Инструкция Адаптол капсулы 300 мг блистер №20

действующее вещество: мебикар

1 капсула содержит мебикар 300 мг;

другие составляющие: метилцеллюлоза, кальция стеарат, титана диоксид (Е171), желатин.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.

Психолептики. Другие анксиолитики. Код ATX NO5B Х.

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата Адаптол - мебикар по химической структуре близко к природным метаболитам организма: его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Адаптол обладает умеренной транквилизирующей (анксиолитической) активностью, снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или во время обучения. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол относят к дневным транквилизаторам. Снотворный эффект не оказывает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме успокаивающей, Адаптол оказывает ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств, таких как бред, патологическая эмоциональная активность.

Адаптол обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротектор при оксидантном стрессе разного генеза.

Адаптол® действует на активность структур лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК-эргическую, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не . В нейромедиаторном профиле действия Адаптола присутствует дофаминположительный компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность по возбуждению адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргических механизмов мозга. Препарат обладает нормастеническими свойствами.

Адаптол облегчает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика.

При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные 60% не связываются с белками крови и содержатся в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат беспрепятственно распространяется в организме и свободно проходит через мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается за 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не скапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.

Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, чувством тревоги и страха; для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов; кардиалгии разного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.

Повышенная чувствительность к мебикару или любому из вспомогательных веществ препарата.

Адаптол можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении Адаптола не установлены.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензией.

Адаптол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Нет достаточных данных относительно безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуют назначать препарат беременным и кормящим грудью.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение препарата может вызвать снижение артериального давления.

Адаптол применять внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым по 300-600 мг 2-3 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза – 3 г, максимальная суточная доза – 10 г.

Продолжительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.

Для лечения никотиновой зависимости препарат применяют по 600–900 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5–6 недель.

Дети

Препарат не предназначен для использования детям.

Адаптол малотоксичный. При значительной передозировке возможно усугубление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспептические расстройства, слабость, временное снижение АД и температуры тела).

Лечение необходимо провести промывание желудка и применить общепринятые методы дезинтоксикации.

Обычно Адаптол переносится хорошо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея).

В этом случае следует снизить дозу препарата.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). При аллергической реакции прием препарата прекратить.

Общие нарушения: редко – понижение температуры тела, слабость, головокружение. При снижении АД и/или температуры тела (температура тела может снизиться на 1-1,5 оС) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

По рецепту.

АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Улица Рупница 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Латвия.