Инструкция Ацербин мазь туба 30 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АЦЕРБИН

(Acerbine®)

Состав:

действующие вещества:

1 г мази содержит яблочной кислоты 7,0 мг, кислоты бензойной 0,5 мг, кислоты салициловой 0,13 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, ксалифин 15, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физикохимические свойства: мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению ран. Код ATX D03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацербин оказывает антисептическое, анальгетическое и ранозаживляющее действие, уменьшает образование экссудата и способствует формированию корки, грануляции и эпителизации. В предварительно обработанную Ацербином раневую поверхность можно инкорпорировать кожные трансплантаты.

Кислота салициловая оказывает выраженное некролитическое действие, способствует формированию здоровых грануляций и эпителизации.

Яблочная кислота улучшает метаболические процессы и баланс жидкости в области раны. Усиленное выведение углекислоты из раны оказывает благоприятный эффект на лечебный процесс. Благодаря своему рН Ацербин предотвращает алкализацию раны, что предотвращает инфицирование и стимулирует ее заживление.

Антисептическое действие – антибактериальное и антимикотическое – бензойной и салициловой кислот дополнительно способствует заживлению раны.

Фармакокинетика.

Кислота салициловая быстро всасывается через кожу и распространяется в организме. Низкий уровень распространения (0,17 л/кг) связан с высоким уровнем связывания с белками плазмы крови (80-90%). Вещество метаболизируется в печени, примерно 10% выводится почками, а 80% остается в неизмененном виде в виде салицилмочевой кислоты и глюкуронидов. Период полувыведения из крови при применении обезболивающей дозы (приблизительно 0,5 г) составляет 2-3 часа.

Всасывание бензойной кислоты через кожу и раны не исследовалось. Кислота бензойна всасывается через пищеварительную систему, связываясь с глицином печени и быстро выводится почками в виде гипуровой кислоты. Бензойная кислота не задерживается в организме.

Клинические свойства.

Показания.

Средство для заживления поверхностных ран, таких как термические и солнечные ожоги, раны, ссадины.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 1 месяца.

Особые меры безопасности.

Избегать контакта со слизистыми оболочками, особенно глаз и полости рта.

При обширных ранах и ожогах, пролежнях, язвах и подготовке к трансплантации необходима консультация врача.

При тяжелых нарушениях функции почек Ацербин, мазь, не рекомендуется наносить на большие участки кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не обнаружено.

При одновременном местном применении с препаратами, содержащими соли железа (III), существует вероятность образования комплексов, при одновременном применении с йодином существует вероятность возникновения реакции преципитации, при применении с бораксом – реакции нейтрализации. Салициловая кислота может потенцировать действие других препаратов, наносимых на то же место. Не рекомендуется использовать другие лекарственные средства без консультации с врачом.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. Салициловая кислота может попадать в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью ацербин, мазь, не следует наносить на участок молочных желез. Во время беременности и кормления грудью не рекомендуется наносить на большие участки.

Женщинам во время беременности и кормления грудью перед началом применения препарата следует посоветоваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применяют накожно взрослым и детям от 1 месяца. Мазь наносят тонким слоем на рану или поврежденную поверхность, 2 или более раза в день. Рекомендованная разовая доза не должна превышать 7 г (что соответствует полоске мази 35 см). При необходимости наносят на стерильную марлевую салфетку и фиксируют повязкой. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и скорости заживления раны.

Дети. Применяют детям от 1 месяца. Перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Передозировка.

Не наблюдалось.

В связи с низкими концентрациями действующих веществ передозировка мази ацербина практически невозможна.

Однако во время лечения больших участков в течение длительного периода, особенно у детей, а возможны признаки интоксикации салициловой кислотой: гастроинтестинальные симптомы, такие как тошнота, рвота, головокружение, головная боль, звон в ушах, повышенная потливость. Салициловая кислота в больших дозах может приводить к возникновению геморрагий и удлинению периода свертывания крови.

Побочные эффекты.

При правильном применении Ацербин переносится хорошо.

Отдельные ингредиенты могут вызывать покраснение или раздражение кожи (бензойная кислота, салициловая кислота, пропиленгликоль) в местах нанесения препарата.

Может возникать быстропроходящее ощущение тепла в месте нанесения, которое сменяется уменьшением боли, проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. В редких случаях могут возникать аллергические реакции.

При появлении любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

После открытия тубы – 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Упаковка.

По 30 г или 100 г мази в алюминиевой тубе с полиэтиленовой крышечкой; по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Фармацеутее фабрик Монтавит ГмбХ/

Фармацевтический фабрика Монавит Гесмб.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Зальбергштрассе 96, 6067 Абзам, Австрия/

Salzbergstrasse 96, 6067 Абсам, Австрия.