Инструкция Активал макс таблетки №30

ИНСТРУКЦИЯ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

АКТИВАЛ® Макс

(ACTIVAL® Max)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с линией разлома с обеих сторон.

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: витамина A – 1666 MО (в форме ретинола ацетата), бета-каротина – 1000 МЕ, витамина B1 – 1,4 мг (в форме тиамина мононитрата), витамина B2 (рибофлавина) 1,6 мг, витамина B3 (никотинамида) – 18 мг,

витамина B5 – 6 мг (в форме кальция пантотената), витамина B6 – 2 мг (в форме пиридоксина гидрохлорида), витамина B12 (цианокобаламина) – 0,001 мг, витамина C (кислоты аскорбиновой) –

60 мг, витамина D3 (холекальциферола) – 200 MО, витамина E – 10 MО (в форме

dl-a-токоферола ацетата), фолиевой кислоты – 0,2 мг, витамина H (биотина) – 0,03 мг,

витамина K1 (фитоменадиона) – 0,04 мг, парааминобензойной кислоты (ПАБК) – 10 мг, рутина – 5 мг, бора – 1 мг (в форме кислоты борной), кальция – 200 мг (в форме кальция гидрофосфата безводного), хрома – 0,024 мг (в форме хрома (III) пиколината), меди – 0,7 мг (в форме меди глюконата), йода – 0,1 мг (в форме калия йодата), железа – 4 мг (в форме железа (II) глюконата) ), магния – 100 мг (в форме магния оксида), марганца – 1 мг (в форме марганца (II) сульфата моногидрата), молибдена – 0,075 мг (в форме аммония молибдата тетрагидрата), фосфора –

155 мг (в форме кальция гидрофосфата безводного), селена – 0,04 мг (в форме кислоты селеновой), ванадия – 0,01 мг (в форме аммония метаванадата), цинка – 15 мг (в форме сульфата цинка), лютеина – 0 ,3 мг, ликопина – 0,3 мг.

другие составляющие:

Ядро таблетки: Манит, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния.

Пленочная оболочка: АкваПолиш желтый 028.06: гипромелоза (E 464), полидекстроза (E 1200), тальк (E 553 b), глицерин (E 422), титана диоксид (E 171), хинолиновый желтый.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Поливитаминные препараты с другими добавками.

Код АТС А11А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, содержащий мультивитамины, минеральные вещества и микроэлементы.

Важнейшее фармакодинамическое действие компонентов:

Витамин A: играет основную роль в функции зрения, клеточном дифференцировании и росте, а также в полноценности иммунной системы.

Бета-каротин: важный антиоксидант.

Витамин B1: кофермент в метаболизме энергии, участвует в функции периферической нервной системы, в регуляции аппетита и мышечного тонуса.

Витамин B2 является составной частью флавопротеиновых ферментов, активирует витамин B6, является составной частью пигментов сетчатки, участвует в адренокортикальном метаболизме.

Витамин B3: является коферментом в клеточном дыхании (НАД, НАДФ), участвует в процессе роста, оказывает гипохолестеринемическое действие.

Витамин B5: представляет собой простетическую группу кофермента А (КоА) и ACP.

Витамин B6: в качестве кофермента участвует в функциях ферментных систем белково-углеводного обмена, а также метаболизма белков.

Витамин B12: жизненно необходимый элемент метаболизма ДНК, клеточной дифференциации и репликации (клетки спинного мозга, нервная ткань, клетки кожи), играет основную роль в нормальном метаболизме гомоцистеина.

Витамин C: основной внеклеточный антиоксидант, незаменимый фактор в соединительных тканях, метаболизме тирозина, триптофана, фолиевой кислоты, в образовании гема и дентина, в всасывании железа.

Витамин D3: основной гормон в метаболизме костной ткани, обладает иммуномодулирующими свойствами и эндокринными функциями.

Витамин E: основной внеклеточный антиоксидант, важный элемент в клеточном дыхании, полноценность метаболизма эритроцитов и ДНК.

Фолиевая кислота: играет одну из основных ролей в метаболизме ДНК и РНК, в образовании гема, в поддержании нормальных уровней гомоцистеина в превращении ниацина.

Биотин: участвует в реакциях карбоксилирования, декарбоксилирования и деаминирования метаболизма белков и углеводов.

Рутин: антиоксидант, снижает проницаемость сосудов.

Витамин K1: необходим для поддержания целостности костной системы, катализирует реакции гамма-карбоксилирования и, таким образом, важен в образовании факторов свертывания крови и остеокальцина.

ПАБК: участвует в метаболизме фолиевой кислоты.

Лютеин: оказывает антиатерогенное действие, исключительно важно в профилактике старческих катаракт и старческой дегенерации желтого пятна.

