Диосвен таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ДИОСВЕН

(DIOSVEN)

Состав:

действующее вещество: диосмин;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит диосмин 500 мг;

другие составляющие: желатин, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.

пленочное покрытие: Опадрай ОY-L28900 белый, содержащий: лактоза, моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с надписью D500 на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Ангиопротекторы. Код АТХ С05С А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диосмин оказывает флеботонизирующее действие: повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой; улучшает лимфатический дренаж: повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление; улучшает микроциркуляцию: повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект) и уменьшает проницаемость, за счет чего улучшается трофика тканей; уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, оказывает умеренное противовоспалительное и антиагрегантное действие. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, серотонина, блокирует образование свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта и определяется в плазме крови через 2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени, легких и других органах. Селективное накопление диосмина и его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 часов после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится диосмин с мочой (79%), калом (11%), желчью (2,4%).

Клинические свойства.

Показания.

– для облегчения симптомов, обусловленных лимфовенозной недостаточностью, таких как чувство тяжести в нижних конечностях, боль, трофические расстройства;

– в комплексном лечении обострения геморроя;

– как дополнительный метод лечения повышенной ломкости капилляров, нарушение микроциркуляции.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нет данных об одновременном применении диосмина с другими лекарственными средствами или пищей.

Диосмин может усиливать сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина.

Особенности применения.

Эффективность препарата будет максимальной, если пациент соблюдает правильный режим труда и отдыха. Следует избегать длительного пребывания в положении стоя или сидя, поднятия тяжелых вещей, ношения узкой обуви, длительного пребывания на солнце и в горячих помещениях. Лечебная гимнастика, ношение медицинских компрессионных чулок способствуют нормализации микроциркуляции и повышают эффективность препарата.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В ходе исследований не было обнаружено тератогенное влияние диосмина на плод. До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при лечении препаратом беременных женщин. Но, учитывая, что нельзя полностью исключить возможное негативное влияние, применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. Лечение проводится только по назначению врача и отменяется за 2-3 недели до родов.

В связи с отсутствием данных о выделении диосмина в грудное молоко, препарат не следует назначать женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не плывет.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

При хронической лимфовенозной недостаточности 1 таблетка в сутки утром перед завтраком. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания. Продолжительность лечения зависит от показаний к применению и стадии заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 2 месяца.

При остром геморрое: 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней, в случае необходимости лечение продолжают по 1 таблетке 1 раз в сутки до 1-2 месяцев.

Если после лечения геморроя остались симптомы заболевания, необходимо обратиться к проктологу для коррекции лечения. Максимальная суточная доза – 1800 мг (3 таблетки).

Дети.

Не используют.

Передозировка.

Не описано. Вероятно, возможны проявления гиперчувствительности, требующие отмены препарата, применения десенсибилизирующей терапии.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсические реакции.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, дисфория.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Лабораториос ЦИНФА, С.А.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Стра.Олаз Чипи,10, Пол. И все. Арета, где Хуарте 31 620 (Наварра), Испания.

Заявитель.

Алвоген ИПКо С.ар.л.

Местонахождение заявителя.

5, Руэ Хайенхафф, L-1736, Зеннингерберг, Люксембург.