Бесплатная линия 5900Бесплатная линия
Профиль Заказы Профиль Избранное
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
anc

Бикалутамид-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг №28

Teva
Артикул: 36576
Бикалутамид-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг №28 Бикалутамид-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг №28
Ожидается
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
Цена действительна при заказе на сайте
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Возврат tooltip

Особенности применения

Торговое название
Бикалутамид
Условия отпуска
По рецепту
Форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Вид упаковки
блистер
Способ введения
Внутрь, твердые

Описание

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. бикалутамид-тева является нестероидным антиандрогенным средством, не обладающим другой эндокринной активностью. бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами без активации экспрессии генов, благодаря чему подавляет активность андрогенов. это приводит к регрессии опухоли предстательной железы. у некоторых пациентов прекращение терапии бикалутамидом может спровоцировать синдром отмены.

Бикалутамид-Тева является рацемическим соединением; антиандрогенную активность проявляет только (R)-энантиомер.

Фармакокинетика. Бикалутамид-Тева хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность.

По сравнению с (R)-энантиомером (S)-энантиомер быстро выводится из организма, Т½ первого составляет около 1 нед.

При ежедневном применении бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме крови повышается в 10 раз в результате продолжительного Т½.

При ежедневном применении бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме крови в стадии насыщения составляет около 22 мг/мл. При этом (R)-энантиомер составляет 99% общего количества циркулирующих энантиомеров в стадии насыщения.

На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, почечная недостаточность, печеночная недостаточность легкой и средней степени. При тяжелой печеночной недостаточности (R)-энантиомер выводится из плазмы крови медленнее.

Бикалутамид связывается с белками плазмы крови (рацемированный — 96%; (R)-энантиомер — 99%) и интенсивно метаболизируется (путем окисления и глюкуронизации); метаболиты выделяются почками и с желчью приблизительно в одинаковых соотношениях.

Показания

Бикалутамид-тева 50 мг: лечение карциномы предстательной железы в стадии метастазирования в комбинации с аналогом рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (рф-лг) или хирургической кастрацией.

Бикалутамид-Тева 150 мг: местно-распространенный рак предстательной железы в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией.

Применение

Взрослым мужчинам, в том числе пожилого возраста: по 1 таблетке 1 раз в сутки в одно и то же время (утром или вечером). бикалутамид-тева 150 мг принимают не менее 2 лет.

Лечение начинают одновременно с приемом аналога РФ-ЛГ или с хирургической кастрацией.

Почечная недостаточность. Коррекция дозы не нужна.

Заболевания печени. При заболеваниях легкой степени тяжести коррекция дозы не нужна. Возможна кумуляция при заболеваниях печени средней и тяжелой степени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бикалутамиду и другим компонентам препарата;

детский возраст;

тяжелые нарушения функции печени;

одновременное лечение терфенадином, астемизолом или цизапридом.

Побочные эффекты

Во время проведения клинических исследований при одновременном применении бикалутамида и аналога рф-лг побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте появлений: очень часто (1/10); часто (1/100, 1/10); нечасто (1/1000, 1/100); редко (1/10 000, 1/1000); иногда (1/10 000).

Иммунная система: нечасто — аллергические реакции (гиперчувствительность), включая ангионевротический отек и крапивницу.

Психические нарушения: нечасто — депрессия.

Дыхательная система: нечасто — интерстициальная пневмония, одышка.

ЖКТ: часто — тошнота, диарея, запор; нечасто — сухость во рту, диспепсия, метеоризм; редко — рвота.

Гепатобилиарная система: часто — повышение уровня трансаминаз, холестаз, желтуха; иногда — печеночная недостаточность.

Кожа и подкожная клетчатка: часто — сыпь, гипергидроз, гирсутизм; редко — сухость кожи; иногда — алопеция.

Почки и мочевыделительная система: нечасто — гематурия, никтурия.

Репродуктивная система и молочные железы: очень часто — болезненность молочных желез, гинекомастия; иногда — эректильная дисфункция, импотенция.

Кровь и лимфатическая система: очень часто — тромбоцитопения; часто — анемия.

Метаболизм: нечасто — анорексия, гипергликемия, уменьшение массы тела; редко — сахарный диабет, увеличение массы тела.

Нервная система: очень часто — снижение либидо; часто — головокружение, бессонница; редко — сонливость.

Сердечно-сосудистая система: иногда — сердечная недостаточность, стенокардия.

Общие нарушения: очень часто — приливы, ощущение жара; часто — астения, зуд, отек, боль в области малого таза, озноб; нечасто — боль в области живота, головная боль, боль в области груди, шеи, поясничной области.

Особые указания

Бикалутамид подвергается интенсивному метаболизму в печени. у пациентов с тяжелым нарушением функции печени возможно замедление выведения препарата, что может привести к кумуляции бикалутамида. поэтому следует с осторожностью применять бикалутамид у пациентов с заболеваниями печени средней тяжести.

Рекомендуют контролировать функцию печени (не менее 1 раза в месяц). Большинство нарушений функции печени отмечают в первые 6 мес лечения бикалутамидом.

При возникновении тяжелых нарушений функции печени при применении бикалутамида лечение препаратом следует прекратить.

Бикалутамид является ингибитором цитохрома P450 — CYP 3A4, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с лекарственными средствами, метаболизирующимися CYP 3A4.

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не рекомендуют применять данный препарат.

Дети. Препарат противопоказан детям.

Период беременности и кормления грудью. Препарат применяют исключительно для лечения мужчин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. На период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Взаимодействия

Одновременное применение бикалутамида с терфенадином, астемизолом, цизапридом и циклоспорином противопоказано. следует соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина и блокаторов кальциевых каналов. может понадобиться снижение дозы при возникновении побочных эффектов. необходимо часто и регулярно контролировать уровень бикалутамида в плазме крови и клиническое состояние пациентов в начале и после прекращения лечения. также следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственных средств, которые могут ингибировать окисление бикалутамида (кетоконазол, циметидин). это может приводить к повышению уровня бикалутамида в плазме крови и возникновению побочных эффектов. бикалутамид способен высвобождать антикоагулянт кумариновой группы варфарин из его соединения с протеинами. необходимо тщательно контролировать протромбиновое время при одновременном применении бикалутамида с кумариновыми антикоагулянтами.

Передозировка

Данных о передозировке у человека нет. специфического антидота нет, лечение симптоматическое. гемодиализ неэффективен. показана поддерживающая терапия, включая контроль за жизненно важными функциями организма.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре до 25 °c.