Азомекс H таблетки 2,5 мг/12,5 мг блистер №30

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

АЗОМЕКС H

(ASOMEX H)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит S(-) амлодипина бесилата 3,45 мг, что эквивалентно S(-) амлодипину 2,5 мг, гидрохлоротиазиду 12,5 мг;

другие составляющие: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

краситель: желтый закат (Е 110).

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Селективные антагонисты кальция с преобладающим влиянием на сосуды. Код АТС С08С А.

Клинические свойства.

Показания.

Артериальная гипертензия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам (амлодипину или другим дигидропиридинам; гидрохлоротиазиду или другим производным сульфаниламида) и другим компонентам препарата. Артериальная гипотензия (артериальное давление <90 мм рт.ст.), шок
(в том числе кардиогенный), гемодинамическая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда, обструкция выводного тракта левого желудочка (стеноз аорты тяжелой степени), анурия, тяжелая почечная (клиренс креатинина < 30 мл/мин), или печеночная или гипонатриемия, симптоматическая гиперурикемия (подагра).

Способ применения и дозы

. Доза назначается врачом индивидуально. Обычная доза Азомекса Н составляет 1 таблетку 1 раз в день; эту дозу можно увеличить до максимальной, составляющей 2 таблетки в зависимости от индивидуальной реакции больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от болезни, индивидуальной чувствительности пациента.

Побочные реакции.

Азомекс Н хорошо переносится, но могут наблюдаться последующие побочные эффекты.

При лечении S(-) бесилатом амлодипином возможны следующие нежелательные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: как и при применении других дигидропиридинов возможно возникновение отека голеней, который при применении S-амлодипина развивается значительно меньше по сравнению с обычным амлодипином (не связан с задержкой в организме жидкости, носит доброкачественный характер и, как правило, , уменьшается/исчезает после коррекции дозы амлодипина), учащенное сердцебиение, гиперемия лица и других частей тела, головные боли, артериальная гипотензия, васкулит. Редко регистрировались аритмии (синусовая тахикардия, брадикардия, желудочковые нарушения ритма, фибрилляция предсердий), приступы стенокардии, ортостатическая гипотензия, коллапс, одышка. Как и при применении других антагонистов кальция, есть сообщения о единичных побочных явлениях, которые невозможно дифференцировать с последствиями и течением основного заболевания: инфаркт миокарда.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, потеря аппетита, диарея, метеоризм, рвота, сухость во рту, гиперплазия десен, запор, кишечная дисфункция, гастрит, панкреатит.

Со стороны печени и желчного пузыря: гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение уровней печеночных трансаминаз, холестаз, нарушение функции печени, гепатит.

Со стороны нервной системы, органов чувств: головная боль, головокружение, синкопе, нарушение сна (сонливость), гипестезия, периферическая нейропатия, ощущение жара и приливов, парестезии, нарушение зрения (включая диплопию), конъюнктивит, звон в ушах, тремор. Сообщалось о развитии экстрапирамидного синдрома.

Психические расстройства: депрессия, бессонница, смены настроения, включая тревожность, спутанность сознания.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, в редких случаях – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: незначительное увеличение суточного диуреза и частоты мочеиспускания, никтурия.

Аллергические реакции: экзантема, сыпь, зуд, эритема, системные реакции, дерматит, алопеция, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: астения, судороги, миалгии, артралгии, гипертонус мышц, боли в спине.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, нарушение пигментации кожи, фоточувствительность.

Другие реакции: повышенная потливость, отек, гинекомастия, половая дисфункция, неспецифическая боль различной локализации, боль за грудиной, усталость, недомогание, шум в ушах, изменение вкусовых ощущений, одышка, ринит, кашель, увеличение/уменьшение массы тела, очень редко гипергликемия.

После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью истекали.

При лечении гидрохлоротиазидом возможны следующие нежелательные реакции:

Со стороны кроветворных органов и лимфатической системы: лейкоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, нейтропения, угнетение кроветворения.

Результаты лабораторных анализов: гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия. При применении больших доз возможно повышение уровня липидов крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, васкулит, некротизирующий ангиит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, судороги, парестезия, вертиго, спутанность сознания.

Психические расстройства: дезориентация, сонливость, нервозность, смены настроения, депрессия, нарушение сна.

Со стороны органов зрения: транзиторное нарушение зрения, ксантопсия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, чувство жажды, тошнота, рвота, воспаление слюнных желез, запор.

Со стороны печени и желчного пузыря: желтуха (желтуха, обусловленная внутрипеченочным холестазом), панкреатит, холецистит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечные спазмы и боли.

