Тизин капли назальные 0,1 % флакон 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения | препарата

ТИЗИН®

(TYZINE®)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: tetrahydrozoline;

1 мл капель содержит 1 мг или 0,5 мг гидрохлорида тетрагидрозолина (тетризолин);

другие составляющие: натрия цитрат, кислота хлористоводородная концентрированная, бензалкония хлорид, спирт бензиловый, динатрия эдетат, гипромелоза, раствор сорбитола некристаллического, масло ароматическое, макроголу глицерилгидроксистеарат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли назальные.

Прозрачная (опалесцирующая) жидкость, свободная от посторонних частиц.

Название и местонахождение производителя.

Генрих Мак Начф. ГмбХ&Ко. КГ, Германия.

Heinrich Mack Str. 35, 89257 Иллертиссен, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A06.

Тетрагидрозолина гидрохлорида (тетризолин) – симпатомиметик, непосредственно стимулирующий α-адренергические рецепторы симпатической нервной системы. При этом он не влияет или почти не влияет на β-адренергические рецепторы. Когда тетризолин попадает на слизистую носа, то как симпатомиметический амин он проявляет сосудосуживающие и противоотечные свойства, что приводит к сужению мелких артериол носовых ходов, уменьшению отека слизистой носа и снижению секреции.

Сосудосуживающее действие тетрагидрозолина гидрохлорида (тетризолин) и уменьшение отека слизистой носа под его влиянием начинается примерно через минуту после применения и длится в течение 4-8 часов. При местном применении (согласно инструкции по применению) тетрагидрозолина гидрохлорид (тетризолин) практически не всасывается, но нельзя исключать системную абсорбцию препарата у больных с повреждением слизистой и эпителия.

Данные о местной или системной фармакокинетике отсутствуют.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение ринита, фарингита, синусита, сенной лихорадки, а также для уменьшения отека слизистой носа во время диагностических процедур.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сухой ринит, глаукома (особенно закрытоугольная).

Надлежащие меры безопасности при применении.

Для лечения пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома) и метаболическими болезнями (гипертиреоз, диабет), у пациентов, принимающих МАО или другие препараты, которые могут вызвать повышение АД, Тизин® можно применять только после сопоставления возможной пользы и риска больному.

Длительное или слишком частое применение препарата в высоких дозах может вызывать чувство жжения в носовой полости или сухости слизистой, а также реактивный отек с развитием медикаментозного ринита, который может возникнуть не ранее 5-7 суток.

Длительное применение производных имидазола может вызвать поражение эпителия с угнетением активности ресничек. При таких условиях может развиться необратимое повреждение слизистой и сухой ринит.

Применение капель назальных Тизин ночью может вызвать бессонницу, поскольку тетризолин оказывает влияние на центральную нервную систему.

Особые оговорки

.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку существует вероятность возникновения общих побочных эффектов, применение препарата в период беременности или кормления грудью рекомендуют после тщательного сопоставления возможной пользы и риска для больной.

Способность влиять на быстроту реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами.

При длительном применении или применении в больших дозах назальных капель Тизин® могут возникнуть общие сердечно-сосудистые эффекты, способные отрицательно повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Дети. Капли назальные Тизин® 0,1% не назначают детям до 6 лет. Капли назальные Тизин® 0,05% не назначают детям до 2 лет.

Способ применения | и дозы.

Тизин® (0,1%), закапывают взрослым и детям старше 6 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход.

Тизин для детей (0,05%), закапывают детям от 2 до 6 лет по 2-3 капли 3-4 раза в день.

Применяют Тизин при необходимости, но не чаще, чем 1 раз в 4 часа.

Капли Тизин можно закапывать с большим интервалом, поскольку их действие обычно длится долго (до 8 часов). Применение капель перед сном обеспечивает спокойный сон всю ночь, не требует дополнительного применения и не вызывает бессонницу из-за центральной стимуляции.

Тизин не следует применять более 5 дней, за исключением случаев, которые, по мнению врача, нуждаются в длительном лечении. Повторное применение возможно только через несколько дней.

Тизин® закапывать в каждый носовой ход, слегка отклоняя голову назад.

Передозировка.

Симптомами передозировки являются мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, подергивание мышц, тахикардия, сердечная аритмия, асистолия, артериальная гипертензия, отек легких, нарушение респираторной функции, психические расстройства.

В некоторых случаях чрезмерное всасывание α-симпатикомиметических производных имидазола может вызвать угнетение центральной нервной системы, проявляющееся в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, шоковидной гипотензии, апноэ и комы.

Антидот тетрагидрозолина гидрохлорида (тетризолин) неизвестен. Применение стимулирующих препаратов противопоказано. Хотя симптомы передозировки Тизина достаточно угрожающие, они, как правило, легко проходят, и больной быстро выздоравливает. При необходимости применяют активированные угли, промывают желудок, применяют кислород, лечат лихорадку и применяют противосудорожные средства. Для снижения АД медленно внутривенно вводят 5 мг фентоламина в изотоническом солевом растворе, или назначают 100 мг внутрь. При гипотензии сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При развитии антихолинергических симптомов следует применять как антидот физостигмин.

Побочные эффекты.

Реактивная гиперемия, ощущение жжения слизистой, хронический отек слизистой при длительной терапии, иногда возможны общие реакции (тахикардия, головная боль, дрожь, слабость, потливость, повышение артериального давления).

Длительное или слишком частое применение препарата в высоких дозах может вызвать повторный отек слизистой носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Комбинированное применение Тизина с ингибиторами моноаминоксидазы или с трициклическими антидепрессантами может вызвать повышение АД, что обусловлено сосудосуживающим действием препарата.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл (0,1% или 0,05%) назальных капель в темных флаконах с пипеткой; 1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.