Аттенто 20/5 таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 5 мг блистер №28

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Аттентов 20/5, Атентов 40/5, Атентов 40/10

(АТТЕNТОâ 20/5, АТТЕNТОâ 40/5, АТТЕNТОâ 40/10)

Состав:

действующие вещества:

1 таблетка содержит олмесартана медоксомила 20 мг и амлодипина бесилата 6,944 мг.

(что эквивалентно амлодипину 5 мг) или

1 таблетка содержит олмесартана медоксомила 40 мг и амлодипина бесилата 6,944 мг.

(что эквивалентно амлодипину 5 мг) или

1 таблетка содержит олмесартана медоксомила 40 мг и бесилата амлодипина 13,888 мг.

(что эквивалентно амлодипину 10 мг);

другие составляющие: крахмал прежелатинизированный (кукурузный), целлюлоза микрокристаллическая силицированная (содержит 98% микрокристаллической целлюлозы (Ph. Eur.) и 2% кремния диоксида коллоидного безводного (Ph. Eur.)), натрия кроскармелоза, магния;

пленочная оболочка:

таблетка 20/5 – Оpadry II 85F18422 белый (спирт поливиниловый, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк);

таблетка 40/5 – Оpadry II 85F22093 желтый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), полиэтиленгликоль, тальк);

таблетка 40/10 – Оpadry II 85F25467 красный (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), полиэтиленгликоль, тальк).

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Антагонисты ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов. Код АТХ С09D В02.

Клинические свойства.

Показания.

Эссенциальная гипертензия.

Препарат Аттентов показан пациентам, у которых монотерапия олмесартаном медоксомилом или амлодипином не обеспечивает необходимого контроля артериального давления.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к действующим веществам, производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ препрата;

- II и III триместр беременности;

- тяжелая печеночная недостаточность и непроходимость желчных путей;

- тяжелая артериальная гипотензия;

– шок (кардиогенный шок в том числе);

- нарушение оттока крови из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);

– сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы.

Взрослые.

Принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от еды. Рекомендуется принимать таблетки ежедневно в одно и то же время. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды.

Препарат Аттентовой 20/5 применяют пациентам, у которых монотерапия олмесартаном медоксомилом или амлодипином не обеспечивает необходимого контроля АД.

Препарат Аттентов 40/5 применяют пациентам, у которых применение Аттента 20/5 не обеспечивает необходимого контроля артериального давления.

Препарат Аттентов 40/10 применяют пациентам, у которых применение препарата Аттентов 40/5 не обеспечивает необходимого контроля артериального давления.

Для применения комбинированного препарата с фиксированной дозой действующих веществ рекомендуется поэтапный подбор доз этих веществ в виде монопрепаратов. При необходимости возможна прямая замена монопрепаратов на комбинированный препарат. Для удобства больных, применяющих олмесартан медоксомил и амлодипин в виде отдельных таблеток, можно перевести на препарат Аттентов, содержащий эти действующие вещества в аналогичных дозах.

Больные пожилого возраста (возраст от 65 лет).

Как правило, для больных пожилого возраста изменять рекомендуемую дозу не требуется. Следует тщательно контролировать АД у больного при увеличении дозы олмесартана медоксомила до 40 мг (максимальной суточной дозы).

Нарушение функции почек.

Максимальная доза медоксомила олмесартана для больных с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 20-60 мл/мин) составляет 20 мг/сут, поскольку опыт применения большей дозы в этой группе больных ограничен. Применение препарата Аттентов не показано больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин). При применении препарата больным с легким или умеренным нарушением функции почек рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови.

Нарушение функции печени.

Препарат Аттентов с осторожностью назначают больным с легким или умеренным нарушением функции печени. При умеренном нарушении функции печени олмесартан медоксомил применяют в начальной дозе 10 мг/сут. Максимальная суточная доза для этой группы больных составляет 20 мг/сут. При соответствующей терапии диуретическими и/или другими антигипертензивными средствами больным с нарушением функции печени рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем АД и функцией почек. Опыта применения медоксомила олмесартана больным с тяжелым нарушением функции печени нет. Как и при применении других препаратов группы антагонистов кальция, у больных с дисфункцией печени удлиняется полувыведение амлодипина; рекомендации по дозировке не установлены, поэтому таким больным препарат Аттентов следует назначать с осторожностью.

Побочные реакции.

Частыми побочными реакциями, возникающими при применении препарата Аттентов, были периферические отеки (11,3%), головная боль (5,3%) и головокружение (4,5%).

Побочные явления, которые наблюдались во время клинических исследований и послерегистрационных исследований по безопасности, а также побочные реакции, о которых были спонтанные сообщения, представлены в нижеприведенной таблице. Кроме того, в таблице приведены побочные реакции, которые наблюдались на фоне применения каждого из действующих компонентов препарата отдельно (олмесартана медоксомила и амлодипина) с учетом их установленного профиля безопасности.

Для классификации частоты побочных реакций использовалась следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено (частоту установить невозможно по имеющимся данным).