Инструкция Депривит таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДЕПРИВЕТ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество:

1 таблетка содержит зверобоя экстракта 0,5% (с содержанием гиперицина 0,5%) 60 мг, что соответствует гиперицину 0,3 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза,

кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, стеарат магния;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Green (алюминиевые лаки бриллиантовый синий (Е 133) и хинолиновый желтый (Е 104), спирт поливиниловый, диоксид титана (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), полиэтиленгликоль ( ).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.

Название и местонахождение производителя.

ПАО "Киевский витаминный завод".

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.

Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. Код АТС N06A X.

Растительный антидепрессант. Экстракт зверобоя, содержащий активные вещества гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин, оказывает гармонизирующее действие на центральную и вегетативную нервную систему.

Депривит помогает при плохом настроении, апатии, сопровождающиеся такими симптомами, как недомогание, потеря аппетита и бессонница. Он улучшает настроение, оказывает положительное влияние на умственные и физические способности, повышает работоспособность.

Показания к применению

. Депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся такими симптомами, как угнетенное настроение, ощущение хронической усталости, эмоциональная истощенность, снижение работоспособности.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; фотосенсибилизация, в том числе после приема препаратов зверобоя (в анамнезе); применение ингибиторов моноаминооксидазы одновременно и/или в предыдущие 2 недели, тяжелые депрессии, сопровождающиеся суицидальными мыслями.

Одновременное применение: индинавира или других антиретровирусных препаратов; циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных финги тралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан), препаратов для снижения свертывания крови (варфарин и другие антикоагулянты – производные кумарина). Применение пероральных контрацептивов, инъекционных контрацептивов и имплантатов (из-за риска снижения эффективности противозачаточных средств).

Надлежащие меры безопасности при применении.

Во время лечения следует избегать интенсивного ультрафиолетового облучения (продолжительные солнечные ванны, УФ-лампы, солярий).

Препарат содержит лактозу, поэтому не рекомендуется применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат следует принимать с осторожностью у больных с артериальной гипертензией.

Пациент должен быть проинформирован, что перед началом лечения обязательно следует проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан препарат, могут являться следствием другой, более тяжелой патологии.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью, поскольку нет данных о безопасности его применения в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не установлена, но следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение.

Дети. Безопасность и эффективность лечения детей младше 12 лет не установлены, поэтому препарат не применяют пациентам данной возрастной категории.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день. Удовлетворительный терапевтический результат может наблюдаться через 10–14 дней лечения. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное прием препарата в течение нескольких недель или месяцев. Если симптомы заболевания сохраняются более 4-6 недель, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

. Случаи передозировки препаратами зверобоя не описаны. Если пациент принял дозу выше рекомендованной, ему следует избегать УФ-облучения и солнечных ванн в течение 1-2 недель.

Побочные эффекты.

При применении препарата редко могут возникать следующие побочные эффекты, которые обычно быстро проходят.

Со стороны нервной системы: редко – головокружение, головные боли.

Со стороны пищеварительного тракта: редко – желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко – у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги.

Общие нарушения: редко – повышенная утомляемость, повышение АД.

Со стороны иммунной системы: редко кожные аллергические реакции (покраснение кожи, зуд).

Психические расстройства: редко – тревожность, беспокойство; очень редко – у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении препаратов зверобоя или применении их сразу после терапии ингибиторами моноаминоксидазы, также как и в случае применения ингибиторов моноаминоксидазы непосредственно после терапии препаратами зверобоя возможно усиление побочных эффектов. При одновременном применении с другими антидепрессантами (флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам) и производными триптана (суматриптан, наратриптан, золмитриптан) также возможно усиление побочных реакций (тошнота, рвота, возбуждение, чувство страха). Помимо указанных препаратов Депривит может взаимодействовать также с другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием ферментов системы цитохрома Р450. Воздействие на ферменты может продолжаться и после прекращения лечения препаратами, содержащими экстракт зверобоя. В связи с этим взаимодействие Депривита с другими препаратами может происходить еще в течение двух недель после прекращения его применения.

Препараты зверобоя могут повышать активность многих ферментов, участвующих в метаболизме других лекарственных средств. В результате таких реакций может снижаться концентрация в плазме крови и терапевтический эффект некоторых лекарственных средств.

Может снижать эффект косвенных антикоагулянтов (варфарин, фенпрокумон), циклоспорина, дигоксина, индинавира, амитриптилина, нортриптилина, теофиллина (одновременный прием возможен только по назначению врача с обязательным контролем показателей крови и протромбинового времени). Совместное применение с пероральными гормональными контрацептивами может ослабить их действие и приводить к межменструальным кровотечениям.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.