Инструкция Дермазол крем для наружного применения 20 мг/г туба 15 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДЕРМАЗОЛ®

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: ketoconazole;

1 г крема содержит кетоконазол 20 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221),

полисорбат 80, очищенная вода.

Лекарственная форма.

Однородный крем белого цвета.

Название и местонахождение производителя.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

СП 289(А), РИИКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТС D01A C08.

Кетоконазол – это синтетическое производное имидазолдиоксолана, которое имеет противогрибковую активность в отношении дерматофитов и дрожжей. Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, обычно сопровождающий инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами.

После местного использования препарата содержание кетоконазола в крови не определяется.

Показания к применению.

Лечение грибковых инфекций кожи, таких как эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, кандидоз кожных складок (интертриго).

Противопоказания.

Крем Дермазол противопоказан лицам, у которых известна гиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из ингредиентов препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Крем Дермазол не применяется в офтальмологической практике. Если крем Дермазол наносится на пораженные места сразу же после длительного лечения мазями, содержащими кортикостероиды, может возникнуть раздражение. В таких случаях рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол – вечером, затем постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами.

Пропиленгликоль может вызвать кожный зуд. Цетостериловый спирт может вызвать местные реакции кожи (например контактный дерматит).

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения кетоконазола, крем беременным и кормящим грудью. Неизвестные риски, связанные с применением препарата, во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дермазол крем не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Дети. Опыт применения крема Дермазол детям отсутствует.

Способ применения и дозы.

Для лечения эпидермофитии ступней Дермазол рекомендуется наносить на пораженную кожу и близлежащие участки 2 раза в день. Обычно лечение поражения кожи должно продолжаться в течение 1 недели. При более тяжелых поражениях кожи лечение необходимо продлить еще на 2-3 дня после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания.

Для лечения паховой эпидермофитии, кандидоза кожных складок рекомендуется наносить Дермазол крем на пораженную кожу и близлежащие участки 2 раза в день. Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере, в течение 2-3 дней после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания.

Лечение при необходимости может продолжаться до 6 недель. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует обратиться к врачу.

Передозировка.

Местное применение.

Местное применение крема в чрезмерном количестве может привести к возникновению эритемы, отека, ощущения ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.

Случайное внутреннее применение.

При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические меры.

Побочные эффекты.

Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, зуд, кровоточивость, дискомфорт, сухость, воспаление, раздражение, парестезия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не отмечается.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г или по 30 г в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.