Инструкция Диосмектит-Здоровье порошок для оральной суспензии 3 г саше 3,76 г №10

Состав

действующее вещество: diosmectite;

1 саше содержит диосмектиту (в виде диоктаэдрического смектита) 3 г;

другие составляющие: глюкоза, сахарин натрия, ванилин.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: содержание саше – порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета с легким ванильным запахом при приготовлении суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты. Код АТХ А07В С05.

Фармакодинамика

Диосмектит-Здоровье – это двойной силикат алюминия и магния.

Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкости препарат обладает высокой обволакивающей способностью по поводу слизистой пищеварительного тракта.

Путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Влияя на барьерную функцию слизистой пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой, защищает слизистую пищеварительного тракта. Диосмектит-Здоровье радиопрозрачный, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник.

Комбинированные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований эффективности диосмектита по сравнению с плацебо с участием 602 пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев, страдавших острой диареей, показали значительное снижение частоты стула в течение первых 72 часов в группе лечения диосмектитом в сочетании.

Фармакокинетика

Благодаря структуре диосмектита препарат не адсорбируется и метаболизируется.

Показания

Симптоматическое лечение острой диареи у детей, в т.ч. у младенцев (в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации) и у взрослых. Симптоматическое лечение хронической диареи. Симптоматическое лечение боли, связанной с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диосмектиту или любому из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с препаратом Диосмектит-Здоровье.

Особенности применения

Диосмектит-Здоровье следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Лекарственное средство применяют для лечения детей и младенцев от 1 месяца.

У детей острую диарею следует лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации для предотвращения дегидратации.

Для взрослых лечение не исключает регидратацию при необходимости.

Объем регидратации с помощью раствора для пероральной или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей заболевания.

Пациент следует сообщить о необходимости:

регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра); поддержание приема пищи, пока продолжается диарея: за исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков; с предпочтением запеченного мяса и риса.

Лекарственное средство содержит глюкозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Если нарушения не исчезают в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Если боль связана с высокой температурой или рвотой, обратитесь к врачу немедленно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводились. Однако ожидается, что его влияние незначительно или отсутствует.

Применение в период беременности или кормления грудью

Надежные данные о тератогенезе у животных отсутствуют.

До сих пор в клинических условиях не наблюдалось никаких особых пороков развития или фетотоксических эффектов. Однако исследования влияния препарата на беременных женщин, достаточного для исключения какого-либо риска, не проводили.

Поэтому, учитывая, что препарат не абсорбируется, применение этого средства в течение беременности предусмотрено только в случае необходимости.

Способ применения и дозы

Лечение острой диареи

Дети от 1 месяца до 1 года: 2 саше в сутки в течение 3 дней, затем 1 саше в сутки.

Дети от 1 года: 4 саше в сутки в течение 3 дней, затем 2 саше в сутки.

Взрослые: в среднем 3 саше в сутки. Дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.

Другие показания

Дети от 1 месяца до 1 года: 1 саше в сутки.

Дети от 1 до 2 лет: от 1 до 2 саше в сутки.

Дети от 2 лет: 2 – 3 саше в сутки.

Взрослые: в среднем 3 саше в сутки.

Способ применения

Содержимое саше необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Рекомендуется принимать:

после еды при эзофагитах; между приёмами пищи при других показаниях.

Дети и младенцы от 1 месяца

Содержимое саше можно смешать в бутылочке из 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание.

Взрослые

Содержимое саше можно смешать с половиной стакана воды.

Дети

Применять для лечения детей от 1 месяца.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Побочные реакции

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: распространенные (≥1/100 до ≤1/10); нераспространенные (≥ 1/1000 до ≤ 1/100).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Распространенные: запор обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения.

Нераспространенные: метеоризм, рвота.

В течение послерегистрационного периода сообщалось о случаях возникновения реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавших крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек. Также сообщалось о случаях возникновения запора.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 3,76 г препарата в саше; по 10 саше в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.