Инструкция Бетайод Плюс спрей для ротовой полости флакон 30 мл

Состав

действующие вещества: повидон-йод, аллантоин;

1 мл препарата содержит повидон-йода 85 мг, аллантоина 1 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, ментол, кислота лимонная, натрия цитрат, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, слабо опалесцирующая красно-коричневого цвета жидкость со специфическим запахом, смешивающаяся с водой.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код ATX R02A A20.

Фармакодинамика

Повидон-йод, дезинфицирующее вещество, относящееся к группе йодсодержащих веществ, выделяет при контакте с кожей или слизистыми оболочками органический йод, имеющий широкий спектр противомикробного действия за счет непосредственного воздействия на протеины микроорганизмов. Она частично действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные кокки и бациллы, на некоторые анаэробные бактерии, дрожжи или сахаромицеты, более простые вирусы.

Препарат также содержит аллантоин, оказывающий противовоспалительное действие, за счет чего вместе с повидон-йодом осуществляется терапевтическое воздействие препарата.

Фармакокинетика

При местном нанесении повидон-йода на невредимую кожу абсорбция йода минимальна. При применении в полости рта имеет место более выраженная системная абсорбция йода, в результате чего может возникнуть интерференция с тиреоидальными функциями. Йод в организме превращается в йодиды, которые накапливаются главным образом в щитовидной железе и выделяются преимущественно почками, а также в небольшом количестве с стулом, слюной, потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.

Показания

Дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангина, фарингит, тонзилофарингит, тонзиллит, глоссит и афтозный стоматит; в составе комплексного лечения с антибиотиками при стрептококковой ангине; первые симптомы острых респираторных вирусных инфекций

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; герпетиформный дерматит Дюринга; гипертиреоз, аденома или нарушение функции щитовидной железы; декомпенсированная сердечная недостаточность; почечная недостаточность; 2 недели до и после обследования или терапии с помощью радиоактивного иода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для полости рта и глотки, в первую очередь – с перекисью водорода.

Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как обнаружение скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче. Применение препарата приводит к ложноположительным результатам гемотеста. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может конкурировать с йодом, применяемым для терапии щитовидной железы.

Применение повидон-йода следует избегать пациентам, применяющим препараты лития, поскольку их одновременное применение может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.

Повидон-йод не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра из-за возможной частичной неактивности. Повидон-йод взаимодействует с сильными щелочами, тиосульфатом натрия, метабисульфитом натрия и тиомерсалом, поэтому нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.

Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, что свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть; мазями, в состав которых входят ферменты или с бензойной настойкой; препарат несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Особенности применения

Препарат не предназначен для применения внутрь: не следует вдыхать и/или проглатывать препарат. Если в течение 3-х суток состояние больного не улучшается или наблюдается нежелательное действие, необычные ощущения, необходима консультация врача.

Нецелесообразно одновременно применять препарат с другими антисептическими лекарственными средствами, предназначенными для применения в полости рта и горла.

При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.

Препарат содержит 18,6% этанола и не содержит сахара.

С осторожностью препарат применять больным с печеночной недостаточностью. У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать их уровни в сыворотке крови.

Применение повидон-йода может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон-йод в течение 1-2 недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение йодированного повидона или применение в значительных количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать с целью выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).

Не следует вдыхать или проглатывать распыляемый раствор! Избегать попадания препарата в глаза! Если препарат попал в глаза, следует вымыть его с помощью воды.

Препарат может изменить окраску слизистой полости рта, зубов, кожи и одежды. Пятна на слизистой, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с разбавленным аммиаком (нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.

Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции следует удалить изо рта до применения препарата.

Не следует нагревать препарат перед применением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет опыта местного применения повидон-йода беременным женщинам. У новорожденных, матери которых местно применяли йод (после вагинального применения перед родами или нанесения на кожу в период беременности), наблюдался врожденный гипотиреоз или зоб. Поэтому повидон-йод нельзя применять в период беременности.

Йод может проникать в грудное молоко. Выявленные концентрации йода в крови и моче детей, которых кормили грудью, были во много раз выше концентраций, наблюдавшихся у их матерей, применявших повидон-йод. Высокие концентрации йода в сыворотке крови могут вызвать развитие врожденного гипотиреоза у детей, которых кормят грудью, поэтому повидон-йод нельзя применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Спрей применять местно на слизистую полости рта и глотки.

Препарат разбрызгивают из флакона с оральным распылительным устройством.

Снять предохранительный колпачок.

Нажать 2-3 раза, пока раствор не поступит в распылитель и после нажатия начнет разбрызгиваться.

Ввести трубочку орального распылителя в полость рта, задержать дыхание и нажать 2 раза, каждый раз направив струю препарата на соответствующий участок полости горла справа и слева. Во время применения флакон следует держать вертикально.

Не следует вдыхать или проглатывать распыленный раствор!

Применять взрослым и детям от 8 лет, как правило, 2-4 раза в сутки, при необходимости – каждые 4 часа.

Спрей можно применять не более 6 раз в день.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. раздел «Особенности применения»).

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально.

Дети

Применять для лечения детей от 8 лет.

Детям от 8 до 12 лет препарат применять под наблюдением врача.

Детям следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможность возникновения ларингоспазма.

Передозировка

При правильном местном применении препарата в полости рта или глотки не наблюдалось случаев передозировки. Однако в случае проглатывания раствора йода развивалось острое отравление. Пациенты сначала ощущали металлический привкус в полости рта, начинали рвоту, боль в желудке и диарею. В течение 1-3 суток наблюдалась анурия, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдалось даже сильное расстройство кровообращения.

Лечение симптоматическое и первоначально включает стандартные меры, предотвращающие дальнейшую абсорбцию препарата в желудочно-кишечном тракте. Пациенту необходимо выпить молоко и заваренный крахмал. (Для заваривания крахмала положить 2 г крахмала в фарфоровую чашку и хорошо смешать с 8 мл прохладной очищенной воды. Добавить 90 мл кипящей очищенной воды. Постоянно помешивая, подогревать смесь до кипения (0,5-1 минута) и держать, пока она не загустеет и не станет светлее, охлаждать до комнатной температуры (25 ° С) и употреблять. Если пищевод не поврежден, можно произвести промывание желудка. Кроме того, необходимо принять активированный уголь и 1-5% раствор тиосульфата натрия, обеспечивающий восстановление йода в йодиде. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится.

Частота возникновения нежелательных явлений оценивалась по следующему принципу: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000) , < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы очень редко: симптомы повышенной чувствительности, анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: возможно возникновение аллергических реакций на йод, что требует прекращения применения препарата: зуд, гиперемия, крапивница. Очень редко: ангионевротический отек.

Общие нарушения и изменения в месте введения: редко: жжение в месте нанесения (особенно у детей), ощущение сухости во рту.

Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедуры: йодизм (металлический привкус во рту, усиление саливации, отек глаз, гортани, легких, кожная сыпь, желудочно-кишечные расстройства, системные побочные эффекты в виде метаболического ацидоза, гипернатрии, гипернатрии. ) после долгосрочного применения.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл во флаконе с оральным распылительным устройством и предохранительным колпачком в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.