Инструкция Арбивир-Здоровье капсулы 100 мг №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АРБИВЕР-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующее вещество: umifenovir;

1 капсула содержит умифеновира гидрохлорида 100 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка капсулы содержит желтую меру FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: желатиновые твердые капсулы оранжевого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия – ЗТ.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные препараты для системного применения. Прочие противовирусные препараты. Код ATX J05A X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовирусное средство, специфически подавляющее вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не оказывает негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 ч после приема в дозе 50 мг, через 1,5 ч после приема в дозе 100 мг. Период полувыведения составляет 17-21 час. Приблизительно 40% препарата выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9%) и с мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика и лечение гриппа А и В

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не выявлено.

Особенности применения.

Нет.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность использования в период беременности или кормления грудью изучена недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым. Принимать внутрь до еды. Разовая дозировка составляет 200 мг.

Для профилактики:

При непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.

Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Максимальная суточная дозировка составляет 800 мг.

Дети. Не использовать детям.

Передозировка.

Не отмечалось.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. покраснение кожи, ощущение зуда, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Изменения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая изжогу, ощущение тяжести в эпигастральной области, рвоту.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы №10, №10х2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.