Инструкция Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг №50
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит валерианы экстракта густого (valerianae extractum spissum) экстрагент этанол (40%) в пересчете на сухое вещество 20 мг;
другие составляющие: лактоза моногидрат, магния карбонат тяжелый, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая, масло касторовое, тальк;
оболочка для покрытия: магния карбонат тяжелый, сахар, гипромелоза, тальк, повидон, диоксид титана (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, тартразин (Е 102).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета с двувыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Код принтера N05C M09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат уменьшает возбудимость ЦНС. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого – сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства обладают также валепотриатами и алкалоидами – валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитиным действием.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.
Особенности применения
Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат содержит сахар, который необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам, страдающим тяжелым нарушением функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Лекарственное средство содержит азокраситель тартразин (Е 102), который может вызвать аллергические реакции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям от 12 лет принимать по 2-4 таблетки 3 раза в сутки.
Детям от 6 лет принимать по 1-2 таблетке 3 раза в сутки.
Целесообразность назначения детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом частном случае.
Таблетки следует применять не разжевывая и запивать жидкостью.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети
Применять для лечения детей от 12 лет. Целесообразность назначения детям в возрасте от 6 лет определяет врач в каждом частном случае.
Передозировка
Симптомы: головные боли, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота;
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО "Галичфарм".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.