Инструкция Ангилекс-Здоровье спрей для ротовой полости баллон 30 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АНГИЛЕКС-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующие вещества: 1 мл препарата содержит гексетидина 1 мг, холина салицилата 5 мг, хлорбутанола гемигидрата в пересчете на хлорбутанол 2,5 мг;

другие составляющие: сахарин натрия, полисорбат, кислота пропионовая, этанол 96 %, масло лимонное, масло анисовое, ментол, масло мяты перечной, эвкалиптол, метилсалицилат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачный слегка окрашенный раствор со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин оказывает антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

Следует отметить, что на аэробные штаммы он оказывает в основном бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия состоит в конкурентном взаимодействии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность. Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Для лечения заболеваний полости рта.

Обезболивающая активность обеспечивается хлорбутанолом. Применять в отоларингологии (капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике (аппликации и орошения) в качестве анестетика.

Фармакокинетика. Активные вещества фиксируются на слизистой ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение инфекционных заболеваний и воспалительных процессов полости рта и глотки: ангины, острые и хронические тонзиллиты, фарингиты, ларингиты; гингивиты, стоматиты, афты.

Уход за полостью рта после стоматологических вмешательств.

Противопоказания.

Выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к компонентам препарата. Противопоказано пациентам с атрофическим фарингитом, бронхиальной астмой или с другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызвать бронхоконстрикцию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не использовать вместе с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочным раствором.

Особенности применения.

При применении препарат не проглатывать и избегать контакта с глазами, поскольку он содержит этанол. Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия. Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и повышенная температура тела, необходимо просмотреть тактику лечения.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять у пациентов с аллергическими реакциями, включая астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. Препарат содержит этанол, поэтому его следует осторожно назначать пациентам с заболеванием печени. Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия ментола.

При усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы.

Применять местно для орошения полости рта.

Взрослым и детям от 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.

Курс лечения – не дольше 5 дней.

Дети. Не следует применять препарат детям до 6 лет.

Передозировка.

Из-за всасывания достаточного количества препарата может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Концентрация гексетидина, содержащаяся в препарате, не токсична, если последний использовать по назначению. Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, приводящие к возникновению реакций гиперчувствительности.

Возможно усиление побочных эффектов и аллергические реакции.

Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, аллергические реакции, включая ларингоспазм, бронхоспазм, кожные реакции.

Со стороны нервной системы: нарушение вкуса (в т. ч. агевзия, дисгевзия) и обоняния, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды сменяться ощущением «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боли при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожная сыпь.

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции, включая обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой, а именно – жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой; ощущение перения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой носа/горла.

Риск сенсибилизации к компонентам препарата.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 мл в баллоне, снабженном клапаном-насосом с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке; по 50 мл во флаконе с оральным распылительным устройством и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.