Со стороны обмена веществ и питания: гипохлоремический алкалоз, который может индуцировать печеночную энцефалопатию или печеночную ком. Гиперурикемия может провоцировать подагрические приступы у пациентов с бессимптомным течением заболевания. Снижение глюкозотолерантности, что может вызвать манифестацию латентного сахарного диабета.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: респираторный дистресс, включая пневмонит и отек легких.

Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фоточувствительность, крапивница, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь, экзема, кожные волчовидные реакции, реактивация каждой красной волчанки.

Со стороны репродуктивных органов и молочных желез: половые нарушения.

Общие нарушения: истощение.

Передозировка

. Симптомы: для S(-) бесилата амлодипина чрезмерная периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия.

Для гидрохлоротиазида возникновение симптомов передозировки является в первую очередь результатом значительной потери жидкости и электролитов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, шок.

Со стороны нервной системы: слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезия, истощение, расстройство сознания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, жажда.

Со стороны почек и мочевыводящих путей полиурия, олигурия, анурия.

Отклонения в лабораторных показателях: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержка функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, введение кальция глюконата и допамина. В случае артериальной гипотензии и шока рекомендуется введение жидкости и электролитов (калия, натрия, магния). Для нормализации состояния пациента необходим контроль баланса жидкости и электролитов и функции почек. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота к гидрохлоротиазиду не существует.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять в период беременности или кормления грудью.

Дети. Безопасность и эффективность применения детям не установлены, поэтому его нельзя применять в педиатрической практике.

Особенности применения.

Пациентам с сердечной недостаточностью амлодипин следует применять с осторожностью. В ходе длительного плацебо-контролируемого исследования у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (класс III и IV по классификации NYHA) при применении амлодипина частота случаев развития отека легких была выше по сравнению с применением плацебо. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых и летальных исходов в будущем.

С осторожностью применять больным с выраженным артериальным и митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Применение больным пожилого возраста: при одних и тех же дозах пациенты как пожилого, так и младшего возраста хорошо переносят амлодипин, поэтому им рекомендуется обычный режим дозировки.

Артериальная гипотензия и нарушение водно-солевого баланса: как и при применении других антигипертензивных лекарственных средств, у некоторых пациентов может возникать симптоматическая гипотензия. За пациентами необходимо проводить наблюдение, чтобы вовремя выявить клинические признаки нарушения водно-солевого баланса (например гиповолемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию или гипокалиемию), которые могут развиваться в случае одновременной диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. В теплое время года у пациентов с отеками может возникать гипонатриемия за счет разжижения крови.

Метаболические и эндокринные эффекты:

при лечении тиазидами возможно снижение глюкозотолерантности. Может возникнуть необходимость модификации доз противодиабетических средств, в том числе инсулина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). На фоне терапии тиазидами может

проявиться латентный сахарный диабет.

Тиазиды могут уменьшать выведение почками кальция, а также вызвать небольшое транзиторное повышение уровня кальция в сыворотке крови. Значительная гиперкальциемия может являться проявлением латентного гиперпаратиреоза. Прием тиазидов следует прекратить перед проведением обследования для оценки функции паращитовидных желез.

Повышение уровней холестерина и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.

У некоторых пациентов лечение тиазидами может спровоцировать гиперурикемию и/или подагру.

Нарушение функции печени: период полувыведения амлодипина, как и у всех антагонистов кальция, увеличивается у больных с нарушением функции печени, однако какие-либо рекомендации по дозировке препарата не разработаны, поэтому применять препарат для таких больных следует с осторожностью.

При печеночных расстройствах и у пациентов, страдающих прогрессирующими заболеваниями печени, тиазиды следует применять с осторожностью, поскольку эти препараты могут вызывать внутрипеченочный холестаз, даже минимальные изменения водно-солевого баланса способны спровоцировать развитие печеночной комы. Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность: применять амлодипин в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не удаляется во время диализа.

Реакции фоточувствительности: во время лечения тиазидными диуретиками сообщалось о случаях реакции фоточувствительности. Если во время лечения возникают реакции фоточувствительности, рекомендуется отменить препарат. Если врач считает, что нужно повторно назначить препарат, рекомендуется защитить участки тела, подвергающиеся воздействию солнечных лучей или искусственного УФ-облучения.

Другое: у пациентов, получающих тиазиды, могут развиваться реакции гиперчувствительности при наличии аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе, а также если пациенты раньше не страдали этими заболеваниями. Поступали сообщения об обострении системной красной волчанки или ее активации на фоне приема тиазидов.

