Дефенорм капсулы твердые блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДЕФЕНОРМ

(DEFENORM)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 капсула содержит подорожника блошиных шелушек (Plantago Psyllium L.) 500 мг;

другие составляющие: кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;

состав твердой желатиновой капсулы: желатин, железа оксид черный (E 172), железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172), диоксид титана (Е 171), краситель желтый запад FCF (Е 110).

Лекарственная форма.

Капсулы жесткие.

Капсулы жесткие желатиновые № 0, цилиндрической формы с корпусом коричневого цвета и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсулы – порошок светло-коричневого цвета с коричневыми вкраплениями.

Название и местонахождение производителя.

ПАО "Киевский витаминный завод".

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.

Фармакотерапевтическая группа.

Слабительные средства. Средства, увеличивающие объем кишечного содержимого. Код АТС А06А С01.

Слабительный препарат растительного происхождения. Действующее вещество препарата поглощает количество воды, многократно превышающее ее собственную массу. Таким образом, стул становятся более объемными, а фекалии остаются мягкими, стимулируется перистальтика кишечника и возрастает скорость пассажа.

Из-за отсутствия абсорбции препарата из пищеварительного тракта исследования фармакокинетики не проводились. Лушпайки семян не расщепляются в кишечнике и всасывания не происходит. В толстой кишке растительные волокна частично расщепляются с помощью флоры кишечника до ненасыщенных жирных кислот, которые оказывают трофическое и поддерживающее влияние на слизистую кишечника.

Показания к применению.

Хронические запоры; заболевания, при которых желателен мягкий, облегченный стул кишечника – трещины заднего прохода, геморрой, после оперативного вмешательства в участке прямой кишки; как вспомогательное средство при лечении диареи разного происхождения; синдром раздраженного кишечника.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к подорожнику или другим компонентам препарата, кишечная непроходимость или угроза ее возникновения, паралич кишечника или синдром мегаколон, стул плотной консистенции (копролиты, скопление затвердевших фекалий в прямой или сигмовидной кишке), нарушение водно-электролитного баланса; нарушения, сопровождающиеся ограничением потребления воды; после внезапного изменения в работе кишечника (продолжающегося более 2 недель), в случае отсутствия эффекта после приема слабительного средства, тяжелый сахарный диабет; абдоминальная боль, тошнота и рвота к установлению их причин, осложненное глотание или рвота, ректальное кровотечение невыясненной этиологии; стеноз пищевода, кардиального отверстия пищевода или других отделов желудочно-кишечного тракта.

Надлежащие меры безопасности при применении.

В период лечения дефенормом следует употреблять достаточное количество жидкости (в сутки необходимо выпивать не менее 1,5 литра жидкости).

При диарее важнейшим аспектом лечения является восстановление жидкости и электролитов.

Препарат нельзя принимать больным с дисфагией.

Ослабленные пациенты и пациенты пожилого возраста должны находиться под наблюдением врача во время лечения.

Для пациентов, одновременно применяющих тиреоидные гормоны, может потребоваться коррекция дозы.

Для больных инсулинзависимым сахарным диабетом может потребоваться уменьшение дозы инсулина вследствие замедления резорбции углеводов.

Если у пациента длительный запор и нерегулярный стул, наблюдаемый более 1 недели, или диарея, продолжающаяся более 2 суток и сопровождающаяся примесями крови или повышением температуры тела, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не имеет никаких противопоказаний по применению в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не наблюдалось влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Дети. Препарат не применяют детям до 12 лет из-за недостаточного опыта применения в данной группе пациентов.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 1-2 капсулы (500-1000 мг) 3-4 раза в сутки, запивая стаканом жидкости. Для получения выраженного терапевтического эффекта в сутки необходимо выпивать не менее 1,5 л жидкости.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач.

Передозировка.

Симптомы: боль в животе, метеоризм и переполнение кишечника. Показан прием достаточного количества жидкости. В случае необходимости врач назначит симптоматическую терапию.

Побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: в первые дни лечения возможно некоторое усиление метеоризма и появление переполнения кишечника, которые исчезают при продолжении приема препарата.

Возможны аллергические реакции, в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (включая анафилактические). В таких случаях необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Может замедлять всасывание в кишечнике лекарственных препаратов, применяющих одновременно, таких как минералы (кальций, железо, литий, цинк), витамины (В12), сердечные гликозиды, карбамазепин и кумарины. Поэтому между приемом дефенорма и других лекарств необходимо делать перерыв примерно 30-60 минут.

Препарат не следует назначать одновременно с антидиарейными препаратами, а также с препаратами, подавляющими моторику кишечника (лоперамид).

При применении препарата может снижаться уровень сахара в крови вследствие замедления поглощения углеводов. Поэтому у больных инсулинзависимым сахарным диабетом может потребоваться уменьшение дозы инсулина.

Возможно ослабление эффекта тиреоидных гормонов, даже если их применять не одновременно.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.