Адаптол капсулы 300 мг блистер №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АДОПТОЛ®

(ADAPTOL)

Состав:

действующее вещество: мебикар

1 капсула содержит мебикар 300 мг;

другие составляющие: метилцеллюлоза, кальция стеарат, титана диоксид (Е171), желатин.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.

Фармакотерапевтическая группа.

Психолептики. Другие анксиолитики. Код ATX NO5B Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата Адаптол - мебикар по химической структуре близко к природным метаболитам организма: его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Адаптол обладает умеренной транквилизирующей (анксиолитической) активностью, снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или во время обучения. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол относят к дневным транквилизаторам. Снотворный эффект не оказывает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме успокаивающей, Адаптол оказывает ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств, таких как бред, патологическая эмоциональная активность.

Адаптол обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротектор при оксидантном стрессе разного генеза.

Адаптол® действует на активность структур лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК-эргическую, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не . В нейромедиаторном профиле действия Адаптола присутствует дофаминположительный компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность по возбуждению адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргических механизмов мозга. Препарат обладает нормастеническими свойствами.

Адаптол облегчает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика.

При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные 60% не связываются с белками крови и содержатся в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат беспрепятственно распространяется в организме и свободно проходит через мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается за 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не скапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.

Клинические свойства.

Показания.

Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, чувством тревоги и страха; для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов; кардиалгии разного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к мебикару или любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

.

Адаптол можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особенности применения.

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении Адаптола не установлены.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адаптол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Нет достаточных данных относительно безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуют назначать препарат беременным и кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение препарата может вызвать снижение артериального давления.

Способ применения и дозы.

Адаптол применять внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым по 300-600 мг 2-3 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза – 3 г, максимальная суточная доза – 10 г.

Продолжительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.

Для лечения никотиновой зависимости препарат применяют по 600–900 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5–6 недель.

Дети.

Препарат не предназначен для использования детям.

Передозировка.

Адаптол малотоксичный. При значительной передозировке возможно усугубление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспептические расстройства, слабость, временное снижение АД и температуры тела).

Лечение необходимо провести промывание желудка и применить общепринятые методы дезинтоксикации.

Побочные реакции.

Обычно Адаптол переносится хорошо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея).

В этом случае следует снизить дозу препарата.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). При аллергической реакции прием препарата прекратить.

Общие нарушения: редко – понижение температуры тела, слабость, головокружение. При снижении АД и/или температуры тела (температура тела может снизиться на 1-1,5 оС) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Улица Рупница 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Латвия.