Инструкция Тавегил таблетки 1 мг №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ТАВЕГИЛ

(TAVEGYL®)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: clemastine;

1 таблетка содержит клемастина гидрофумарата 1,34 мг, что соответствует 1 мг клемастина;

другие составляющие: магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями. На одной стороне нанесен риск и гравировка: «О/Т».

Название и местонахождение производителя.

Фомар Италия С.П.А./Famar Italia SpA

виа Дзамбелетти 25, 20021 – Баранцате (провинция Милана), Италия/via Zambeletti 25, 20021-Baranzate (MI), Италия.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного использования.

Код ATX R06A A04.

Тавегил – антагонист Н1-рецепторов. Принадлежит к антигистаминным средствам группы бензгидрильных эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминные Н1-рецепторы и снижает проницаемость капилляров. Он оказывает выраженное антигистаминное и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12 часов).

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-5 часов. Пик антигистаминного действия препарата наблюдается через 5-7 часов и длится в течение 10-12 часов, иногда до 24 часов. Связывание клемастина с белками плазмы крови составляет примерно 95%.

Выведение из плазмы крови имеет двухфазный характер, периоды полувыведения: 3,6 ± 0,9 ч и 37 ± 16 ч соответственно. Клемастин в значительной степени метаболизируется в печени. Основной путь выведения метаболитов – с мочой (45-65%). Неизмененное активное вещество обнаруживается в моче только в небольшом количестве. Препарат экскретируется в грудное молоко в больших количествах.

Показания к применению.

Сенная лихорадка, аллергический ринит, крапивница (в т.ч. дермографическая), зуд, аллергические дерматозы, как вспомогательное средство при острой и хронической экземе, контактный дерматит, а также аллергические реакции, вызванные лекарственными препаратами или укусами насекомых.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к клемастину или к вспомогательным веществам препарата, а также к антигистаминным средствам подобной химической структуры; пациентам, больным порфирией.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Таблетки Тавегил содержат лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

Тавегил следует применять с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, пептической язве желудка при наличии стеноза, пилородуоденальном стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и закупоркой шейки мочевого пузыря.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Тавегил не следует назначать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В связи с антигистаминным седативным эффектом клемастина таблетки Тавегил могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Дети. В данной лекарственной форме препарат применять детям от 6 лет.

Способ применения и дозы.

Таблетки следует принимать перед едой, запивая водой.

Взрослым и детям от 12 лет назначать по 1 таблетке утром и вечером. В особо тяжелых случаях суточную дозировку можно увеличить до 6 таблеток; максимальная разовая доза препарата – 2 таблетки.

Детям от 6 до 12 лет назначать по ½ – 1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Передозировка.

Результатом передозировки антигистаминных средств могут быть как угнетение, так и возбуждение центральной нервной системы (угнетение сознания, возбуждение, галлюцинации, судороги). Возможны также антихолинергические симптомы (сухость во рту, мидриаз, гиперемия, нарушения со стороны пищеварительного тракта и тахикардия).

Лечение состоит в выведении препарата из организма путем промывания желудка, применении адсорбентов и проведении симптоматической терапии.

Побочные эффекты.

Побочные эффекты, указанные ниже, могут проявляться со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны нервной системы: часто – повышенная утомляемость, седативное действие, сонливость; нечасто – головокружение; редко – головная боль.

Со стороны психики: редко – возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко – гастроинтестинальные расстройства, в том числе эпигастральная боль, тошнота, сухость во рту; очень редко – запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение.

Со стороны кожи: редко – кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, одышка; единичные случаи – шок.

Общие нарушения: редко – астения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Тавегил, как и другие антигистаминные препараты, потенцирует действие седативных средств, снотворных, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков и алкоголя. При применении препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.