Бензилбензоат-Дарница мазь 25% 30 г

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства здравоохранения Украины

04.09.2020 № 2032

Регистрационное удостоверение

№ UA/4488/01/01

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-ДАРНИЦА

(BENZYLBENZOATE-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: benzyl benzoate;

1 г мази содержит бензилбензоата медицинского 250 мг;

другие составляющие: цетилпиридиния хлорид, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета со специфическим запахом. По внешнему виду она должна быть однородной.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мазь Бензилбензоат-Дарница оказывает акарицидное действие на различные виды клещей, включая чесоточные клещи (Acanis scabiei) и клещи рода Demodex, обладает противопедикулезной активностью. Лекарственное средство оказывает бактериостатическое действие благодаря наличию антимикробного консерванта – цетилпиридиния хлорида.

Оказывает токсическое действие на все виды вшей (гибель вшей наступает через 2–5 часов, клещей – через 7–32 минуты). Проникает через хитиновый покров и накапливается в организме клеща в токсических концентрациях. Влечет гибель личинок и взрослых особей чесоточных клещей; не действует на яйца.

Фармакокинетика.

При местном применении бензилбензоат в системный кровоток практически не попадает.

Клинические свойства.

Показания

Лечение чесотки, педикулеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензилбензоату или другим компонентам лекарственного средства. Повреждение кожи, в том числе гнойничковые заболевания кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакологическое взаимодействие мази Бензилбензоат-Дарница с другими лекарственными средствами не выявлено, однако, как и все противопаразитарные средства, это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с другими препаратами для наружного применения. Местное или системное применение кортикостероидов может способствовать исчезновению или уменьшению проявления некоторых симптомов (зуда, гиперемии) при сохранении инвазии, поэтому на период лечения мазью Бензилбензоат-Дарница следует избегать применения таких лекарственных средств.

Цетилпиридиния хлорид, входящий в состав лекарственного средства как антимикробный консервант и эмульгатор, взаимодействует с анионными поверхностно-активными веществами, в частности с мылами. Это может приводить к потере бактериостатических свойств лекарственного средства и его коагуляции.

Особенности применения

Перед началом лечения больному целесообразно принять горячий душ для механического удаления с кожи клещей, а также для разрыхления поверхностного слоя эпидермиса (для облегчения проникновения лекарственного средства). После каждого вынужденного мытья рук их снова необходимо обработать. Обязательно следует проводить обработку нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов.

Следует избегать попадания мази в глаза и слизистые. При случайном попадании лекарственного средства:

– в глаза: тщательно промыть водой или 1% раствором гидрокарбоната натрия, при раздражении слизистой глаз закапывать 30% раствором альбуцида, при боли – 2% раствором новокаина;

– в рот: рот прополоскать водой или теплым 2% раствором гидрокарбоната натрия;

– в желудок: при случайном приеме лекарственного средства внутрь следует немедленно обратиться к врачу.

После завершения курса лечения необходим контроль врача в течение 2 недель (а при наличии осложнений – и больше).

Обработку больных в одном очаге, а также контактных лиц следует проводить одновременно.

Осложнения в виде пиодермий, экзем следует лечить одновременно с чесоткой и продолжать после ее ликвидации.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, что может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о применении лекарственного средства в период беременности отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять эту категорию пациентов.

На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Мазь Бензилбензоат-Дарница применять местно. За одно применение наносится 10–15 г мази. У детей мазью покрывать все участки кожи, взрослым наносить на все участки кожи, кроме лица и волосистой части головы. При лечении чесотки перед применением лекарственного средства пациентам следует принять горячий душ с мылом для удаления чешуек и корок, тщательно смыть мыло и вытереться полотенцем. Сначала мазь наносить на ладони, кисти рук, затем на все остальные части тела последовательно сверху вниз (мазь не следует наносить на лицо и слизистые). В последнюю очередь мазь наносить на ноги, ступни и межпальцевые промежутки. В местах с нежной кожей (паховой участок, гениталии, грудные железы), а также при экземе, дерматите или пиодермии следует осторожно наносить мазь, не втирать.

После обработки руки не следует мыть в течение 3 часов. В некоторых случаях после высыхания нанесенной мази (обычно через 1 ч) рекомендуется нанести второй слой лекарственного средства. После окончания обработки больным следует надевать чистое нательное белье, одежду, сменить постель. Через 24-48 часов больным принять душ и снова поменять белье и постельные принадлежности.

Мазь наносить на кожу 4 раза в течение 2 нед с интервалом 3-4 дня. На курс лечения уходит в среднем 60-90 г мази.

При лечении чесотки у детей от 3 до 5 лет мазь Бензилбензоат-Дарница непосредственно перед применением следует разбавить теплой кипяченой водой (30–35 °С) в соотношении 1:1 и перемешать до образования однородной эмульсии. Обработку, как правило, следует проводить без предварительной теплой ванны 2 раза с интервалом 12 часов.

При лечении «норвежской чесотки» перед применением мази Бензилбензоат-Дарница необходимо предварительно с помощью кератолитических средств (например, крема Карбодерм-Дарница®, содержащего 10% мочевины) очистить кожные покровы от корок. Продолжительность курса лечения определяется динамикой очистки кожных покровов, купированием воспалительного процесса, прекращением зуда.

При лечении педикулеза лекарственное средство наносить на волосы и волосистую часть головы, слегка втирая в кожу; голову связывать платочком. Через 30 минут лекарственное средство смыть проточной водой и ополоснуть волосы теплым 5% раствором уксуса. После окончания описанной процедуры волосы помыть с мылом или шампунем и расчесать частым гребнем для удаления гнид. При лобковом педикулезе мазь втирать в кожу лобка, живота, паховых складок и внутренних поверхностей бедер. Эффективность обработки определять через сутки и при необходимости повторить процедуру.

Дети.

Детям младше 3 лет не рекомендуется применять лекарственное средство.

Передозировка

Симптомы.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов, например контактного дерматита.

При случайном проглатывании мази или нанесении очень большого количества возможны усиление побочных эффектов лекарственного средства, контактный дерматит, внезапная потеря сознания, стимуляция центральной нервной системы (судороги) и задержка мочеиспускания.

Лечение.

Терапия симптоматическая. Кожу необходимо очистить от мази. В случае возникновения какой-либо нежелательной реакции на месте нанесения лекарственного средства его необходимо смыть водой с мылом.

При проглатывании мази необходимо промыть желудок, а затем принять активированный уголь. При необходимости применить противосудорожные средства.

Побочные реакции

При аппликациях лекарственного средства может возникнуть ощущение пощипывания, жжение, которое исчезает при дальнейшем применении мази. В единичных случаях у лиц с чувствительной кожей могут возникнуть местные кожные реакции (ощущение жжения или зуда, покраснение или сухость участка кожи, обрабатываемого лекарственным средством), а также аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек. Если вышеуказанные побочные эффекты не исчезают самостоятельно, применение лекарственного средства необходимо прекратить. Чувствительность кожи особенно повышалась на поврежденных участках и гениталиях. Иногда может возникнуть контактный дерматит.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г в тубе, по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13