Инструкция Арпефлю таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг блистер №10

Состав

действующее вещество: umifenovir;

1 таблетка содержит умифеновира гидрохлорида (в виде моногидрата) 100 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный модифицированный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, Opadry II White 85 F 18422 (титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый, спирт поливиниловый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной

оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Прочие противовирусные препараты. Код ATX J05A X13.

Фармакодинамика

Противовирусное средство, специфически подавляющее вирусы гриппа А и В, включая
высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и
препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития
осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не оказывает негативного влияния на организм человека при применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 ч после приема в дозе 0,05 г, через 1,5 ч – после
приема в дозе 0,1 г. Период полувыведения составляет 17-21 час. Приблизительно 40% препарата выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9%) и с мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

Показания

Профилактика и лечение гриппа А и В

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Особые меры безопасности

Не применять натощак.

Применение препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении Арпефлю с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов
обнаружено не было.

Особенности применения

Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя назначать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью применять:

пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения пациентам
пожилого возраста изучена недостаточно); пациентам с нарушениями функции печени и почек (поскольку фармакокинетику и
безопасность применения у таких пациентов не изучалась).
Данные о применении лекарственного средства в течение длительного времени отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Арпефлю® не проявляет центральной нейротропной активности и его можно применять в медицинской практике и с профилактической целью практически здоровым лицам разных профессий, нуждающихся в повышенном внимании и координации движений (водители транспорта, операторы).

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Применять взрослым.

Принимать внутрь до еды.

Разовая доза составляет 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для профилактики:

при непосредственном контакте с больными гриппом принимать по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней; в период эпидемии гриппа принимать по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.

Для лечения гриппа принимать по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 дней.

Максимальная суточная дозировка составляет 800 мг (8 таблеток по 100 мг или 16 таблеток по 50 мг).

Дети

Препарат не использовать детям.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений необходимо посоветоваться с лечащим врачом.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, чувство тяжести в эпигастральной области, рвота.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на
упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Совместное общество с ограниченной ответственностью "Лекфарм" (СООО "Лекфарм") , Республика Беларусь

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Минская, 2А, 2А/4, 223141, г. Логойск, Минская обл., Республика Беларусь