Дельталицин порошок лиофилизированный для приготовления назальных капель 0,0003 г ампула №5

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕЛЬТАЛИЦИН

(DELTALICIN)

Состав:

действующее вещество: 1 ампула содержит пептида дельта-сна (0,0003 г) 0,3 мг;

вспомогательное вещество: глицин.

Лекарственная форма.

Лиофилизированный порошок для приготовления назальных капель.

Основные физико-химические свойства: порошок или ячеистая масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарственные препараты.

Код ATX V03A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пептид дельта-сна как основной действующий компонент Дельталицина является природным нейромодуляторным пептидом, который продуцируется в организме и имеет широкую фармакологическую активность. Этот пептид оказывает выраженное стреспротекторное и адаптогенное действие, увеличивает устойчивость организма к воздействию различных неблагоприятных стрессовых факторов при патологических состояниях вследствие заболеваний разной этиологии. Пептид дельта-сна препятствует возникновению или ограничивает выраженность стресс-индуцированных патологических процессов в организме, его модулирующее действие не проявляется при нормальном физиологическом состоянии организма. Пептид дельта-сна обладает антидепрессивным и противосудорожным действием, нормализует сон, проявляет антитоксические свойства, повышает умственную и физическую работоспособность, ограничивает вегетативные расстройства. Этот нейропептид увеличивает электрическую устойчивость сердца и повышает порог фибрилляции, ограничивает кардиоваскулярные нарушения при стрессе. Пептид дельта-сна уменьшает первичное патологическое влечение к алкоголю, устраняет проявления алкогольной абстиненции.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение стресс-индуцированных расстройств при раздражительности, нарушении эмоционального равновесия, дисфории и расстройствах сна; при симптомах стрессового напряжения (ощущение тревожности, понижения памяти, умственной работоспособности).

В наркологической практике как средство для устранения алкогольного абстинентного синдрома и первичного патологического влечения к алкоголю. Препарат наиболее эффективен при наличии в структуре алкогольного абстинентного синдрома вегетативных и аффективных проявлений (субдепрессивных и дисфорических).

При интоксикациях: алкогольной, наркотической.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не обнаружено.

Особенности применения.

Следует соблюдать рекомендуемые дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыта применения препарата беременным или в период кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Применяют интраназально (капли в нос). Непосредственно перед применением ампулу раскрывать, добавить 10-12 капель дистиллированной или охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды и закапывать по 1-2 капли в среднюю часть каждого носового хода с интервалом 15-20 минут (при закапывании препарата в левый носовой ход следует наклонить голову к правому плечу и наоборот). Препарат полностью всасывается слизистой носа.

Не допускать попадания препарата в носоглотку.

В зависимости от тяжести заболевания взрослым применять по 1-3 ампулы в сутки в течение

5-10 дней. Курс лечения можно повторить при необходимости через 4–8 недель.

Дети. Опыта использования детям нет.

Передозировка.

Не обнаружено.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Порошок по (0,0003 г) 0,3 мг в ампулах. По 5 или 10 ампул в упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производители.

1. ЧАО «Биофарма», Украина,

2. ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителей и их адреса мест осуществления деятельности.

1. Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9.

2. Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.