Инструкция Бондерм мазь 15 г туба №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

БОНДЕРМ

Состав:

действующее вещество: мупироцин;

1 г мази содержит 20 мг мупироцина;

другие составляющие: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 3350.

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь полупрозрачная белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики для местного использования.

Код ATX D06A X09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мупироцин является главным антибактериальным компонентом группы структурно зависимых метаболитов, продуцируемой ферментацией Pseudomonas fluorescens. Мупироцин обладает новым механизмом действия путем угнетения бактериальной изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы, благодаря чему перекрестной резистентности с другими антибиотиками не ожидается.

Фармакокинетика.

После местного использования мази мупироцин минимально абсорбируется в системный кровоток. Абсорбированное вещество быстро метаболизируется в микробиологически неактивный метаболит мониевой кислоты и выводится из организма почками. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и под окклюзионными повязками.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение бактериальных инфекций кожи, например импетиго, фолликулита, фурункулеза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту препарата.

Бондерм в этой лекарственной форме не предназначен для офтальмологического и интраназального применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения.

При возникновении единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, возникающих при применении мази, лечение следует прекратить, участок кожи промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами длительное применение мази может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожи и выводится почками, поэтому Бондерм не следует применять в условиях повышенного всасывания полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности, а также препарат следует применять с осторожностью на большие участки кожи.

Мазь Бондерм не применять:

- для лечения заболеваний глаз;

- интраназально;

- в области дренажа и катетеров;

- в области катетеризации центральных вен.

Следует избегать попадания мази в глаза и слизистые. При попадании в глаза их следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность: данных о применении мази во время беременности недостаточно; Мазь следует применять во время беременности только тогда, когда потенциальная польза для беременной будет преобладать над возможным риском для плода.

Кормление грудью: данных о применении мази при кормлении грудью недостаточно; при необходимости возможно лечение мазью трещин грудных сосков, перед кормлением ребенка их следует тщательно промыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи до трех раз в сутки в течение 10 дней. На обработанный мазью участок кожи можно накладывать повязку. Препарат предназначен для наружного применения.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность

Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через открытые раны и поврежденную кожу. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, Бондерм не следует применять в условиях абсорбции большого количества полиэтиленгликоля, особенно если есть признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Следует избегать одновременного применения Бондерм и других аналогичных препаратов, поскольку это может привести к снижению антибактериальной активности и стабильности мупироцина.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

Дети.

Применяется для лечения детей от 2 месяцев.

Передозировка.

Токсичность Бондерма очень низкая. В случае случайного проглатывания мази следует применить симптоматическое лечение.

При ошибочном проглатывании большого количества мази следует тщательно контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, учитывая возможное побочное действие полиэтиленгликоля.

Побочные реакции.

Побочное действие классифицировано по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующим критериям: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10000) , <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко: системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованную сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Часто: ощущение жжения в области нанесения мази, экзема.

Нечасто: зуд, покраснение, боль и сухость кожи в области нанесения мази; кожные реакции гиперчувствительности: сыпь, усиление экссудации, припухлость в месте нанесения мази, контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, абдоминальная боль, язвенный стоматит.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 граммов в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Белупо, лекарства и косметика, д.д.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия.