Дип Рилиф гель туба 100 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ДИП РИЛИФ

(DEEP RELIEF)

Состав:

действующие вещества: 1 г геля содержит ибупрофена 50 мг, левоментола 30 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, карбомер, диизопропаноламин, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный гель без чужеродных частиц с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для местного использования, используемые при боли в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дип Рилиф – комбинированный препарат для наружного применения, содержащий ибупрофен с ментолом природного происхождения. Ибупрофен, производное соединение фенилпропионовой кислоты, является представителем группы нестероидных противовоспалительных препаратов, оказывает обезболивающее, противовоспалительное действие, обусловленное угнетением простагландинсинтетазы. Действие левоментола, оптического изомера ментола, обусловлено рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний кожи. Ментол стимулирует ноцицепторы кожи. В результате происходит высвобождение пептидов, обладающих сосудорасширяющим действием. Препарат оказывает отвлекающее, раздражающее действие и облегчает боль.

Фармакокинетика.

При местном применении Ибупрофен хорошо и быстро всасывается через кожу. В системный кровоток попадает в очень незначительное количество. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается через 2 ч после применения препарата и составляет 0,6 мкг/мл. Размер абсорбции ибупрофена при местном применении составляет примерно 5% от величины абсорбции при пероральном применении.

Клинические свойства.

Показания.

Дип Рилиф рекомендуется применять для облегчения боли и уменьшения воспаления при ревматической, мышечной и суставной боли, боли в позвоночнике, а также при боли и отеках при повреждении, растяжении связок и при спортивных травмах.

Противопоказания

.

Препарат противопоказан:

при повышенной чувствительности к ибупрофену, левоментолу, ацетилсалициловой кислоте или к любому компоненту препарата или другим нестероидным противовоспалительным средствам (включая пероральное применение); при астме и при наличии в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; для применения на поврежденной или обнаженной (без эпителия) коже; для одновременного применения на одном и том же участке с другими препаратами местного применения; при наличии местной инфекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

.

При применении вместе с ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами нестероидных противовоспалительных средств увеличивается риск появления побочных эффектов. Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать с лекарственными средствами, предназначенными для снижения АД, и могут усиливать действие антикоагулянтов, хотя такая вероятность для препаратов местного действия очень низка.

Особенности применения

.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи, поэтому перед применением необходимо проверить чувствительность пациента к Дип Рилифу на небольшом участке кожи.

Пациентам с нарушением функции почек и активной формой язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Нельзя наносить гель рядом со слизистыми оболочками, на губы, ноздри, участки у глаз, половых органов и анального отверстия, а также на поврежденную или раздраженную кожу. В случае попадания геля на перечисленные выше участки необходимо немедленно смыть препарат большим количеством чистой воды.

После применения геля Дип Рилиф необходимо всегда мыть руки, если они не являются объектом лечения.

При проглатывании препарата пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи.

На место нанесения геля нельзя накладывать герметическую повязку.

Прекратить применение при появлении сыпи или раздражения.

Нежелательные реакции можно снизить путем использования минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего возможного периода.

При появлении каких-либо нежелательных эффектов, а также при отсутствии улучшения или при ухудшении состояния пациенту необходимо обратиться к врачу.

Применение Дип Рилифа, как и других лекарств, подавляющих синтез циклооксигеназы/ простагландинов, может нарушить фертильность. Женщинам, которые не могут забеременеть или проходят исследование на фертильность, следует отказаться от применения препарата Дип Рилиф.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не рекомендуется применять в период I и II триместров беременности или в период кормления грудью. Препарат противопоказан в третьем триместре, поскольку в случае достаточной системной концентрации существует риск задержки родов, преждевременного закрытия артериального протока, увеличения вероятности проявления кровотечения у матери и ребенка и повышения риска отеков у матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установлен.

Способ применения и дозы

.

Только для наружного применения.

Запаянное отверстие тубы необходимо проколоть находящимся в верхней наружной части колпачка шипом.

При каждом применении использовать 1-4 см геля из тубы, содержащей 50 г или 100 г геля, и 4-10 см из тубы, содержащей 15 г геля.

Нанести гель на болевой участок с последующим легким втиранием до полного впитывания. При необходимости применять до 3 раз в сутки, но не чаще, чем через каждые 4 часа. Если через две недели улучшение состояния не наблюдается, следует обратиться к врачу.

На место нанесения геля нельзя накладывать повязку.

Дети.

Дип Рилиф противопоказан для применения детям до 12 лет.

Передозировка

.

При местном применении передозировка маловероятна. Симптомы, обусловленные действием ибупрофена: тошнота, головные боли, сонливость, артериальная гипотония, рвота.

Показана коррекция электролитного баланса.

Побочные реакции.

Следующие побочные реакции могут возникать как местные побочные реакции: раздражение кожи, сыпь, зуд, покраснение, сухость кожи, чувство жжения, контактный дерматит и крапивница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта в зависимости от количества нанесенного геля, участка нанесения, целостности кожи, длительности лечения, наличия окклюзионной повязки возможны, хотя и маловероятны: боль в животе, диспепсия и почечная недостаточность у пациентов с наличием в анамнезе заболеваний почек.

При лечении ибупрофеном были отмечены следующие реакции гиперчувствительности:

а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия;

б) реакции повышенной реактивности со стороны дыхательных путей, включающих астму, обостренную астму, бронхоспазм и одышку, можно ожидать у пациентов, которые болели или в настоящее время болеют бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями;

в) сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек и редко – пузырчатый дерматоз (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

Срок годности

.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не использовать с другими лекарственными средствами местного применения.

Упаковка.

По 15 г или 50 г или 100 г геля в тубе; по одной тубе в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Ментолатум Компани Лимитед/The Mentholatum Company Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

1 Редвуд Авеню, Пил Парк Кампус, Ист Килбрид, G74 5PE, Великобритания/1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PE, Великобритания.