Белара таблетки покрытые пленочной оболочкой №63
Доступные варианты
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Белара |
Действующее вещество | Этинилэстрадиол, Хлормадинона ацетат |
Взрослым | Можно |
Способ введения | Внутрь, твердые |
Детям | Нельзя |
Беременным | Нельзя |
Кормящим | Нельзя |
Аллергикам | С осторожностью |
Производитель | Gedeon Richter |
Диабетикам | Можно |
Страна производства | Венгрия |
Водителям | Можно |
Форма | Таблетки, покрытые оболочкой |
Первичная упаковка | блистер |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | G03A A15 Хлормадинон и этинилэстрадиол |
Инструкция Белара таблетки покрытые пленочной оболочкой №63
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
БЕЛАРА®
(BELARA®)
Состав:
действующие вещества: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержащая: хлормадинона ацетата 2 мг, этинилэстрадиола 0,03 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, гипромелоза, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид2 красный.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Основные физико-химические свойства: светло-розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены, фиксированные композиции. Код ATX G03A А15.Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Непрерывное применение Белара в течение 21 дня подавляет секрецию фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) гипофизом и, как следствие, подавляет овуляцию. Наблюдается пролиферация эндометрия и секреторная трансформация. Также меняется консистенция цервикальной слизи. Это затрудняет прохождение сперматозоидов через цервикальный канал и приводит к нарушению их подвижности.
Минимальная доза хлормадинона ацетата, обеспечивающая полное угнетение овуляции, составляет 1,7 мг. Доза, необходимая для трансформации эндометрия составляет 25 мг на цикл.
Хлормадинона ацетат является прогестогеном с антиандрогенными свойствами. Механизм его действия основан на способности замещать андрогены на специфических рецепторах и может иметь благоприятный эффект (например, контроль эндогенного андрогена и уменьшение угрей или гирсутизма).
Объединенный результат данных из шести крупных неинтервенционных исследований были проанализированы с целью оценки эффективности контрацепции, параметров цикла, симптомов дисменореи и заболеваний кожи при применении таблеток, содержащих 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг хлормадинона ацетата молодым и взрослым женщинам при стандартном или продлении циклах. Данные относительно применения препарата 60508 женщинам (325937,5 цикла) и их результаты приведены в следующей таблице:
Параметр | Молодые женщины | Взрослые женщины | ||
Начальные данные | Конечные данные | Начальные данные | Конечные данные | |
Стабильный цикл | 75,2 % | 81,8 % | 61,6 % | 83,3 % |
Межменструальные кровотечения | 29,3% | 23,4% | 33,8% | 25% |
Аменорея | 16,9% | 4,2% | 14,8% | 4,8% |
Снижение интенсивности кровотечения | 18,7% | 0,8% | 12,7% | 1,2% |
Дисменорея | 62,5 % | 18% | 43,7 % | 26,6 % |