Инструкция Декарис таблетки 50 мг №2

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДЕКАРИС

(DECARIS)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: левамизол;

1 таблетка 50 мг содержит 50 мг левамизола (в виде 59 мг гидрохлорида левамизола);

другие составляющие: крахмал кукурузный, сахарин натрия, повидон, тальк, аромат абрикосовый, стеарат магния, желтый запад FCF (Е 110);

1 таблетка 150 мг содержит 150 мг левамизола (в виде 177 мг гидрохлорида левамизола);

другие составляющие: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, сахароза, повидон, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки по 50 мг – круглые, плоские, бледно-оранжевого цвета, со слабым запахом абрикоса, с фаской и с рисками, разделяющими таблетку на четыре части, с одной стороны. Излом таблетки бледно-оранжевого цвета. Диаметр таблеток – около 7 мм;

таблетки по 150 мг – круглые, плоские, почти белого цвета, с фаской и гравировкой DECARIS 150 с одной стороны, другая сторона без надписи. Диаметр таблеток – около 9 мм.

Название и местонахождение производителя.

Гедеон Рихтер Румыния А.Т./Gedeon Richter Romania SA

540306, Тиргу-Муреш, ул. Куза Воде, дом. 99-105, Румыния/540306, Targu-Mures, Cuza Voda с. 99-105, Rumania.

Фармакологические свойства. Противогельмитные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные имидазотиазола. Код АТС P02C E01.

Левамизол оказывает быстрое антигельминтное действие. В ганглиоподобных образованиях нематод левамизол вызывает деполяризующий нейромышечный паралич. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 часов после приема препарата.

Разовая доза левамизола 50 мг быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация левамизола в плазме крови отмечается в среднем через 1,5-2 ч после применения препарата. Левамизол метаболизируется в печени, основные его метаболиты – п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидное производное. Период полувыведения составляет 3-6 часов. В неизмененном виде выделяется из организма с мочой менее 5%, с калом – менее 0,2% введенной дозы.

Показания к применению.

Аскаридоз, некатороз, анкилостомидоз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к левамизолу или вспомогательным веществам.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Во время и после приема препарата в течение 24 ч не разрешается употреблять алкогольные напитки.

Декарис по 150 мг содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактазной мальабсорбции не должны применять препарат.

Препарат Декарис по 150 мг содержит сахарозу, это следует учитывать больным сахарным диабетом.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности Декарис можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза преобладает над возможным риском применения препарата. Во время кормления грудью с целью защиты младенца нужно решить, есть ли необходимость принимать препарат матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не доказано, что левамизол ингибирует нервную систему. При приеме препарата возможно легкое и кратковременное головокружение, поэтому при управлении автомобилем, работе в местах повышенной опасности и другими механизмами следует быть осторожным.

Дети. Таблетки в дозировке по 150 мг нельзя назначать детям! Таблетки в дозировке 50 мг применяют детям от 3 лет по назначению и под наблюдением врача.

Способ применения и дозы.

Для лечения гельминтозов взрослым Декарис назначают однократно в дозе 150 мг (1 таблетка).

Детям препарат назначают в форме таблеток по 50 мг однократно (вечером) в дозе.

2,5 мг/кг массы тела:

Таблица 1