Инструкция Далацин Ц капсулы 150 мг блистер №16

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДАЛАЦИН Ц

(Dalacin C)

Состав:

действующее вещество: clindamycin;

1 капсула содержит клиндамицин гидрохлорид 162,87 мг или 325,75 мг, что эквивалентно клиндамицину 150 мг или 300 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат;

оболочка капсулы 150 мг: желатин, диоксид титана;

оболочка капсулы 300 мг: желатин, эритрозин, индигокармин, диоксид титана.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 150 мг: твердые непрозрачные желатиновые капсулы, содержащие белый порошок, размер №1, с белой крышечкой и корпусом, с нанесенными черными чернилами логотипом Pfizer и кодом «CLIN 150»;

капсулы по 300 мг: твердые непрозрачные желатиновые капсулы, содержащие белый порошок, размер №0, с лавандового цвета крышечкой и корпусом, с нанесенным черным чернилом логотипом Pfizer и кодом
"CLIN 300".

Фармакотерапевтическая группа. Код АТХ.

Антибактериальные средства для системного использования. Линкозамиды. Код ATX J01F F01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм деяния. Механизм действия клиндамицина основан на подавлении биосинтеза белка путем связывания с подединицей 50S бактериальной рибосомы с наступлением в большинстве случаев бактериостатического эффекта.

Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь. Эффективность существенно зависит от времени, в течение которого уровни вещества превышают минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для причинного патогена.

Механизм развития резистентности. В основе развития резистентности к клиндамицину могут лежать следующие механизмы. Резистентность у стафилококков и стрептококков главным образом будет результатом повышенной интеграции метильных групп в 23S-рРНК (так называемая конститутивная MLSB-резистентность), что значительно снижает связывающую аффинность клиндамицина к рибосоме. Большинство метициллин-резистентных штаммов S. aureus (MRSA) имеет конститутивный MLSB-фенотип и следовательно являются клиндамицин-резистентными. Поэтому инфекции, вызванные резистентными к макролидам стафилококками, не следует лечить клиндамицином даже при продемонстрированной in vitro чувствительности вследствие риска селекции при лечении мутантных штаммов с конститутивной MLSB-резистентностью.

Штаммы с конститутивной MLSB-резистентностью демонстрируют полную перекрестную резистентность между клиндамицином и линкомицином, макролидами (например, азитромицином, кларитромицином, эритромицином, рокситромицином, спирамицином), а также стрептограммином B.

Предельные значения. Тестирование клиндамицина проводилось с применением обычного метода последовательных разведений. Были определены следующие минимальные ингибирующие концентрации для чувствительных и резистентных микроорганизмов:

Предельные значения EUCAST (Европейского комитета по тестированию чувствительности к противомикробным средствам).