Инструкция Аминокапроновая кислота таблетки 500 мг блистер №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

(ACIDUM AMINOCAPRONICUM)

Состав:

действующее вещество: aminocapronic acid (аминокапроновая кислота);

1 таблетка содержит аминокапроновую кислоту 500 мг;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (поливинилпирролидон), натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТС В02А А01.

Клинические свойства.

Показания.

Прекращение и профилактика кровотечений, обусловленных повышенной фибринолитической активностью крови, а также состояниями гипо- и афибриногенемии. Хирургические вмешательства на органах, богатых активаторами фибринолиза (легкие, мозг, матка, предстательная, поджелудочная, щитовидная, надпочечники), при ожоговой болезни, осложненном аборте, маточных кровотечениях, при заболеваниях внутренних органов, сопровождающихся геморрагическим синдромом, при заболеваниях панкреатитах, холецистопанкреатитах, пернициозной и гипопластической анемиях, лейкозах, аллергических заболеваниях (аллергические риниты, хронические тонзиллиты, ринопатии, васкулиты кожи, бронхиальная астма).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату. Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, заболевания почек с нарушением их функции, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушение мозгового кровообращения.

Способ применения и дозы.

Таблетки Аминокапроновой кислоты назначают внутрь. В зависимости от состояния свертывающей системы крови взрослым назначают по 1-10 таблеток в прием 4-5 раз в сутки.

При умеренно выраженном повышении фибринолитической активности крови разовая доза взрослым составляет 2-3 г (4-6 таблеток). Суточная доза аминокапроновой кислоты для взрослых составляет 10-15 г (20-30 таблеток).

Детям назначают внутрь в дозе 50 мг/кг массы тела.

При остром кровотечении разовая доза взрослым составляет 5 г (10 таблеток), суточная – 30 г (60 таблеток).

Для детей разовая доза составляет 50-100 мг/кг массы тела, суточная – 600 мг/кг массы тела.

Обычно дозы составляют: детям в возрасте 3 – 4 года – разовая – 1 – 1,5 г (2 – 3 таблетки), суточная – 6 – 9 г (12 – 18 таблеток);

5 – 8 лет – разовая – 1,5 – 2 г (3 – 4 таблетки), суточная – 9 – 12 г (18 – 24 таблетки);

9 – 10 лет – разовая – 3 г (6 таблеток), суточная – 18 г (36 таблеток).

11-18 лет - разовая - 3-5 г (6-10 таблеток), суточная - 18-30 г (36-60 таблеток).

Детям младше 3 лет препарат назначают в другой лекарственной форме.

Продолжительность лечения зависит от клинической картины заболевания и составляет от 3-14 дней.

При консервативном лечении заболеваний крови, печени, острых панкреатитов, холецистопанкреатитов, аллергических заболеваний (инфекционно-аллергическая бронхиальная астма, вазомоторные риниты) назначать взрослым по 1-3 таблетки 4-5 раз в день. Продолжительность лечения в таких случаях колеблется от 14 до 30 дней. При необходимости курс лечения можно продлить или повторить. Разовая доза при повторном применении зависит от состояния свертывающей системы крови и может быть уменьшена.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: возможны реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны системы крови: рабдомиолиз, миоглобинурия, нарушение свертывания крови, геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: ОПН.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболия. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии.

Лечение. При передозировке применение препарата прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам для профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети.

Препарат применяют детям старше 3 лет в соответствии с рекомендациями по дозировке, указанными в разделе «Способ применения и дозы».

Особенности применения.

При применении таблеток Аминокапроновой кислоты необходимо проверять фибринолитическую активность крови и содержание фибриногена.

При гематурии назначать препарат нежелательно из-за угрозы возникновения ОПН. Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Применение аминокапроновой кислоты в таблетках можно сочетать с вливанием растворов глюкозы, гидролизатов, противошоковых растворов.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и косвенного действия.

Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Аминокапроновая кислота ингибирует фибринолиз в крови и тканях. Блокируя активаторы плазминогена и частично подавляя действие плазмина, оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Кроме того, Аминокапроновая кислота тормозит активирующее фибринолиз действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина, гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров, подавляет образование антител. Благодаря угнетению фибринолиза она имеет широкий спектр фармакологического действия, включая иммунодепрессивную, противовоспалительную и антиаллергическую активность, что обеспечивает высокий терапевтический эффект при различных заболеваниях, сопровождающихся активацией фибринолиза.

Аминокапроновая кислота тормозит патологическую протеолитическую активность, вызванную действием вируса гриппа, ингибирует процессы деления вируса, действуя на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительной клеткой. Улучшает клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты при респираторных вирусных инфекциях. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика. Аминокапроновая кислота хорошо всасывается при приеме внутрь. Концентрация ее в крови достигает максимума в течение 1-2 часов. Активно выводится почками в неизмененном состоянии – около 40-60% аминокапроновой кислоты в течение 4 часов.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке или по 20 таблеток в контейнере

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Фитофарм».

Местонахождение.

84500, Украина, Донецкая обл., г. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.