Инструкция Биоциклин таблетки 45 мг блистер №30
Инструкция
для медицинского применения препарата
Биоциклин
(BIOCYCLINE)
Состав:
действующее вещество: сухой нативный экстракт плодов прутняка обыкновенного;
1 таблетка содержит нативного сухого экстракта плодов прутняка обыкновенного (Agni casti fructus) (7-13 : 1) 45 мг, (экстрагент этанол 60 %);
* содержит 10% нативный экстракт, 90% сироп глюкозный сухой;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон.
Лекарственная форма.
Таблетки.Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки с ровными краями, серо-бежевого цвета, с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, воздействующие на половую сферу. Код ATX G03X.
Фармакологические свойства.
Препарат с растительным действующим веществом для лечения нарушений менструального цикла. Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на уровень половых гормонов. Дофаминергические эффекты препарата приводят к снижению продукции пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, вследствие чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, что в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами влечет за собой менструальные нарушения, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные протоки. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и способствует купированию болевого синдрома. Ритмическая выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов способствуют нормализации второй фазы менструального цикла.
Клинические свойства.
Показания.
В комплексном лечении предменструального синдрома: психическая лабильность, головные боли или мигрень, отеки, мастодиния (нагрубание и болезненность молочных желез) перед началом менструации; нарушение менструального цикла, связанное с недостаточностью желтого тела.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к плодам прутняка обыкновенного или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
На сегодняшний день отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами.
Не исключено взаимодействие с агонистами допамина, антагонистами допамина, эстрогенами и антиэстрогенами из-за возможных дофаминергических и эстрогенных эффектов прутняка обычного.
Общие замечания.
На эффективность гомеопатических препаратов могут оказывать негативное влияние нездоровый образ жизни, употребление возбудительных средств и стимуляторов (например кофе).
При приеме других препаратов следует обратиться за консультацией к врачу.
Особенности применения.
Содержит 0,0988-0,1978 г лактозы на дозу (1-2 таблетки). С осторожностью применяют больным сахарным диабетом.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/доза.
Пациентам, имеющим или имеющим эстрогензависимые опухоли, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в состав которых входят плоды прутняка обыкновенного (Agni casti fructus).
Пациентам, применяющим агонисты допамина, антагонисты допамина, эстрогены и антиэстрогены, а также имеющие в анамнезе расстройства гипофиза, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, содержащих плоды прутняка обыкновенного.
Препарат не следует применять до регулярных менструаций в период полового развития.
При ухудшении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
В случае пролактинсекретирующих опухолей гипофиза применение плодов прутняка обыкновенного может маскировать симптомы опухоли.
Препарат следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или с нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нельзя применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В рекомендованных дозировках препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают по 1 таблетке взрослые женщины, масса тела которых не превышает 60 кг, женщины, масса тела которых больше 60 кг – по 2 таблетки 1 раз в сутки, утром.
Лечение длится в течение 3 месяцев без перерыва на время менструации.
Дети.
Препарат не применяют в этой возрастной категории пациентов.
Передозировка.
Не были зафиксированы случаи передозировки.
При применении больших доз, значительно превышающих рекомендуемые, возможны желудочно-кишечные расстройства или слабительный эффект у больных с непереносимостью лактозы.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
После применения лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, сообщалось о таких симптомах: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в желудке), головная боль и головокружение; акне; нарушение менструального цикла; возможно возникновение аллергических реакций, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, отек лица, одышку и затруднение дыхания или проглатывания.
В редких случаях возможны психомоторные возбуждения, спутанность сознания и галлюцинации. Данные о частоте возникновения возможных таких нежелательных реакций отсутствуют.
В случае возникновения побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок годности.
3 года.Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Вроцлавское предприятие лекарственных трав "ГЕРБАПОЛЬ" АО.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
65/68, ул. Св. Николая, 50-951 Вроцлав, Польша.