Инструкция Диагностин-Здоровье порошок для орального раствора 55,318 г пакет №6

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ДИАГНОСТИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующие вещества: калия хлорид; натрия хлорид; натрия гидрокарбонат; макрогол 3350;

1 пакет содержит: калия хлорида 0,185 г, натрия хлорида 1,4 г, гидрокарбоната натрия

0,715 г, макроголу 3350 и 52,5 г;

другие составляющие: сахарин натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; ароматизатор «Банан», содержащий мальтодекстрин, декстрин, глицерол триацетат (триацетин).

Лекарственная форма.

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: белая порошкообразная смесь разных кристаллических веществ с ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа.

Осмотические слабительные средства. Макрогол, комбинации.

Код ATX A06A D65.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат Диагностин-Здоровье представляет собой смесь различных электролитов и макрогола для получения изотонического раствора для очищения кишечника.

Фармакодинамический эффект заключается в индуцировании диареи. Кишечник опорожняется и очищается. Электролиты, содержащиеся в готовом для употребления растворе, сбалансированы так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса абсорбции и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте. Добавление высокомолекулярного макрогола обеспечивает изоосмолярную концентрацию, для которой характерна концентрация частиц, сравнимая с таковой в плазме. Это предотвращает любое существенное изменение жидкости между просветом кишечника и васкулярной полостью. Благодаря такому типу балансировки и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.

Клинические свойства.

Показания.

Для очищения кишечника перед колоноскопией.

Противопоказания

.

Повышенная чувствительность к действующим веществам, другим макроголовам или к одному из ингредиентов, входящих в состав лекарственного средства.

Кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость, желудочно-кишечная обструкция, желудочно-кишечная перфорация, риск желудочно-кишечной перфорации, тяжелые воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит, болезнь Крона), токсический мегаколон, нарушение стула.

Препарат не следует применять больным, находящимся в бессознательном или полусознательном состоянии, или больным, склонным к аспирации или отрыжке, при общей слабости или нарушении глотательного рефлекса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Лекарственные средства, которые применяют перорально в течение нескольких часов до или во время приема препарата, могут быть выведены из желудочно-кишечного тракта или их поглощение может быть снижено или полностью прекращено. Это касается, в частности, лекарственных средств с отсроченным высвобождением. Если по жизненным показаниям эти лекарственные средства абсолютно необходимы, следует избегать их перорального приема и применять это лекарственное средство в другой лекарственной форме или найти альтернативу.

Возможно взаимодействие между макроголом и определенными энзимными тестами (например ELISA) при диагностическом исследовании выведенной кишечной жидкости.

Особенности применения.

Диагностин-Здоровье следует применять только под контролем больным пожилого возраста, пациентам с рефлюкс-эзофагитом или имеющейся сердечной аритмией с подозреваемым или подтвержденным синоатриальным блоком или синдромом слабости синусового узла.

Пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (кроме тяжелого течения и токсического мегаколона) препарат следует применять с осторожностью под наблюдением врача.

Препарат не следует применять больным с сердечной недостаточностью (NYHA III IV степени), почечной недостаточностью, заболеваниями печени или больным с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения препарата таким больным не была достаточно исследована. Препарат следует применять осторожно пациентам с риском нарушений водно-электролитного баланса (например, пациентам с нарушением функции печени, почек, при одновременном приеме мочегонных средств). Были отмечены единичные случаи нарушений водно-электролитного баланса у пациентов группы риска. У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью может развиться острый отек легких из-за чрезмерного поступления гидроксида натрия.

Нельзя добавлять какие-либо другие растворы или добавки (в том числе сахар или ароматизаторы, несовместимые с раствором Диагностин-Здоровье) к готовому к пероральному приему раствору препарата, так как это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать образование смесей газов в кишечнике. .

Необходимо проводить мониторинг водно-электролитного баланса у пациентов группы риска, включая пациентов пожилого возраста и ослабленных больных.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Опыта применения препарата в период беременности отсутствует.

Период кормления грудью.

Данных о попадании макроголу 3350 в грудное молоко нет.

Макрогол 3350 слабо поглощается. Диагностин-Здоровье можно применять в период кормления грудью, если польза от применения для женщины превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для полной очищения кишечника необходимо выпить до 3 (максимум до 4) литров раствора препарата. Один пакет соответствует 1/2 литра раствора.

Раствор выпивают порциями по 200-300 мл каждые 10 минут, пока ректальные промывочные воды не станут прозрачными.

Обычно прием препарата необходимо закончить через 4 часа перед началом исследования. Общее необходимое количество раствора также может быть принято вечером накануне исследования или частично вечером накануне, а остаток - на следующее утро в день исследования.

Пациенты не должны употреблять твердую пищу за 2-3 часа перед приемом препарата и до завершения исследования.

Приготовление раствора.

Раствор готовят перед употреблением, растворяя 2 пакета в 500 мл теплой или охлажденной кипяченой воды, и затем доводят объем до 1 литра, добавляя воды. Только приготовленный готовый к употреблению раствор можно поместить в холодильник, так как желательно применять его охлажденным.

Дети.

Не следует применять детям, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не была должным образом изучена.

Передозировка.

При передозировке возможна тяжелая диарея. При значительной передозировке могут ожидаться нарушения жидкостного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проводить адекватное замещение жидкости и мониторинг сывороточных электролитов и рН.

Если возникает жидкостный, электролитный или кислотно-щелочной дисбаланс, необходимо также восстанавливать электролиты и принять меры по восстановлению кислотно-щелочного баланса.

При аспирации может развиться токсический легочный отек, нуждающийся в немедленных интенсивных лечебных мероприятиях, включая вентиляцию легких под повышенным давлением.

Побочные реакции.