Инструкция Артрон Триактив таблетки покрытые оболочкой флакон №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АРТРОН® ТРИАКТИВ

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит хондроитина сульфата натрия 300 мг; глюкозамина гидрохлорида 500 мг; метилсульфонилметана 250 мг;

другие составляющие: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), триацетин, краситель титана диоксид E1 рибофлавин ( Е 101).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТХ М01А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный хондропротекторный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, участвующим в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроитина сульфат снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных остеоартрозами коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамин гидрохлорид обладает хондропротекторными свойствами, снижает дефицит глюкозаминов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Глюкозамин гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, подавляет образование супероксидных радикалов и ферментов, которые обусловливают повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушающие болезни. агликанов, вызванное нестероидными противовоспалительными препаратами .

Метилсулфонилметан – природный источник диетической серы. Сера играет немаловажную роль в поддержании эластичности и гибкости соединительной ткани.

Фармакокинетика.

После перорального применения препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13%. Выведение осуществляется преимущественно почками в течение 24 часов.

После перорального применения 90% глюкозамина всасывается из кишечника, более 25% попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется к мочевине, углекислому газу и воде.

Биодоступность глюкозамина составляет 25% за счет первого прохождения через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% примененной дозы длительно персистируют в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.

Клинические свойства.

Показания.

дегенеративно-дистрофические заболевания периферических суставов и позвоночника (остеоартроз, остеохондроз, спондилоартроз); поражение суставов аутоиммунного генеза (ревматоидный артрит); профилактика и лечение повреждений суставов в результате физических перегрузок; период реконвалесценции после переломов костей, травм, операций опорно-двигательного аппарата

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, недостаточность функции печени и почек в стадии декомпенсации, сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном приеме глюкозамин усиливает всасывание в пищеварительном тракте антибиотиков группы тетрациклинов и уменьшает пенициллинов и хлорамфеникола. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с хондроитином и другими хондропротекторами. При одновременном применении с глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами препарат может снижать потребность в них, а также в обезболивающих средствах. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

Было отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В этой связи у этих пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

Особенности применения

.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения.

Поскольку глюкозамин получают из панциря моллюсков, пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, принимать данный препарат следует с осторожностью.

Краситель желтый запах FCF (E 110) может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности.

На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом или другими (потенциально опасными) механизмами не проводились. Однако следует учитывать побочные реакции со стороны нервной системы, возникающие при применении препарата (сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь, после еды, запивая водой.

Взрослым назначают по 1 таблетке 1-3 раза в день. Рекомендуется начинать лечение с большей дозы (3 таблетки), постепенно переходить на поддерживающую.

Минимальная продолжительность курса лечения – 6 недель; Клинический эффект наблюдается через 2-3 месяца применения препарата. Клинический эффект наступает медленно и сохраняется длительно после прекращения приема.

Дети.

Препарат не используют детям.

Передозировка

.

При передозировке могут возникнуть аллергические реакции, усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, активированный уголь перорально, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, эритема, дерматит, макулопапулезная сыпь, отеки, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, боли в желудке, запор, диарея, метеоризм.

Со стороны нервной системы: сонливость, головные боли, головокружение, общая слабость, бессонница, повышенная утомляемость.

Остальные: выпадение волос, расстройства зрения, общая слабость, отеки.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 С в плотно укупоренной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в коробке.

По 30 или 60 или 100 или 120 таблеток во флаконе; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Юнифарм, Инк.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

75 Прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.