Анзибел пастилки блистер со вкусом ментола №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АНЗИБЕЛ®

Состав:

1 пастилка содержит гидрохлорида хлоргексидина 5 мг, бензокаина 4 мг, эноксолона 3 мг;

другие составляющие:

пастилки: сорбит (Е 420), калия ацесульфам, стеарат магния.

пастилки со вкусом ментола: сорбит (Е 420), калия ацесульфам, стеарат магния, вкусовая примесь ментола.

пастилки со вкусом меда и лимона: сорбит (Е 420), калия ацесульфам, стеарат магния, вкусовая примесь лимона, вкусовая примесь меда.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые пастилки белого или почти белого цвета, гладкие с одной стороны и с логотипом «ŋ» – с другой;

круглые, двояковыпуклые пастилки белого или почти белого цвета, с запахом ментола, гладкие с одной стороны и с логотипом «ŋ» – с другой;

круглые, двояковыпуклые пастилки белого или почти белого цвета с запахом лимона и меда, гладкие с одной стороны и с логотипом «ŋ» – с другой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02А А20.

Фармакологические свойства.

Анзибел – комбинированный антисептический препарат для местного применения в орофарингеальном участке. Фармакологический эффект обеспечивается компонентами, входящими в состав препарата.

Хлоргексидин оказывает бактериостатическое действие в низких концентрациях и бактерицидное – в высоких. Механизм действия хлоргексидина состоит в образовании связей с клеточной мембраной бактерий, что приводит к нарушению их структуры. Активен в отношении стафилококков, стрептококков, Candida albicans, Escherichia coli и некоторых аэробных и анаэробных бактерий. Слабочувствительны к хлоргексидину Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома. Применяется для лечения утро слизистой полости рта или языка.

Эноксолону свойственны противовоспалительные и анальгетические свойства, а также выраженное противовирусное действие в отношении вирусов, содержащих ДНК или РНК, а также различных штаммов вирусов Herpes simplex и Herpes zoster.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение симптомов при инфекционных воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или известная гиперчувствительность к другим средствам с анестетической активностью, производным эфиров с анестетической активностью. Фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не применять с другими лекарственными средствами, содержащими антисептики.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, содержащими йод.

Препарат за счет наличия бензокаина взаимодействует с ингибиторами холинэстеразы (угнетает метаболизм местных анестетиков, существует повышенный риск системной токсичности), сульфаниламидами (метаболиты бензокаина могут ингибировать антибактериальную активность сульфаниламидов).

Одновременное применение эноксолона и гидрокортизона может вызвать потенцирование действия последнего на кожу.

Взаимодействие с диагностическими тестами.

Может возникать взаимодействие с диагностическими тестами для определения функции поджелудочной железы, используя бентиромид. Результаты невалидированы, так как бензокаин метаболизируется ариламинами, а также повышает количество парааминобензоиловой кислоты (ПАБА). Рекомендуется прекратить лечение не менее чем за 3 дня перед проведением теста.

Особенности применения.

Не превышать рекомендуемую дозу.

При применении местных анестетиков, в том числе бензокаина, существует повышенный риск возникновения системной токсичности у пациентов пожилого возраста, острых заболеваний или у ослабленных пациентов. При применении эноксолола у пожилых пациентов в высоких дозах или при длительном применении возможны задержка жидкости, отек и артериальная гипертензия.

У пациентов с нарушением переносимости к местным анестетикам эфирного типа (особенно производных парааминобензоиловой кислоты (ПАБА), парабенов или парафенилендиамина (краска для волос) может также отмечаться нарушение переносимости к бензокаину.

Необходимо оценивать соотношение польза/риск в следующих ситуациях: тяжелые травмы слизистой оболочки (повышенное всасывание анестетиков), на поверхностях заполнения пломб или в неровных краях возможна необратимая окраска вследствие действия хлоргексидина.

Препарат содержит бензокаин, который может вызвать положительный результат допинг-теста у спортсменов.

Анзибел содержит сорбит, не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Анзибел содержит ацесульфам калия, который следует принимать во внимание пациентам с нарушением или пониженной функцией почек или у пациентов, находящихся на калий-контролируемой диете.

Поскольку препарат содержит ацесульфам калия, существует риск повышения уровня калия в желудке у пациентов с недостаточной абсорбцией калия. Повышение уровня калия может вызвать раздражение желудка и диарею.

У пациентов с периодонтитом хлоргексидин может привести к увеличению надъясневого камня.

Необходимо поддерживать надлежащую гигиену полости рта с помощью зубной пасты против зубного камня с целью предотвращения накопления камня и окраски зубов через действие хлоргексидина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Анзибел не следует применять в период беременности.

Эноксолон при применении в высоких дозах и в дозах выше 60 мг/сут и длительном применении может способствовать задержке жидкости, отека и артериальной гипертензии, что следует учитывать у беременных женщин.

Нет достаточных данных по применению хлоргексидина и бензокаина беременным.

Неизвестно, проникают ли активные компоненты препарата в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат применять в полость рта. Пастилки держать до полного рассасывания.

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей от 12 лет: 1 пастилка с интервалом 2-3 часа (максимальная суточная доза – 8 пастилок).

Применять после еды и чистки зубов.

Рекомендуется не полоскать рот и не пить большой объем жидкости в течение 2 часов после сосания пастилок.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и обычно составляет от 3 до 7 дней, но если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются через 2 дня после начала применения препарата, следует обратиться к врачу.

Дети.

Эффективность и безопасность применения Анзибела детям до 12 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Передозировка маловероятна.

В случае передозировки эноксолона могут возникать гиперминералкортикоидизм, задержка натрия и потеря калия, отек, повышенное АД и угнетение альдостерон-ренин-ангиотензиновой системы.

При передозировке хлоргекседином, особенно у детей, отмечаются симптомы алкогольного отравления (невнятная речь, онемение или шаткая походка).

Несмотря на низкое всасывание бензокаина, при избыточном содержании может вызывать системное всасывание, симптомами которого могут быть затуманивание зрения, диплопия, головокружение, судороги, звон в ушах, возбуждение (стимуляция ЦНС), изменяющееся сонливость давления, замедление пульса и нарушение ритма сердца, угнетение сердечно-сосудистой системы.

Лечение передозировки хлоргекседином симптоматическое. Лечение включает применение при необходимости кислорода или искусственного дыхания. Лечение угнетения кровообращения требует применения вазоконстрикторов и жидкости. У пациентов может возникать метгемоглобинемия (затрудненное дыхание, головокружение, слабость, усталость, вялость), при которой необходимо применять синий метиленовый.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая заложенность носа.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при хроническом применении может быть отек, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, зубной налет, изменение окраски/пигментация зубной эмали (коричневые пятна), пломб и зубных протезов, паротит, раздражение слизистой желудка, диарея, болезненность языка и слизистой полости рта, раздражение или воспаление. и язык, а также жжение, зуд, отек или покраснение рта или вокруг рта.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 пастилок в блистере.

По 10 пастилок в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Санкаклар Коуи 81100м. Дюздже, Турция.