Инструкция Ангиноваг спрей для ротовой полости флакон 20 мл

действующие вещества: деквалиния хлорид, тиротрицин, эноксолон (β-глицирретиновая кислота), гидрокортизона ацетат, лидокаина гидрохлорид;

1 мл спрея содержит: деквалиния хлорида 1 мг; тиротрицина 4 мг; эноксолона (β-глицирретиновой кислоты) 0,6 мг; гидрокортизона ацетата 0,6 мг; лидокаина гидрохлорида 1 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло ананасовое, сахарин натрия, этанол 96% (об / об).

Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакодинамика

Ангиноваг сочетает в своем составе вещества противовоспалительного, анальгетического, антибактериального и антисептического действия, оказывающие взаимодополняющее и синергическое влияние.

Указанные фармакологические свойства обеспечивают комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой оболочки ротовой полости.

Тиротрицин является местным антибиотиком, вырабатываемым бактерией Bacillus Brevis Dubos. Он является активным в отношении многих грамположительных бактерий.

Деквалиния хлорид является антисептическим и дезинфицирующим средством. Он продемонстрировал активность против многих бактерий, дрожжей и грибков.

Гидрокортизона ацетат является противовоспалительным средством, специфичным к первичному и повторному воспалению в острой стадии воспалительного процесса.

Эноксолон является мощным ингибитором фермента 11-гидроксистероид дегидрогеназы. Эноксолон продемонстрировал способность усиливать активность кортизола при сопутствующем применении.

Гидрохлорида лидокаина является местным болеутоляющим средством амидной группы. Он действует путем ингибирования ионных рефлексов, необходимых для стимуляции и проведения нервных импульсов.

Фармакокинетика

Никакой системной абсорбции любого из активных ингредиентов не выявлено.

Местное лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит, глоссит.

Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к любому компоненту препарата.

Препарат содержит этанол, это может изменить или усилить эффект других лекарственных средств.

Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например, при пользовании зубной пастой.

Препарат содержит этанол. Каждое применение включает примерно 0,075 г этанола, который может быть вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью, детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Во время приема препарата Ангиноваг возможен положительный тест на допинг.

Препарат может вызвать раздражение кожи, поскольку он содержит пропиленгликоль.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Нарушения со стороны зрения

Во время применения системных или местных кортикостероидов возможны расстройства зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как затуманивание зрения или другие расстройства зрения, ему нужно обратиться к врачу-офтальмологу для установления возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), случаи которой регистрировались после применения системных или местных кортикостероидов.

Клинические данные о применении препарата Ангиноваг в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Отсутствуют данные о вредном влиянии на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Применять взрослым и детям старше 13 лет. Перед применением в случае необходимости прополоскать рот и глотку кипяченой теплой водой. С пораженных участков (язвы, эрозии) тампоном удалить некротический налет. Первые двое суток - по 1 - 2 впрыскивания каждые 2 - 3 часа, далее - по 1 впрыскиванию каждые 6 часов. Курс лечения определяет врач индивидуально, обычно он составляет 5 - 7 суток.

Способ применения.

Для правильного использования рекомендуется держать флакон вертикально; пероральный аппликатор направить на зону поражения, но не полностью вводить в ротовую полость. Нажать на верхнюю часть колпачка сверху вниз.

Флакон снабжен дозирующим клапаном: каждое полное нажатие вызывает регулируемое поступление лекарства.

Дети

В связи с отсутствием клинических данных для этой возрастной группы Ангиноваг не рекомендуется применять детям в возрасте до 13 лет.

Не описано никаких случаев передозировки;

При применении Ангиновагу в некоторых случаях в зависимости от наличия повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата возможно местное раздражение, что, как правило, является временным.

Ниже приведены побочные реакции, которые могут возникать в случае монотерапии одним из действующих веществ препарата Ангиноваг

Деквалиния хлорид

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата, например высыпания, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения каких-либо необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Тиротрицин

Гиперчувствительность.

Противопоказан для интраназального применения; есть сообщения о том, что такой способ применения может привести к нарушению обоняния.

Гидрокортизона ацетат

Гидрокортизон-стероидный компонент препарата, который может вызвать местные нежелательные реакции, такие как жжение, зуд, раздражение в месте нанесения препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, экзема, розацеаподобный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, акнеподобные высыпания, дермектазии, потница, высыпания, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит, эффект рикошета, что может привести к стероидной зависимости; пурпура, стрии; замедленное заживление ран. Повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

При длительном применении препарата и/или нанесении на обширные участки кожи гидрокортизон может проникать в кровь и вызывать системные нежелательные симптомы, типичные для кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников.

Нарушения со стороны зрения: Частота неизвестна: затуманенное зрение (для подробной информации см. раздел «Особенности применения.»)

Лидокаина гидрохлорид

Местные эффекты. При применении препарата может возникнуть ощущение жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в пределах 1 минуты).

В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и снижение чувствительности.

Аллергические реакции, в частности, высыпания на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в чрезвычайно тяжелых случаях - шок.

В случае появления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Системные эффекты. Если препарат применять в соответствии с инструкцией, частота развития системных эффектов чрезвычайно низкая, поскольку количество активного вещества, которое может достичь кровообращения, очень мало. При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться такие побочные эффекты:

со стороны центральной нервной системы: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия.

4 года.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Не описана.

По 10 мл или по 20 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с пероральным дозатором в картонной коробке.

Без рецепта.

Феррер Интернасиональ, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Юридический адрес

Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Место производства

с/Хоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Испания.