Заказы
Заказы
Избранное
Избранное
star_on

Билобил капсулы 40 мг блистер №20

KRKA d.d. Novo Mesto
Артикул: 642
Билобил капсулы 40 мг блистер №20
Написать отзыв
Ожидается
Цена действительна при заказе на сайте 2.05.2024
Оплатаtooltip
Доставкаtooltip
Возвратtooltip

Основные свойства

Условие отпуска

Характеристики

Торговое названиеБилобил
Действующее веществоЭкстракт листьев гинкго двулопастного
ПроизводительKRKA d.d. Novo Mesto
Страна производстваСловения
ФормаКапсулы
Первичная упаковкаблистер
Условия отпускаБез рецепта
Код ATC

Инструкция Билобил капсулы 40 мг блистер №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Белобил®

(Bilobil®)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев Гинкго билоба (Ginkgo biloba L., folium) (35-67:1).

– 8,8-10,8 мг флавоноидов в виде флавоновых гликозидов;

– 1,12-1,36 мг гинкголидов A, B, C;

– 1,04-1,28 мг белоболидов – 40 мг;

экстрагент – ацетон.

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глюкозы раствор;

оболочка: желатин, диоксид титана (Е 171), краситель индиготин (Е 132), краситель азорубин (Е 122), железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 172).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: фиолетово-коричневая капсула. Капсулы содержат порошок от светлого до темно-коричневого цвета с видимыми темными частицами и возможными небольшими комочками.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при деменции.

Код ATX N06D X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию.

Препарат улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует продуцирование эндотелийзависимого слабительного фактора (оксид азота – NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект – как на уровне головного мозга, так и на периферии). Обладает антитромботическим действием (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитоактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норепинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Обладает антигипоксическим действием, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Действующее вещество – гинкго двухлопастный экстракт сухой стандартизированный: 24 % гетерозидов и 6 % гинкголидов-билаболидов (гинкголид А, В и белоболид С). При применении внутрь биодоступность гинкголидов А, В и белоболид С составляет 80 - 90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 ч после приема препарата. Периоды полувыведения составляют приблизительно 4 часа (билоболид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид В).

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Клинические свойства.

Показания.

– Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.

– Сопутствующее лечение головокружения вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.

– симптоматическое лечение звона в ушах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к экстракту Гинкго билоба или любому неактивному компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Гинкго билоба не следует принимать, если пациент длительно применяет препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты кумаринового ряда, ацетилсалициловая кислота, варфарин или тиазидные диуретики).

При одновременном применении Гинкго билоба с лекарственными средствами, ингибирующими коагуляцию крови (такими как фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться – повышается риск кровотечения.

Одновременное применение Гинкго билоба со следующими лекарственными средствами требует особого наблюдения:

– Гинкго билоба увеличивает метаболизм противоэпилептических препаратов, метаболизирующихся через систему CYP2C ферментов. При сопутствующей терапии противоэпилептические препараты (вальпроат, фенитоин) могут снизить судорожный порог, что увеличивает возможность эпилептического приступа;

- взаимодействие Гинкго билоба с препаратами, метаболизируемыми через ферментную систему цитохрома P450, не может быть полностью исключено (в редких случаях существует возможность запрета или индукции некоторых изоферментов).

На основе результатов, полученных в других исследованиях взаимодействия с Гинкго билоба, продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама изменялся после сопутствующего приема Гинкго билоба, что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения.

Перед началом лечения следует убедиться, что симптомы не являются следствием другого заболевания, которое требует специального лечения.

При выявлении повышенной чувствительности пациенту следует прекратить прием препарата.

Перед хирургическим вмешательством пациенты должны сообщать врачу о том, что они принимают капсулы Билобил.

Пациентам с повышенной склонностью к кровотечению (геморрагический диатез) и пациентам, лечащимся препаратами, препятствующими свертыванию крови, перед началом лечения необходимо проконсультироваться со своим врачом.

Пациентам, которые лечатся препаратами для снижения уровня сахара в крови или препаратами для снижения АД, перед началом лечения необходимо проконсультироваться со своим врачом.

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, одновременно принимающими препараты, метаболизируемые цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблениях Гинкго билоба отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата Гинкго билоба не имеет потенциала для злоупотребления.

Особая информация о некоторых ингредиентах

Билобил содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя принимать этот препарат.

Капсулы Билобил® содержат азокраситель азорубин (E 122), который может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью:

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым препарат применять по 1 капсуле 3 раза в сутки во время еды. Капсулы глотать целиком, запивая ½ стакана воды.

Курс лечения определяет врач индивидуально. Средняя продолжительность курса лечения – 3 месяца.

Дети.

Достаточного опыта применения детям нет, поэтому применять препарат этой категории пациентов не рекомендовано.

Передозировка.

Не сообщалось о случаях передозировки.

В настоящее время не сообщалось ни о одном случае интоксикации экстрактом Гинкго билоба, вызванной приемом стандартизированного количества экстракта. Интоксикация возможна при применении большого количества семян гинкго или неправильно очищенных экстрактов гинкго билоба.

Побочные реакции.

Изредка наблюдаются следующие реакции:

-со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения, диспепсия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота;

-со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

-со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема;

-со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальное).

При возникновении тяжелых нежелательных эффектов лечение следует прекратить.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

КРКА, д.д., Новое место, Словения/KRKA, dd, Ново mesto, Словения.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Облако цеста 6, 8501 Новое место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения.

Часто задаваемые вопросы