Ангиноваг спрей для ротовой полости флакон 20 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АНГИНОВАГ

(ANGINOVAG)

Состав:

действующие вещества: dequalinium chloride, tyrothricin, enoxolone (β-glycyrrhetinic acid), hydrocortisone acetate, lidocaine hydrochloride;

1 мл спрея содержит: деквалинию хлорида 1 мг; тиротрицина 4 мг; эноксолона (β-глицирретиновой кислоты) 0,6 мг; гидрокортизона ацетата 0,6 мг; лидокаина гидрохлорида 1 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, масло ананасовое, сахарин натрия, этанол 96 % (об/об).

Лекарственная форма.

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, от бесцветного до слегка желтоватого.

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангиноваг сочетает в своем составе вещества противовоспалительного, анальгетического, антибактериального и антисептического действия, оказывающих взаимодополняющее и синергическое воздействие.

Указанные фармакологические свойства обеспечивают комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой полости рта.

Фармакокинетика. Никакой системной абсорбции какого-либо из активных ингредиентов не обнаружено.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит, глоссит.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат содержит этанол, это может изменить или усилить эффект других лекарственных средств.

Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например зубной пастой.

Особенности применения.

Препарат содержит этанол. Каждое применение включает примерно 0,075 г этанола, который может являться фактором риска для детей, при кормлении грудью и для пациентов с заболеваниями печени, при алкоголизме, эпилепсии, мозговых травмах или повреждениях.

При приеме препарата Ангиноваг возможен положительный тест на допинг.

Препарат может вызвать раздражение кожи, поскольку он содержит пропиленгликоль.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные о применении Ангинов в период беременности или кормлении грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных о вредном влиянии на способность управлять автомобилем и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым и детям от 13 лет. Перед применением при необходимости прополоскать рот и глотку кипяченой теплой водой. С пораженных участков (язвы, эрозии) тампоном удалить некротический налет. Первые двое суток – по 1-2 впрыска каждые 2-3 часа, далее – по 1 впрыску каждые 6 часов. Курс лечения определяет врач индивидуально, обычно составляет 5-7 суток.

Способ применения.

Для правильного использования рекомендуется разместить флакон в вертикальном положении, чтобы пероральный аппликатор был направлен на зону поражения, но не полностью вводить в ротовую полость. Нажать верхнюю часть колпачка сверху вниз.

Бутылка снабжена дозирующим клапаном: каждое нажатие до конца влечет за собой регулируемое поступление лекарства.

Дети. В связи с отсутствием клинических данных для этой возрастной группы Ангиноваг не рекомендуется применять детям младше 13 лет.

Передозировка.

Не описано никаких случаев передозировки.

Побочные реакции.

При применении препарата Ангиноваг, в некоторых случаях в зависимости от повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата Ангиноваг может вызвать местное раздражение, что, как правило, временное.

Ниже приведены побочные реакции, которые могут возникать в результате монотерапии одним из активных веществ:

Деквалиния хлорида

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, например сыпь, зуд, чувство жжения, раздражение слизистой ротовой полости и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза.

Тиротрицин

Раздражение кожи, аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит. Возможны кратковременные изменения вкуса, временное онемение языка. При длительном применении в единичных случаях возможна незначительная окраска в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, от которых можно избавиться с помощью гигиены полости рта. Окрас исчезает самостоятельно после прекращения приема препарата.

Гидрокортизон ацетата

При нанесении на кожу:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

–контактная аллергия, пустулезное акне;

-атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающаяся утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и стриями;

–депигментация, гипертрихоз;

-розацеавидный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;

– «эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости.

Эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия.

Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риска возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Замедление заживления ран, инфекция, покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, фолликулит, акне, мацерация. При местном применении кортикостероидов возможны системные побочные реакции, которые возникают редко, но могут быть серьезными (включая синдром Кушинга, гипергликемию, глюкозурию, задержку роста и внутричерепную гипертензию).

Лидокаина гидрохлорида

Местные эффекты

При применении Лидокаина может возникнуть ощущение жжения, которое после анестезирующего эффекта исчезает (в пределах 1 минуты).

В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и понижение чувствительности.

Аллергические реакции

Из них: сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в тяжелейших случаях – шок.

При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Системные эффекты

Развитие системных эффектов маловероятно, поскольку количество активного вещества, которое может достичь кровообращения, очень мало. При применении высоких доз и при быстром всасывании лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться следующие побочные эффекты:

со стороны ЦНС: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия, остановка сердца.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 30 °С.

Несовместимость. Не описано.

Упаковка. По 10 мл или по 20 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с пероральным дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Феррер Интернациональ, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Юридический адрес:

Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Место производства:

с/Хоан Бускайо, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Испания.