Лейкопин: антиоксидант, играющий основную роль в защите от повышенного оксидативного стресса, в профилактике злокачественных новообразований.

Бор: косвенно участвует в метаболизме костной ткани, а также в функциях некоторых ферментов, таких как алькогольдегидрогеназы, химотрипсина.

Кальций: основной структурный элемент костей и зубов; внутриклеточный преобразователь сигналов во многих тканях, включая ЦНС, эндокринную систему и мышечные ткани.

Фосфор: основной структурный элемент костей и зубов, основной элемент метаболизма белков, жиров и углеводов.

Хром: участвует в углеводном обмене (инсулин), стабилизирует РНК.

Медь: основной элемент антиоксидантной защиты в метаболизме соединительных тканей и регуляции синтеза оксида азота.

Йод: структурный элемент гормонов щитовидной железы.

Железо: структурный элемент гемоглобина, участвует в функционировании некоторых ферментов, например актиоксидантной защитной системы.

Магний: основной элемент костной ткани является внутриклеточным преобразователем сигналов, например, в сердечно-сосудистой и нервной системах.

Марганец: участвует в системе антиоксидантной защиты, регуляции метаболизма аминокислот и жиров, а также в цикле Кребса.

Молибден: участвует в метаболизме ДНК и РНК, катализирует разложение S-аминокислот.

Селен: основополагающий элемент антиоксидантной защиты и метаболизма гормонов щитовидной железы.

Ванадий: участвует в метаболизме углеводов.

Цинк: основной элемент как кофермент ферментных систем в метаболизме ДНК, РНК, углеводов и белков, обладает иммуномодулирующими свойствами, является антиоксидантом.

Фармакокинетика.

Согласно данным, все компоненты поступают в организм в оптимальной форме и обеспечивают соответствующее всасывание и биодоступность. Это обеспечивает поступление и усвоение организмом необходимого количества компонентов, удовлетворяющих суточную потребность.

Показания к применению.

Обеспечение организма необходимыми витаминами, минеральными веществами и микроэлементами. Профилактика состояний дефицита, вызванного несбалансированным питанием (например, диета, вегетарианское питание), повышенными выделениями (например, хроническая диарея), нарушением всасывания, приемом некоторых препаратов (контрацептивов, некоторых антибиотиков, хемотерапевтических средств), повышенной потребностью в приеме нагрузки, заболевания, травмы, послеоперационные состояния, рецидивирующие инфекционные заболевания, острые респираторные заболевания и грипп), а также симптоматическая терапия состояний, указывающих на дефицит (например, переутомление, отсутствие аппетита, слабость, утомляемость, весенняя усталость).

Способ применения и дозы.

Обычная доза для взрослых – по 1 таблетке в день. Таблетку целесообразно принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При состояниях, обосновывающих прием препарата, а также в случае заболевания препарат рекомендуется принимать постоянно.

Побочное действие. Очень редко возможна повышенная чувствительность к препарату (экзема, крапивница, зуд). В таком случае прием препарата необходимо прекратить!

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение функции почек, проявление гипертиреоза и период его лечения, гипервитаминоз витамина A или D, гиперкальциемия, гемохроматоз, гемосидероз, болезнь Вильсона. Детский возраст до 12 лет.

Передозировка.

При приеме доз, во много раз превышающих предложенную, могут наблюдаться желудочные расстройства, в редких случаях могут проявляться симптомы повышенной чувствительности.

Особенности применения.

Воздействие на способность управлять транспортом и работу с механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работу с механизмами.

Беременность и кормление грудью.

Можно употреблять во время беременности и кормления грудью, если соблюдать
рекомендуемой дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

- Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с препаратами, содержащими витамины A, D, E и K, ретиноиды и микроэлементы из-за возможности передозировки.

- При одновременном применении Активала Макса и антацидов или препаратов, содержащих фторхинолон, тетрациклин, фенитоин, пеницилламин, бифосфонат, необходимо подождать 2 часа между приемами (возможно изменение всасывания).

Под врачебным наблюдением можно принимать одновременно со следующими препаратами:

- антитромбические препараты кумаринового типа;

- препараты, содержащие леводопу (витамин B6 даже в малой дозе может уменьшать действие леводопы);

- антагонисты фолиевой кислоты (из-за возможного ослабления действия);

- препараты, содержащие L-тироксин (из-за содержания неорганического йода).

Условия и сроки хранения.

Хранить в недоступном для детей и сухом месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 30 или 60 таблеток в белых полиэтиленовых флаконах, запаянных фольгой, с завинчивающимися полипропиленовыми крышками вместе с листом-вкладышем упакованы в цветную картонную пачку.

Производитель. АО "Береш Фарма".

Адрес. Н-1037, Венгрия, г. Будапешт, ул. Никовины, дом. 2–4.