Атрикан 250 капсулы кишечно-растворимые 250 мг №8

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АТРИКАН 250

(АТРИСАN 250)

Состав:

Действующее вещество: tenonitrozole.

1 капсула содержит тенонитрозол 250 мг;

другие составляющие: масло арахисовое рафинированное, масло соевое гидрогенизированное, лецитин, желатин, сорбито-сорбитановый раствор, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), глицерин, гипромелозы фталат, дибутилфталат.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: непрозрачная капсула диаметром 7,5 мм, овальной формы, желтовато-горчичного цвета, содержащая гомогенную маслянистую массу.

Фармакотерапевтическая группа.

Антипротозойные препараты. Тенонитрозол. Код АТХ Р01А Х08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тенонитрозол является производным тиазола. Он проявляет трихомонацидную противопаразитарную активность.

Тенонитрозол – синтетическое соединение, имеющее трихомонацидное действие в отношении Trichomonas vaginalis и фунгистатическое действие в отношении грибов рода Candida.

Фармакокинетика. После приема внутрь Атрикан 250 хорошо абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 4 часов. Максимальная концентрация тенонитрозола в сыворотке крови составляет в среднем 10 мкг/мл. Его выведение из организма достаточно медленное, что обеспечивает стойкое трихомонацидное действие. Тенонитрозол элиминируется полностью в течение 8-14 часов. Атрикан 250 имеет тропность к клеткам мочеполовых путей (мочевого пузыря и матки).

Клинические свойства.

Показания.

Урогенитальный трихомониаз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Печеночная недостаточность.

В связи с наличием в составе препарата масла арахисового рафинированного и соевого гидрогенизированного масла, препарат противопоказан в случае аллергии к арахису или сое.

Не рекомендуется употреблять в сочетании с алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, в состав которых входит этиловый спирт.

Особенности применения

Рекомендуется контролировать лейкоцитарную формулу у пациентов с анамнезом болезни крови и при повторных курсах лечения.

Во время лечения не употреблять алкоголь и лекарственные средства, содержащие этиловый спирт.

Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его применение не рекомендовано пациентам, имеющим непереносимость фруктозы (редкое наследственное заболевание).

Поскольку тенонитрозол частично выделяется слезной жидкостью, в период приема препарата возможна окраска склер в желтый цвет. Поэтому во время лечения этим препаратом желательно не пользоваться контактными линзами во избежание их окраски. Возможно изменение цвета мочи. Эти эффекты исчезают после прекращения лечения и не наносят никакого вреда здоровью.

Атрикан 250 содержит арахисовое масло рафинированное и соевое масло гидрогенизированное и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).

Для обеспечения эффективности терапии необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования на животных не выявили доказательств тератогенного действия. При отсутствии тератогенных эффектов у животных недостатки развития у человека мало вероятны.

В настоящее время нет соответствующих данных о возможном тератогенном или фетотоксическом эффекте этого лекарственного средства при его приеме во время беременности.

Следовательно, желательно не применять это лекарство во время беременности.

Поскольку тенонитрозол проникает в грудное молоко, во время лечения кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым.

Препарат принимают внутрь.

По 1 капсуле утром и вечером во время еды в течение 4 дней.

Рекомендовано одновременное лечение полового партнера вне зависимости от наличия клинических симптомов заболевания.

Дети.

Не использовать детям.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Редко (≥0,01% < 0,1%): незначительные диспептические явления: тошнота, ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, боль и дискомфорт в эпигастрии, горечь во рту; окраска слезной жидкости и контактных линз в желтый цвет; общая слабость, головная боль, головокружение; окрас мочи в желтый цвет; реакции со стороны кожи: желтушность кожи, дерматит, зуд, гиперемия, папулезная сыпь. Иногда возможны реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, анафилактический шок.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 8 капсул в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Производитель ответственен за упаковку, контроль и выпуск серии:

Иннотера Шузи, Франция/Innothera Chouzy, Франция.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Рю Рене Шантеро Л`Исль Вер, 41150 Шузи-сюр-Сис, Франция/L`Isle Vert, Rue Rene Chantereau, 41150 Chouzy-sur-Cisse, France.

Заявитель.

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция/Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Аристид Брийан, 94110 Аркей, Франция/22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.