Препарат может влиять на результаты следующих лабораторных анализов:

– гидрохлоротиазид может снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови;

– лечение гидрохлоротиазидом следует прекратить перед проведением лабораторного обследования с целью оценки функции паращитовидных желез;

– гидрохлоротиазид способен повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В начале терапии следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами. В дальнейшем необходимо учитывать, что скорость реакции может быть понижена при наличии побочных реакций со стороны нервной системы, в том числе таких как головокружение, головная боль, усталость или тошнота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Средства для ингаляционного наркоза (фторотан, метоксифлуран), нейролептики (аминазин), амиодарон, хинидин могут усиливать действие амлодипина. При применении амлодипина и препаратов лития (лития карбонат) возможно усиление проявлений нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Препараты кальция (кальция хлорид) могут уменьшить эффект действия амлодипина. Прокаинамид, хинидин увеличивают отрицательное инотропное действие и могут повышать риск значительного продления интервала QT на электрокардиограмме. Поскольку алкоголь в I стадии своего действия повышает АД, а во II стадии – снижает, употребление алкоголя во время применения амлодипина не рекомендуется. Совместное применение алюминиевых/магниевых антацидов с разовой дозой амлодипина не влияло на фармакокинетику амлодипина. Однократная доза силденафила 100 мг у больных эссенциальной гипертензией не влияла на фармакокинетические параметры амлодипина. При комбинированном применении амлодипина и силденафила каждый из препаратов, независимо друг от друга, оказывал гипотензивный эффект. Азомекс безопасен при применении вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином, применяемым сублингвально, с нестероидными противовоспалительными препаратами и пероральными гипоглике.

Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP 3А4 мощного или умеренного действия (ингибиторы протеаз, азальные противогрибковые средства, макролиты, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному повышению экспозиции амлодипина. Клиническое значение таких изменений может быть более выражено у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.

Одновременное применение с рифампицином и зверобоем может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому такие комбинации следует применять с осторожностью.

Одновременное применение амлодипина и дигоксина у здоровых добровольцев не изменяет уровень последнего в сыворотке крови и его почечный клиренс. Прием вместе с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.

Результаты исследований in vitro с использованием плазмы человека свидетельствуют о том, что амлодипин не влияет на связывание с белками препаратов, подлежащих испытанию (дигоксин, фенитоин, варфарин и индометацин).

У здоровых мужчин-добровольцев при одновременном применении амлодипин не изменял влияние варфарина на протромбиновое время.

По данным фармакокинетических исследований, амлодипин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику циклоспорина.

Дантролен (инфузии)

У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, которые ассоциировались с гиперкалиемией после применения верапамила и дантролена внутривенно. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.

Грейпфрут

Грейпфрутовый сок повышает биодоступность амлодипина, что может усилить его гипотензивное действие, поэтому не рекомендуется применение амлодипина с грейпфрутовым соком или грейпфрутом.

При одновременном применении наблюдается лекарственное взаимодействие тиазидных диуретиков с последующими лекарственными средствами.

Алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты

Могут усиливать ортостатическую гипотензию.

Противодиабетические препараты (пероральные сахароснижающие препараты и инсулин)

На фоне лечения тиазидами возможно снижение глюкозотолерантности. Может потребоваться изменение дозировки. Метформин следует применять с осторожностью ввиду риска лактатного ацидоза за счет возможной обусловленной гидрохлоротиазидом функциональной почечной недостаточности.

Другие антигипертензивные средства

Аддитивный эффект.

Холестираминовые и холестиполовые смолы

В присутствии анионообменных смол ухудшается всасывание гидрохлоротиазида из пищеварительного тракта. Даже при однократном приеме холестираминовые или холестиполовые смолы связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание из пищеварительного тракта.
85% и 43% соответственно.

Пресорные амины (например, адреналин)

Возможно ослабление эффекта прессорных аминов, но не в такой степени, которая исключила бы их применение.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин)

Возможно усиление миорелаксирующего эффекта.

Литий

Диуретики уменьшают почечный клиренс лития и значительно повышают риск, обусловленный литием токсичности. Одновременный прием этих препаратов не рекомендуется.

Антиподагрические средства (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)

Может потребоваться коррекция дозы урикозурических средств, поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Вероятно появление необходимости в увеличении дозы пробенецида или сульфинпиразона. При одновременном применении тиазидов возможно повышение частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден)

Из-за ослабления моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости эвакуации из желудка, биодоступность диуретиков тиазидного типа возрастает.

Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат)

Тиазиды могут уменьшать выведение почками цитотоксических лекарственных препаратов и потенцировать их миелосупрессорный эффект.

Салицилаты

При применении высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на ЦНС.

