Инструкция Аминокапроновая кислота порошок для орального применения саше 1 г №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

(ACIDUM AMINOCAPROICUM)

Состав:

действующее вещество: aminocaproic acid;

1 саше содержит 1 г аминокапроновой кислоты.

Лекарственная форма.

Порошок для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый порошок или бесцветные кристаллы.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Специфическое кровоостанавливающее средство, применяемое при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза.

Механизм специфического действия обусловлен конкурентным подавлением активаторов плазминогена и частичным подавлением активности плазмина (в высоких дозах), а также ингибированием биогенных полипептидов – кининов.

Угнетает активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на процессы фибринолиза, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

Благодаря угнетению фибринолиза аминокапроновая кислота имеет широкий спектр фармакологического действия, в том числе иммунодепрессивную, противовоспалительную и антиаллергическую активность, что обеспечивает высокий терапевтический эффект при различных заболеваниях, сопровождающихся активацией фибринолиза.

Аминокапроновая кислота тормозит патологическую протеолитическую активность, вызванную действием вируса гриппа, ингибирует процессы деления вируса, действуя на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительной клеткой. Улучшает клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови у взрослых и подростков достигается через 2–3 часа. С белками крови практически не связывается. Частично (10-15%) биотрансформируется в печени; остальная часть выводится почками преимущественно в неизмененном виде. В сутки из организма выводится около 60% введенной дозы (при нормальной функции почек).

При нарушении мочевыделительной функции возможна кумуляция препарата.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморрагий из слизистых, меноррагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечника. Профилактика кровотечений при операциях на печени, легких, поджелудочной железе. Различные виды гиперфибринолиза, в т. ч., связаны с применением тромболитических препаратов и массивным переливанием консервированной крови. Как симптоматическое средство при кровоточивости, обусловленной тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов (дисфункциональная тромбоцитопения).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к аминокапроновой кислоте, склонность к тромбозам и эмболиям, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушение мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При приеме внутрь хорошо сочетается с тромбином. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и косвенного действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии.

Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды.

Особенности применения.

Осторожно назначают при заболеваниях сердца, печеночной и/или почечной недостаточности.

Если необходимо применение лекарственного средства у пациентов с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови.

Не рекомендуется применение препарата при гематурии (в связи с опасностью развития ОПН).

При меноррагиях эффективен прием с первого до последнего дня месячных.

Во время терапии рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.

Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам в целях профилактики повышенной кровопотери при родах, так как возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применение кормления грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций (головокружение).

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь во время или после еды, растворив порошок в сладкой воде или запивая ею. Суточную дозу для взрослых делят на 3-6 приемов, для детей – на 3-5 приемов.

Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности. Взрослым обычно назначать в суточной дозе 5–24 г (5–24 саше).

Для детей до 1 года разовая доза составляет 0,05 г/кг массы тела (но не более 1 г). Суточная доза для детей: в возрасте до 1 года составляет 3 г (3 саше), 2–6 лет – 3–6 г (3–6 саше), 7–10 лет – 6–9 г (6–9 саше). Для подростков максимальная суточная доза – 10–15 г (10–15 саше).

Острые кровотечения (в т.ч. гастроинтестинальные). Взрослым назначать 5 г (5 саше), затем по 1 г (1 саше) каждый час (в течение не более 8 часов) до полной остановки кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: в возрасте до 1 года – 6 г (6 саше), 2–4 лет – 6–9 г (6–9 саше), 5–8 лет – 9–12 г (9–12 саше ), 9–10 лет – 18 г (18 саше).

Субарахноидальное кровоизлияние. Взрослым назначать в суточной дозе 6-9 г (6-9 саше).

Травматическая гифема. Назначать в дозе 0,1 г/кг массы тела каждые 4 ч (но не более 24 г/сут) в течение 5 суток.

Метрорагии, ассоциированные с внутриматочными противозачаточными средствами. Назначать по 3 г (3 саше) каждые 6 часов.

Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначать по 2-3 г (2-3 саше) 3-5 раз в сутки.

Для взрослых средняя суточная доза составляет 10–18 г (10–18 саше), максимальная суточная доза – 24 г (24 саше). Курс лечения – 3–14 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Дети. Препарат можно использовать детям с первого года жизни.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных явлений, образование тромбов, эмболия. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г/сут) – геморрагии.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно возникновение побочных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны крови и лимфатической системы: нарушение свертывания крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны скелетно-мышечной системы: миоглобинурия, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: ОПН.

Побочные явления являются редкими и дозозависимыми; при понижении дозы они обычно исчезают.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 С не более 36 часов.

Упаковка.

По 1 г порошка в саше №1.

По 1 г порошка в саше, по 10 саше в коробке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "Исток-Плюс".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 69032, г. Запорожье, ул. Макаренко, 4.