофен;

1 г геля содержит ибупрофена 50 мг;

другие составляющие: 2-пропанол, солкетал, полоксамер, триглицериды средней цепи, масло лавандовое, масло нероловое, вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка мутный с характерным запахом геля.

Средства для местного применения при суставной и мышечной боли. Код ATX M02A A13.

Фармакодинамика.

«Долгит ® гель» – лекарственное средство для местного применения при суставной и мышечной боли ревматического и неревматического происхождения. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и умеренное жаропонижающее действие, уменьшает отек, возникающий при воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, улучшает подвижность суставов. Фармакологическая активность препарата обусловлена его подавляющей способностью синтез простагландинов.

При наружном применении ибупрофен быстро всасывается через кожу и проникает в очаг воспаления. Проникновение в место действия может варьироваться в зависимости от степени и вида поражения, а также от участка применения и места действия.

В суставных тканях терапевтические концентрации держатся в течение нескольких часов, в то время как в сыворотке крови действующее вещество составляет лишь незначительное количество, поэтому системное действие практически отсутствует.

Фармакокинетика.

Биологическая трансформация ибупрофена происходит в печени. Фармакологически неактивные метаболиты удаляются почками (90%), а также с желчью. Ибупрофен связывается на 99% с белками плазмы. Период полувыведения составляет 1,8–3,5 часа.

Для местного лечения при спортивных и других травмах, таких как перенапряжение мышц, растяжение связок, сухожилия или ушиб, при дегенеративных заболеваниях суставов с болевым синдромом (артрозы), воспалительных ревматических заболеваниях суставов и позвоночника, отеке или воспалении мягких тканей у суставов (например, при бурсите, тендините, тендовагините, поражении связок и суставной капсулы), скованности движений в области плеча, боли в пояснице, люмбаго, миалгии.

Противопоказания

«Долгит® гель» противопоказан:

• при повышенной индивидуальной чувствительности к активному веществу ибупрофена, бензилового спирта, бензилбензоата, цитраля, цитронелола, кумарина, эвгенола, фарнезола, гераниола, лимонена/d-лимонена, линалоола, к другим лекарственным средствам. (Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства);
• для применения на открытые раны при воспалительных и инфекционных заболеваниях кожи, таких как экзема, а также для применения на слизистые оболочки;
• для применения под окклюзионную повязку;
• в последнем триместре беременности.

При наружном применении препарата согласно рекомендациям взаимодействия с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Необходимо сообщить врачу об одновременном лечении другими лекарственными средствами, если это происходит, или о недавно проведенной терапии.

У пациентов с астмой, сенной лихорадкой, отеком слизистой носа (так называемые ринополипы), хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с симптомами, напоминающими сенную лихорадку) и у пациентов с гиперчувствительностью к анальге. больший риск развития астматических приступов (так называемые непереносимость анальгетиков/ анальгетическая астма), местных отеков кожи и слизистых (отек Квинке) или крапивницы. Применение препарата таким пациентам следует проводить под контролем врача.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) на другие вещества, вызывающие раздражение кожи, зуд, крапивницу.

При появлении сыпи на коже следует немедленно прекратить применение геля.

Не допускается попадание препарата в глаза.

Необходимо обратить внимание на то, чтобы дети не касались участков кожи, на которые был нанесен препарат. После каждого применения препарата необходимо тщательно вымыть руки, если они не являются объектом лечения.

Если дискомфорт длится дольше 3 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Из-за возможного возникновения чрезмерной светочувствительности пациентам следует избегать интенсивного воздействия солнечного света/УФ-лучей при применении препарата.

Это лекарственное средство содержит ароматизаторы (масло лавандовое и масло нероловое) с бензиловым спиртом, бензилбензоатом, цитралем, цитронелолом, кумарином, эвгенолом, фарнезолом, гераниолом, лимоненом/d-лимоненом, линалоолом, которые могут вызывать аллерг.

Нет достаточных данных для оценки безопасности применения ибупрофена в период беременности.

Применение препарата в I–II триместрах беременности возможно только после тщательного изучения соотношения пользы/риска. Максимальная суточная дозировка составляет 15 г геля.

Лекарственное средство противопоказано в последнем триместре беременности. В связи с угнетением родовой деятельности есть риск пролонгации беременности и задержки родов, возникновение сердечно-сосудистых проблем (преждевременное закрытие артериального протока, легочная гипертония) и почечной токсичности (олигурия, маловодие) у плода, увеличение вероятности появления кровотечения у матери и ребенка, повышение риска отеков у матери.

Только незначительное количество активных производных ибупрофена и продуктов его распада проникает в грудное молоко. На данный момент данных о негативном влиянии на новорожденного нет, поэтому при кратковременном лечении нет необходимости прерывать кормление грудью. Однако суточную дозу при трехкратном применении полоски геля длиной 4-10 см нельзя превышать, а при длительном лечении необходимо прервать кормление грудью.

Кормящие грудью женщины не должны применять это лекарственное средство в области груди, чтобы избежать попадания этого препарата в организм младенца.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Только для наружного применения. Лекарственное средство применять 3-4 раза в день.

В зависимости от величины пораженного участка гель наносить тонким слоем на кожу в области воспаления/болю полосками длиной 4-10 см (соответствующей 2-5 г геля, или 100-250 мг ибупрофена) с последующим легким втиранием до полного всасывания. Максимальная суточная доза составляет 20 г геля (что соответствует 1000 мг ибупрофена).

Продолжительность лечения определяет врач. В большинстве случаев срок лечения составляет 1-2 недели. Данных о терапевтической пользе от применения лекарственного средства в течение более продолжительного времени нет.

Не применять под окклюзионную повязку.

Проникновение активного компонента может быть усилено с помощью ионофореза (специальная форма электротерапии). В таком случае препарат наносить под катод (отрицательный электрод), интенсивность тока 0,1-0,5 мА на 5 см 2 поверхности электрода, продолжительность процедуры – до 10 минут.

Дети.

Не применять детям до 14 лет.

При нанесении большего количества геля, чем рекомендовано, необходимо удалить остатки геля и промыть кожу водой. При применении очень большого количества или при случайном приеме геля необходимо сообщить об этом врачу. Специфический антидот неизвестен.

Классификация побочных реакций по частоте возникновения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), редкие (≥ 1/1 000, < 1/100), единичные (≥ 1/10 000) , <1/1000), редкие (<1/10000), частота неизвестна.

Частые: такие местные реакции, как покраснение кожи, зуд, жжение, экзантема, в т. ч. с образованием пустул и пузырьков; редкие: такие реакции гиперчувствительности, как местные аллергические реакции (контактные дерматиты); редкие: бронхоспастические реакции; частота неизвестна: реакции светочувствительности.

При применении препарата «Долгит гель » на большие участки кожи и длительное время не могут быть исключены побочные реакции, которые влияют на определенные органы или организм в целом и возможны при системном применении лекарственных средств, содержащих ибупрофен.

Бензиловый спирт, бензилбензоат, цитраль, цитронелол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен/d-лимонен, линалоол могут вызвать аллергические реакции.

30 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г или 50 г или 100 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

Доллоргит ГмбХ и Ко. КГ/Dolorgiet GmbH & Co. KG.

Адрес.

Отто фон Герике штр. 1, 53757 Санкт Аугустин, Германия/

Otto-von-Gueрисke-Str. 1, 53757 Санкт-Августин, Германия.