Инструкция Дибазол-Дарница раствор для инъекций 1% ампула 1 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДИБАЗОЛ-Дарница

(DIBAZOL-Darnitsa)

Состав:

действующее вещество: бендазол;

1 мл раствора содержит гидрохлорида бендазола 10 мг;

другие составляющие: этанол 96 %, глицерин, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Периферические вазодилататоры.

Код АТС С04А Х.

Клинические свойства.

Показания.

Как дополнительное средство при спазмах кровеносных сосудов (обострение гипертонической болезни, гипертонические кризы) и гладких мышц внутренних органов (спазмы пилоруса желудка, кишечника); при лечении нервных заболеваний (главным образом, остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, протекающие с понижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и кровоточащей двенадцатиперстной кишки. Сахарный диабет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет Дибазол-Дарница назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводят внутривенно или внутримышечно 3-5 мл 1% раствора (30-50 мг). При значительном повышении АД показано внутримышечное введение препарата по 2-3 мл 1% раствора (20-30 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения назначается индивидуально в среднем 8-14 дней.

Побочные реакции

.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головные боли;

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение АД;

со стороны дыхательной системы: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, жжение в горле;

со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, сыпь, крапивница;

общие нарушения: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.

реакции в месте введения: локальная болезненность.

Передозировка.

Симптомы: гипотензия, потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкие головные боли, быстро проходящие при отмене препарата.

Лечение. Отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем АД назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Препарат не назначают детям до 12 лет.

Особенности применения.

Перед началом лечения посоветуйтесь с лечащим врачом!

Дибазол в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства у больных пожилого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.

Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а при возникновении головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Если вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.

Папаверин гидрохлорид, теобромин, сальсолин – при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.

Барбитураты при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему и т.п.), салуретики – при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.

β-блокаторы – при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызванного β-блокаторами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге. Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15–30 минут с момента введения. Продолжительность действия – 2-3 часа. Метаболизируется в печени.

Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.

Несовместимость. Дибазол несовместим с салицилатом и бензоатами, поскольку происходит выпадение в осадок салицилата или бензоата дибазола.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Упаковка. По 1 мл или 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 ампул в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение. Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13