Анальгин таблетки 500 мг №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

АНАЛЬГИН

(ANALGIN)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: метамизола натриевая соль;

1 таблетка содержит метамизол натриевой соли (в пересчете на безводное вещество) 500 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки белого или белого с желтым цветом, с плоской поверхностью, фаской и риской.

Название и местонахождение производителя.

Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм»

Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТС N02B B02.

Анальгин оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действия.

Показания к применению.

· боль различного происхождения (головная и зубная боль, невралгии, радикулит, боли в мышцах, суставах, боли во время менструаций, после хирургических и диагностических вмешательств (как вспомогательное средство));

· лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания.

· известная или подозреваемая гиперчувствительность к метамизолу натрия и/или к другим производным пиразолона, к другим компонентам препарата;

· бронхиальная астма;

· выраженные изменения функций печени и почек (порфиринового обмена);

· заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения;

· изменение периферического состава крови: агранулоцитоз, лейкопения;

· подозрение на острую хирургическую патологию;

· дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Перед началом лечения Анальгин следует посоветоваться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Не применять препарат для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).

Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может затруднить их диагностику.

При применении препарата следует воздерживаться от алкогольных напитков.

Применение детям следует проводить под постоянным наблюдением врача.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

· пожилого возраста – может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта;

· с имеющимися аллергическими заболеваниями (в т.ч. поллинозом) или с предыдущей историей этих заболеваний – повышается риск аллергических реакций;

· с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);

· с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;

· с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью;

· с хроническим алкоголизмом;

· при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).

При применении детям следует проводить постоянный врачебный контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.

При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (из-за миелотоксичности метамизола), функции почек и печени.

Пациентов следует предупредить до начала лечения, что при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также прием препарата необходимо прекратить при первых высыпаниях на коже и слизистых. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При приеме препарата возможна окраска мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с лечащим врачом!

Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат не применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым и детям от 14 лет внутрь по 250-500 мг (1/2-1 таблетка) 1-2 раза в сутки. Таблетки принимать после еды, не разжевывать, не рассасывать, запивать достаточным количеством воды.

Максимальная суточная доза – 1 г .

Детям в возрасте от 12 до 14 лет – по 250 мг 1-2 раза в сутки.

Анальгин предназначен для симптоматического кратковременного применения. Курс лечения – не более 3 дней.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 дней, следует обратиться к врачу для дальнейшего приема препарата.

Передозировка.

Симптомы: гипотермия, сердцебиение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия/гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, ОПН, паралича дыхательной мускулатуры.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможен гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные эффекты.

Аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе сыпь на коже и слизистых, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангионевротические отеки, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лай.

Система крови и лимфатическая система: при длительном применении возможны агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Мочевыделительная система: обычно у пациентов с нарушением функции почек и/или при применении чрезмерных доз – транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Гепатобилиарная система: гепатит.

Прочие: снижение АД.

В случае появления каких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Если вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

· Рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин – не следует применять при лечении метамизолом натрия.

· хлорпромазин или другие производные фенотиазина – возможно развитие выраженной гипотермии.

· Косвенные антикоагулянты, фенитоин, глюкокортикостероиды, индометацин, ибупрофен – метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения из связи с белком.

· фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшается эффективность метамизола натрия.

· Трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол, алкоголь – возможно усиление токсичности метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает седативное действие алкоголя.

· Другие нестероидные противовоспалительные препараты – потенцируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.

· Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин), кодеин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина, пропранолол – усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

· Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т.ч. препараты золота – увеличивается вероятность гематотоксичности, в т.ч. развития лейкопении.

· Метотрексат – метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).

· Циклоспорин – снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.

· Сульфонамидные пероральные гипогликемические препараты – возможно усиление их гипогликемического действия при применении вместе с НПВП, в т.ч. с метамизолом натрия.

· Диуретики (фуросемид) – возможно снижение диуретического эффекта.

Срок годности.

4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке; по 10 таблеток в блистере.

Категория отпуска. Без рецепта.