Инструкция Арбивир-Здоровье Форте капсулы 200 мг №10

действующее вещество: умифеновир;

1 капсула содержит умифеновира гидрохлорида 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон; оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е 171), желатин.

Капсулы

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия – ЗТ.

Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.

Фармакодинамика.

Противовирусное средство, специфически подавляющее вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не оказывает негативного влияния на организм человека при применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приема в дозе 50 мг, через 1,5 часа – после приема в дозе 100 мг. Период полувыведения составляет 17-21 час. Примерно 40 % препарата выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9 %) и с мочой (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % введенной дозы.

Клинические характеристики.

Профилактика и лечение гриппа А и В.

Повышенная чувствительность к препарату.

При взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами негативных эффектов выявлено не было.

Отсутствуют.

Безопасность применения в период беременности или кормления грудью изучена недостаточно.

Не влияет.

Применять взрослым. Принимать внутрь до еды. Разовая доза составляет 200 мг.

Для профилактики:

При непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Дети. Не применять детям.

Не отмечалось.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. покраснение кожи, ощущение зуда, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Изменения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая изжогу, ощущение тяжести в эпигастральной области, рвоту.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы № 10, № 10х2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.