Диазолин таблетки 0,05 г блистер №10
Основные свойства
Характеристики
Действующее вещество | Мебгидролин |
Производитель | Фармак АО |
Страна производства | Украина |
Форма | Таблетки |
Условия отпуска | Без рецепта |
Код ATC | R06A X15 Мебгидролин |
Инструкция Диазолин таблетки 0,05 г блистер №10
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ДИАЗОЛИН®
(DIAZOLINE®)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: mebhydrolin;
1 таблетка содержит мебгидролина в пересчете на 100% вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Формак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные средства для системного использования.Код ATC R06A X15.
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) оказывает менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15–30 минут, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через ГЭБ, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания к применению.
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушение сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV-проводность и способствовать развитию наджелуд.
Особые оговорки.
Диазолин с осторожностью назначать при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).
Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью противопоказано применение препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.
Дети. Препарат применять детям от 3 лет.
Способ применения и дозы.
Диазолин назначать внутрь, после еды, взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг.
Детям 5-12 лет – по 50 мг 1-3 раза в сутки; детям в возрасте 3-5 лет – по 25-50 мг 1-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Передозировка.
При передозировке препарата повышается риск побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменить, при необходимости, осуществить меры общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Побочные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы: Диазолин может раздражать слизистые желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью), раздражительность.
Другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна.
В редких случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, подавляющих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Срок годности.
3 года.Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.