Инструкция Атропина сульфат капли глазные 10 мг/мл флакон 5 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

АТРОПИНА СУЛЬФАТ

(ATROPINI SULFAS)

Состав:

действующее вещество: атропин;

1 мл содержит атропина сульфата 10 мг;

другие составляющие: натрия метабисульфит (Е223), натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на органы чувств. Мидриатические и циклоплегические средства. Код АТС S01F A01.

Клинические свойства.

Показания.

Диагностическое расширение зрачка при исследовании глазного дна для достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза в комплексной терапии воспалительных заболеваний, травм глаза и эмболий, спазма центральной артерии сетчатки.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к сульфату атропина. Закрытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы.

С лечебной целью взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 – 2 капли 2 – 6 раз в сутки. Максимальное расширение зрачков атропином, способствующее расслаблению мышц глаза и ускоряющему регрессию патологического процесса, наблюдается через 30 - 40 мин, мидриаз - через 7 - 10 дней, паралич аккомодации - соответственно через 1 - 3 часа и 8 - 12 дней.

Побочные реакции.

Местное действие: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, зуд, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Системное действие: сухость во рту, тахикардия, атония кишечника, запор, задержка мочи, атония мочевого пузыря, головные боли, головокружение, нарушение тактильного восприятия, повышение температуры тела, сонливость, аллергические реакции.

Возможно развитие аллергических реакций из-за содержания метабисульфита натрия.

Передозировка.

Препарат переносится хорошо, но в редких случаях возможно усиление побочного действия. Лечение: симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.

В период кормления грудью, при возможном развитии системных эффектов при применении глазных капель матери, атропин проникает в грудное молоко и может вызвать у ребенка угнетение дыхания и сонливость.

Дети.

Не применяют детям до 7 лет.

Детям препарат назначают в меньших концентрациях (0,125%, 0,25%, 0,5%).

Особенности применения.

При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы предотвратить попадание раствора в слезный канал и его всасывание. В офтальмологической практике Атропина сульфат целесообразно применять прежде всего в лечебных целях, а с диагностической – лучше применять мидриатики менее длительного действия, в частности гоматропин (максимальный мидриаз – через 40 - 60 мин, продолжительность расширения зрачков и паралич аккомодации – 1 - 2).

При субконъюнктивальном или парабульбарном введении для уменьшения тахикардии назначают валидол под язык.

Данные о применении контактных линз при применении Атропина сульфата отсутствуют.

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (старше 60 лет).

В случае необходимости применения при лечении любых глазных капель интервал между закапыванием должен составлять не менее 15 мин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и четкости зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении Атропина сульфата совместно с ингибиторами моноаминооксидазы возникают нарушения ритма сердца; с хинидином, новокаинамидом – наблюдается потенцирование холинолитического эффекта.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Атропина сульфат уменьшает секрецию слюнных и других желез, вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость, снижает тонус гладкомышечных органов, выраженно расширяет зрачок (при этом возможно повышение внутриглазного давления), вызывает паралич аккомодации.

Механизм действия обусловлен выборочной блокадой атропином м-холинорецепторов (в меньшей степени влияет на н-холинорецепторы), вследствие чего последние становятся нечувствительными к ацетилхолину, образующемуся в области окончания постганглионарных парасимпатических нервов. Способность атропина связываться с холинорецепторами объясняется присутствием в его молекуле фрагмента, который придает ему родство с молекулой эндогенного лиганда – ацетилхолина. Зрачок, расширенный атропином, не сужается при инстилляции холиномиметических средств. Максимальный мидриаз наступает через 30 – 40 мин и сохраняется в течение 7 – 10 дней, паралич аккомодации – соответственно через 1 – 3 часа и сохраняется 8 – 12 дней.

Системный эффект атропина обусловлен его антихолинергическим (холинолитическим) действием, проявляющимся в угнетении секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащении сердечных сокращений (уменьшается тормозное действие n.vagus на сердце), дерево, органы брюшной полости и т.п.).

Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин оказывает влияние на центральную нервную систему. Препарат уменьшает мышечный тонус и тремор у больных паркинсонизмом (центральное холинолитическое действие), в терапевтических дозах атропин возбуждает дыхательный центр, большие дозы атропина вызывают двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания.

Фармакокинетика. Учитывая системное влияние атропина при глотании глазных капель, попавших через слезный канал в носоглотку, препарат легко всасывается в пищеварительном тракте, биодоступность составляет 50%, период полувыведения – 13 - 38 часов, атропин на 50% связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, экскретируется почками на 50% в неизмененном виде.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Срок годности.

3 года.

Срок годности раствора после вскрытия флакона – 14 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 или 10 мл во стеклянном флаконе; по 1 флакону с крышкой-капельницей полиэтиленовой в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС".

Местонахождение.

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.