Метилдопа

Сообщалось об частных случаях возникновения гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Циклоспорин

При одновременном применении циклоспорина может повышаться риск развития гиперурикемии и появления симптомов, напоминающих подагру.

Гликозиды наперстянки

Вызванные тиазидом гипокалиемия или гипомагниемия могут способствовать развитию аритмий, обусловленных препаратами наперстянки.

Лекарственные средства, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови

Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-обследование, если гидрохлоротиазид принимает одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке (например, гликозиды наперстянки и антиаритмические лекарственные средства), и последующих препаратов, вызывающих полиморфную тахикардию (желудочковую тахикардию) (в том числе некоторые антиаритмические средства), поскольку гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируэтной тахикардии:

- антиаритмические средства класса Iа (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

- антиаритмические средства класса ІІІ (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

- некоторые нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифторперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);

другие лекарственные средства (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения).

Соли кальция

Тиазидные диуретики повышают уровень кальция в сыворотке крови за счет уменьшения его выведения. Если необходимо назначение кальцийсодержащих пищевых добавок, следует осуществлять мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и в соответствии с ним корректировать дозу кальция.

Влияние лекарственных средств на результаты лабораторных анализов

Из-за влияния на обмен кальция тиазиды могут влиять на результаты оценки функции паращитовидных желез (см. раздел «Особенности применения»).

Карбамазепин

Учитывая риск симптомной гипонатриемии, необходимо осуществлять клинический и биологический мониторинг.

Йодосодержащие контрастные средства

В случае индуцированной диуретиками дегидратации повышается риск развития ОПН преимущественно при применении высоких доз йодосодержащих контрастных средств. Пациенты нуждаются в регидратации до введения йодсодержащих препаратов.

Амфотерицин В (для парентерального введения), кортикостероиды, АКТГ и стимулирующие слабительные

Гидрохлоротиазид усиливает нарушение электролитного баланса, преимущественно гипокалиемию.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловую кислоту >3 г/сут и неселективные НПВП

При одновременном приеме НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и усиливать влияние гидрохлоротиазида на сывороточный уровень калия.

Бета-блокаторы и диазоксид

Одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, с бета-адренорецепторами может повышать риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диаксозида.

Амантадин

Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, могут увеличивать риск побочных эффектов, вызванных амантадином.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амлодипин – рацемическая смесь S(-) и R(+) изомеров. S-amlodipine – активная хиральная форма амлодипина – блокатор медленных кальциевых каналов; блокирует поступление ионов кальция через мембраны в клетки гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект амлодипина реализуется двумя способами:

1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общий
периферическое сопротивление и постнагрузку. Поскольку частота сердечных сокращений при этом практически не меняется, уменьшается нагрузка на сердце, потребление энергии и потребности миокарда в кислороде.

2. Кроме того, амлодипин оказывает непосредственное влияние на коронарные сосуды, что имеет значение для нормализации коронарного кровотока и предотвращения вазоспастических реакций.

Больным артериальной гипертензией разовая доза Азомекса обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления в течение 24 часов, что позволяет применять его 1 раз в сутки. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острую гипотензию.

Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому он пригоден для лечения больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой.

Гидрохлоротиазид действует на механизм реабсорбции электролитов в почечных канальцах, повышая выделение ионов калия и гидрокарбоната. Повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона и снижает концентрацию ионов калия в сыворотке крови.

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность, по расчетам, составляет 64-80%. Объем распределения составляет примерно 21 л/кг. Употребление пищи не влияет на всасывание амлодипина.

Биотрансформация/вывод. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 35-50 часов, что обеспечивает возможность назначения препарата 1 раз в сутки. Устойчивая равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней регулярного применения препарата. Амлодипин трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% неизмененного препарата и 60% метаболитов выводятся с мочой.

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 64%. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится почками, период полувыведения составляет 5-15 часов.

Фармакокинетика у больных пожилого возраста. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, равно как у больных пожилого возраста, так и у пациентов младшего возраста. У пожилых людей наблюдается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC (площади под кривой «концентрация/время») и периоду полувидения. Было зарегистрировано увеличение AUC и периода полувыведения у больных с застойной сердечной недостаточностью.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки, двояковыпуклые, светло-оранжевого цвета с вкраплениями.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Эмкьор фармасьютикалс Лтд, Индия

EMCURE PHARMACEUTICALS LTD, Индия .

Местонахождение.

Забор № Р-2, ИТ-ВТ Парк, Фаза-II MIDC, Хинжвади, Пуна 411057, Индия

Plot № P-2, IT-BT Park, Phase-II, MIDC, Hinjwadi, Pune 411057, Индия.