Амитриптилина гидрохлорид таблетки 25 мг блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД

(AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE)

Состав:

амитриптилина гидрохлорид;

1 таблетка содержит 25 мг гидрохлорида амитриптилина;

другие составляющие: крахмал кукурузный; лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Клинические свойства.

Показания.

Тяжелая депрессия, особенно с характерными чертами тревоги, возбуждения и расстройств сна.

Депрессивные состояния у больных шизофренией в комбинации с нейролептиком для предупреждения обострения галлюцинаций и параноидной мании. Хронический болевой синдром. Ночной энурез при отсутствии органической патологии.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к амитриптилину или любому из составляющих препарата. Недавно перенесен инфаркт миокарда. любого рода блокады или нарушения ритма сердца, а также недостаточность коронарных артерий. Одновременное лечение с применением ИМАО (ингибиторов моноаминооксидазы) противопоказано (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Одновременное назначение амитриптилина и ингибиторов МАО может вызвать развитие серотонинового синдрома (сочетание симптомов, возможно, включающее тревожное возбуждение, спутанность сознания, тремор, миоклонус и гипертермию). Лечение с применением амитриптилина можно начинать через 14 суток после прекращения приема необратимых неселективных ИМАО, а также не менее чем через 1 сутки после прекращения применения препаратов обратимого действия моклобемида и селегилина. Лечение с применением ИМАО можно начинать через 14 суток после прекращения приема амитриптилина.

Способ применения и дозы.

Депрессия. Лечение следует начинать с применения низких доз и постепенным повышением при тщательном наблюдении клинического эффекта и признаков чувствительности к лекарственному средству. Дозы свыше 150 мг/сут (до 225 мг/сут, а иногда до 300 мг/сут) следует применять в условиях стационара.

Взрослые: сначала 25 мг 3 раза в сутки с постепенным повышением при необходимости на 25 мг каждый второй день до 150 мг в сутки (изредка – до 225-300 мг/сут в условиях стационара).

Поддерживающая доза соответствует оптимальной терапевтической.

Пациенты старше 65 лет: сначала 10 мг трижды в сутки с постепенным повышением при необходимости каждый второй день до 100-150 мг в сутки. Дополнительную дозу обычно назначают вечером. Поддерживающая доза соответствует оптимальной терапевтической.

Продолжительность терапии. Антидепрессантный эффект обычно развивается в течение 2-4 недель. Лечение антидепрессантами носит симптоматический характер и поэтому должно проводиться в течение соответствующего промежутка времени, обычно до 6 месяцев после выздоровления с целью профилактики рецидива. У больных рецидивирующей (униполярной) депрессией поддерживающая терапия может быть необходимой в течение нескольких лет для предотвращения новых эпизодов.

Хронический болевой синдром.

Взрослые. Сначала 25 мг вечером. Дозу можно постепенно увеличить в соответствии с эффектом терапии до 100 мг вечером.

У больных пожилого возраста лечение следует начинать примерно с половинной величины рекомендуемой дозы.

Ночной энурез.

Дети в возрасте 7-12 лет – 25 мг, от 12 лет – 50 мг за 1/2-1 час до сна.

Продолжительность терапии – не более 3 месяцев.

Снижение функции почек: пациентам с пониженной функцией почек можно назначать амитриптилин в обычных дозах.

Снижение функции печени: рекомендуется осторожный подбор дозы и, по возможности, определение содержания препарата в сыворотке крови.

Метод применения: увеличение дозы обычно осуществляют за счет приема препарата в вечернее время или перед отходом ко сну. При поддерживающей терапии общую суточную дозировку можно принимать однократно преимущественно перед сном. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Прекращение лечения: в случае прекращения лечения следует несколько недель постепенно снижать дозу препарата.

Побочные реакции.

Амитриптилин способен вызвать побочные эффекты, аналогичные возникающим при приеме других трициклических антидепрессантов. Некоторые из побочных эффектов, приведенные ниже (головная боль, тремор, нарушение концентрации внимания, запор и снижение либидо), могут также являться симптомами депрессии и, конечно, ослабевают по мере улучшения депрессивного состояния.

В списке, приведенном ниже, используются следующие условные понятия.

Предпочтительные термины MedDRA ВОЗ для классов систем органов:

очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000); одиночные (<1/10000).