Инструкция Диофлан гель 1000 ЕД/г туба 40 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДИОФЛАН®

(DIOFLAN)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 г геля содержит гепарина натрия в пересчете на гепарин 6,25 мг (1000 ЕД);

другие составляющие: глицерин, пропиленгликоль, этанол 96 %, метилпарабен (нипагин), пропилпарабен (нипазол), карбомер 934 Р, 15 % раствор аммиака, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Гель.

Гель прозрачен, бесцветен, со специфическим запахом, однородной консистенции.

Название и местонахождение производителя.

ПАО "Киевмедпрепарат", Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин для местного использования. Код АТС С05В А03.

Гель Диофлан® при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагуляционное действие. Гепарин выявляется в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом пиковая концентрация гепарина достигается через 8 часов. Вывод осуществляется преимущественно почками. Нанесенный на кожу препарат не влияет на параметры свертывания крови.

Показания к применению.

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанных с ними осложнений, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнение после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжение мышечно-сухожильных и капсулосвязочных структур.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к гепарину или к другим компонентам препарата, в том числе парабенов (нипагин, нипазол); трофические язвы кровоточащих ног; открытые и/или инфицированные раны; геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Гель наносят только на невредимую кожу. Препарат не наносят на открытые раны, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки, глаза и участки вокруг глаз, язвы и волдыри. При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата Диофлан. Препарат не следует назначать при кровотечениях. При расстройствах свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. В случае лечения флебита это лекарственное средство не следует втирать в кожу.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные по применению во время беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать механизмы.

Дети. Учитывая ограниченный опыт применения, препарат не следует назначать детям.

Способ применения и дозы.

Взрослым применять препарат 1-3 раза в день. На пораженный участок кожи наносить 3-10 см геля и осторожно втирать. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, с учетом тяжести заболевания. После нанесения геля на кожу через 1,5-2 минуты он полностью всасывается и не оставляет жирных пятен на руках и белье.

Передозировка.

Явления передозировки до сих пор не описаны. Из-за незначительной системной абсорбции опасность передозировки при местном применении отсутствует. В результате случайного перорального применения геля у ребенка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае нужно промыть желудок, а при необходимости назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные эффекты.

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как покраснение, зуд и припухлость кожи, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда – возникновение небольших пустул, пузырьков или волдырей, быстро проходящие после прекращения применения препарата. При нанесении на обширные участки кожи возможны системные побочные реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Применение гепарина может способствовать продлению протромбинового времени у больных, применяющих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 40 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.